手部手术锁骨上阻滞神经周围性地塞米松镇痛效果
2014年9月9日 更新者：Duke University
门诊手部手术单次注射锁骨上阻滞期间神经周围地塞米松加罗哌卡因 0.5% 和 1:400,000 肾上腺素的镇痛效果
本研究的目的是确定在门诊手部手术单次注射锁骨上阻滞期间，将地塞米松添加到长效局部麻醉剂中是否会延长镇痛时间。
研究概览
详细说明
手术后疼痛控制的目标是在最长的时间内提供尽可能最好的疼痛控制，同时副作用最少。
一种类型的止痛药称为局部麻醉剂，它是一种麻木药物，注射到神经周围区域以阻断疼痛。
这种注射称为神经阻滞。
罗哌卡因是一种常用于神经阻滞的局部麻醉剂，将在本研究中使用。
手术后罗哌卡因的作用可持续 8 至 12 小时。
最近的研究表明，添加一种叫做地塞米松（一种类固醇）的药物可能会增加神经阻滞提供疼痛控制的时间。
本研究的目的是了解与安慰剂对照组和全身对照组相比，在锁骨上臂丛神经阻滞期间将地塞米松添加到罗哌卡因中并在神经周围注射是否会增加疼痛缓解的持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的患者
- 计划在杜克门诊手术中心当天出院的择期门诊手部手术患者
排除标准：
- 拒绝区域麻醉的患者
- 禁忌周围神经阻滞的患者
- 无法签署/理解同意书的患者
- 具有严重语言障碍且无法遵守数据收集过程的患者
- 已知对局部麻醉剂过敏的患者
- 怀孕
- 慢性疼痛患者或需要长期阿片类药物治疗的患者
- 有糖尿病病史的患者
- 有类固醇给药禁忌症的患者（过敏、长期使用类固醇）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：罗哌卡因+地塞米松
该组将由 20 名受试者组成，他们将接受超声引导的锁骨上臂丛神经阻滞，其中含有 30 毫升的 0.5% 罗哌卡因和 1:400,000 肾上腺素，以及静脉注射不含防腐剂的地塞米松 8 毫克。
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其他名称：
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安慰剂比较：罗哌卡因+安慰剂
该组将由 20 名受试者组成，他们将接受超声引导的锁骨上臂丛神经阻滞，其中含有 30 毫升 0.5% 的罗哌卡因和 1:400,000 肾上腺素，以及静脉注射 (IV) 生理盐水安慰剂。
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其他名称：
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有源比较器：罗哌卡因+地塞米松+安慰剂
该组将由 20 名受试者组成，他们将接受超声引导的锁骨上臂丛神经阻滞，其中含有 30 毫升 0.5% 的罗哌卡因以及 1:400,000 肾上腺素和不含防腐剂的地塞米松 8 毫克，以及静脉注射生理盐水安慰剂。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第一次镇痛剂量的时间
大体时间：48小时
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Melton, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月9日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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