Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perineurális dexametazon fájdalomcsillapító hatékonysága kézműtét esetén a supraclavicularis blokk alatt

2014. szeptember 9. frissítette: Duke University

A 0,5%-os ropivakainhoz hozzáadott perineurális dexametazon fájdalomcsillapító hatékonysága 1:400 000 epinefrinnel az egyszeri injekciós supraclavicularis blokk során ambuláns kézsebészetnél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a dexametazon hozzáadása meghosszabbítja-e a fájdalomcsillapítást, ha hosszú hatású helyi érzéstelenítőhöz adják az egyszeri injekciós supraclavicularis blokád során ambuláns kézműtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét utáni fájdalomcsillapítás célja a lehető legjobb fájdalomcsillapítás biztosítása a leghosszabb ideig, a legkevesebb mellékhatással. A fájdalomcsillapítók egyik típusát helyi érzéstelenítőnek nevezik, amely egy zsibbadó gyógyszer, amelyet az idegeket körülvevő területre fecskendeznek be a fájdalom blokkolására. Ezt az injekciót idegblokknak nevezik. A ropivakain egy helyi érzéstelenítő, amelyet általában idegblokkok kezelésére használnak, és ebben a vizsgálatban is alkalmazni fogják. A ropivakain hatása a műtét után 8-12 óráig tarthat. A legújabb kutatások kimutatták, hogy a dexametazon (egy szteroid) nevű gyógyszer hozzáadása megnövelheti azt az időt, amíg az idegblokk fájdalomcsillapítást biztosít. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, ha dexametazont adnak a ropivakainhoz, és ezt az idegek köré fecskendezik egy supraclavicularis brachialis plexus blokk alatt, megnöveli-e a fájdalomcsillapítás időtartamát a placebo kontroll és a szisztémás kontrollcsoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb betegek
  • Elektív ambuláns kézműtétre tervezett betegek aznapi elbocsátással a Duke Ambuláns Sebészeti Központban

Kizárási kritériumok:

  • A regionális érzéstelenítést elutasító betegek
  • Olyan betegek, akiknél a perifériás idegblokk ellenjavallt
  • Betegek, akik nem tudják aláírni/megérteni a beleegyezést
  • Jelentős nyelvi akadályokkal küzdő betegek, akik nem tudnak megfelelni az adatgyűjtési folyamatnak
  • A helyi érzéstelenítőkre ismert allergiás betegek
  • Terhesség
  • Krónikus fájdalomban szenvedő betegek vagy krónikus opioid kezelést igénylő betegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében cukorbetegség szerepel
  • A szteroid adása ellenjavallt betegek (allergia, krónikus szteroidhasználat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ropivakain + dexametazon
Ez a csoport 20 alanyból áll, akik ultrahanggal vezérelt supraclavicularis brachialis plexus blokkot kapnak 30 ml ropivakain 0,5%-os 1:400 000 arányú epinefrinnel és iv. tartósítószer-mentes 8 mg dexametazon injekcióval.
Drog: Ropivakain
Más nevek:
  • Naropin
Drog: Dexametazon
Placebo Comparator: ropivakain + placebo
Ez a csoport 20 alanyból áll, akik ultrahanggal vezérelt supraclavicularis brachialis plexus blokkot kapnak 30 ml 0,5%-os ropivakain 1:400 000 arányú epinefrinnel és intravénás (IV) normál sóoldatos placebo injekcióval.
Egyéb: Placebo
Drog: Ropivakain
Más nevek:
  • Naropin
Aktív összehasonlító: ropivakain + dexametazon + placebo
Ez a csoport 20 alanyból áll, akik ultrahanggal vezérelt supraclavicularis brachialis plexus blokkot kapnak 30 ml ropivakain 0,5%-os 1:400 000 arányú epinefrinnel és 8 mg tartósítószer-mentes dexametazonnal, valamint iv. normál sóoldatos placebo injekcióval.
Egyéb: Placebo
Drog: Ropivakain
Más nevek:
  • Naropin
Drog: Dexametazon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Idő az első fájdalomcsillapító adagig
Időkeret: 48 óra
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Melton, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00019301

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel