Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande effekt av perineuralt dexametason under supraclavikulär blockering för handkirurgi

9 september 2014 uppdaterad av: Duke University

Smärtstillande effekt av perineuralt dexametason tillsatt till ropivakain 0,5 % med 1:400 000 epinefrin under enkelinjektion supraklavikulärt block för poliklinisk handkirurgi

Syftet med denna studie är att avgöra om tillsatsen av dexametason förlänger analgesin när det läggs till långverkande lokalbedövningsmedel under supraklavikulär blockering med en injektion för poliklinisk handkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet för smärtkontroll efter operation är att ge bästa möjliga smärtkontroll under längsta tid med minsta möjliga biverkningar. En typ av smärtstillande läkemedel kallas lokalbedövning, vilket är en bedövande medicin som injiceras i området kring nerverna för att blockera smärta. Denna injektion kallas nervblockad. Ropivacaine är ett lokalbedövningsmedel som vanligtvis används för nervblockader och kommer att användas i denna studie. Effekterna av ropivakain kan vara i 8 till 12 timmar efter operationen. Nyligen genomförda forskningsstudier har visat att tillsats av en medicin som kallas dexametason (en steroid) kan öka den tid som nervblocket ger smärtkontroll. Syftet med denna studie är att se om tillsats av dexametason till ropivakain och injicering av detta runt nerverna under ett supraclavikulärt plexus brachialisblock ökar varaktigheten av smärtlindring jämfört med både placebokontroll- och systemkontrollgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre
  • Patienter planerade för elektiv poliklinisk handkirurgi med utskrivning samma dag på Duke Ambulatory Surgery Center

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar regionalbedövning
  • Patienter hos vilka perifer nervblockad är kontraindicerad
  • Patienter som inte kan skriva under/förstå samtycke
  • Patienter med betydande språkbarriärer som inte kan följa datainsamlingsprocessen
  • Patienter med känd allergi mot lokalanestetika
  • Graviditet
  • Patienter med kronisk smärta eller patienter som behöver kronisk opioidbehandling
  • Patienter med diabetes i anamnesen
  • Patienter med kontraindikation för administrering av steroider (allergi, kronisk steroidanvändning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ropivakain + dexametason
Denna grupp kommer att bestå av 20 försökspersoner som kommer att få ett ultraljudsstyrt supraklavikulärt plexus brachialisblock med 30 ml ropivakain 0,5 % med 1:400 000 epinefrin och en IV-konserveringsfri dexametason 8 mg injektion.
Andra namn:
  • Naropin
Placebo-jämförare: ropivakain + placebo
Denna grupp kommer att bestå av 20 försökspersoner som kommer att få en ultraljudsstyrd supraclavicular plexus brachialis block med 30 ml ropivakain 0,5 % med 1:400 000 epinefrin och en intravenös (IV) placeboinjektion med normal saltlösning.
Andra namn:
  • Naropin
Aktiv komparator: ropivakain + dexametason + placebo
Denna grupp kommer att bestå av 20 försökspersoner som kommer att få ett ultraljudsstyrt supraklavikulärt plexus brachialisblock med 30 ml ropivakain 0,5 % med både 1:400 000 epinefrin och konserveringsmedelsfritt dexametason 8 mg och en intravenös placeboinjektion med normal saltlösning.
Andra namn:
  • Naropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för första smärtstillande dos
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Melton, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi, Hand

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera