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Eficácia analgésica da dexametasona perineural durante bloqueio supraclavicular para cirurgia da mão

9 de setembro de 2014 atualizado por: Duke University

Eficácia analgésica da dexametasona perineural adicionada à ropivacaína 0,5% com epinefrina 1:400.000 durante bloqueio supraclavicular de injeção única para cirurgia ambulatorial da mão

O objetivo deste estudo é determinar se a adição de dexametasona prolonga a analgesia quando adicionado ao anestésico local de longa duração durante o bloqueio supraclavicular de injeção única para cirurgia de mão ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do controle da dor após a cirurgia é fornecer o melhor controle possível da dor pelo maior período de tempo com o mínimo de efeitos colaterais. Um tipo de analgésico é chamado de anestésico local, que é um medicamento entorpecente que é injetado na área ao redor dos nervos para bloquear a dor. Esta injeção é chamada de bloqueio do nervo. A ropivacaína é um anestésico local comumente usado para bloqueios nervosos e será usado neste estudo. Os efeitos da ropivacaína podem durar de 8 a 12 horas após a cirurgia. Estudos de pesquisa recentes mostraram que adicionar um medicamento chamado dexametasona (um esteróide) pode aumentar o tempo que o bloqueio do nervo fornecerá controle da dor. O objetivo deste estudo é verificar se a adição de dexametasona à ropivacaína e sua injeção ao redor dos nervos durante um bloqueio supraclavicular do plexo braquial aumenta a duração do alívio da dor em comparação com os grupos controle placebo e controle sistêmico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais
  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva de mão ambulatorial com alta no mesmo dia no Duke Ambulatory Surgery Center

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recusam anestesia regional
  • Pacientes nos quais o bloqueio do nervo periférico é contra-indicado
  • Pacientes incapazes de assinar/compreender o consentimento
  • Pacientes com barreiras linguísticas significativas que não podem cumprir o processo de coleta de dados
  • Pacientes com alergia conhecida a anestésicos locais
  • Gravidez
  • Pacientes com dor crônica ou pacientes que necessitam de tratamento crônico com opioides
  • Pacientes com histórico de diabetes
  • Pacientes com contraindicação à administração de esteróides (alergia, uso crônico de esteróides)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ropivacaína + dexametasona
Este grupo será composto por 20 indivíduos que receberão um bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom com 30ml de ropivacaína 0,5% com epinefrina 1:400.000 e uma injeção intravenosa de dexametasona 8 mg sem conservantes.
Medicamento: Ropivacaína
Outros nomes:
  • Naropin
Medicamento: Dexametasona
Comparador de Placebo: ropivacaína + placebo
Este grupo será composto por 20 indivíduos que receberão um bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom com 30ml de ropivacaína 0,5% com epinefrina 1:400.000 e uma injeção intravenosa (IV) de placebo de solução salina normal.
Outro: Placebo
Medicamento: Ropivacaína
Outros nomes:
  • Naropin
Comparador Ativo: ropivacaína + dexametasona + placebo
Este grupo será composto por 20 indivíduos que receberão um bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom com 30ml de ropivacaína 0,5% com epinefrina 1:400.000 e dexametasona sem conservantes 8mg e uma injeção intravenosa de placebo de solução salina normal.
Outro: Placebo
Medicamento: Ropivacaína
Outros nomes:
  • Naropin
Medicamento: Dexametasona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para a Primeira Dose de Analgésico
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Melton, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00019301

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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