Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende werkzaamheid van perineurale dexamethason tijdens supraclaviculaire blokkade voor handchirurgie

9 september 2014 bijgewerkt door: Duke University

Pijnstillende werkzaamheid van perineurale dexamethason toegevoegd aan ropivacaïne 0,5% met 1:400.000 epinefrine tijdens supraclaviculaire blokkade met enkelvoudige injectie voor poliklinische handchirurgie

Het doel van deze studie is om te bepalen of de toevoeging van dexamethason de analgesie verlengt wanneer het wordt toegevoegd aan een langwerkend lokaal anestheticum tijdens een supraclaviculaire blokkade met enkelvoudige injectie voor poliklinische handchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van pijnbestrijding na een operatie is om de best mogelijke pijnbestrijding te bieden gedurende de langste periode met de minste hoeveelheid bijwerkingen. Eén type pijnstiller wordt lokale verdoving genoemd, een verdovend medicijn dat wordt geïnjecteerd in het gebied rond de zenuwen om pijn te blokkeren. Deze injectie wordt een zenuwblokkade genoemd. Ropivacaïne is een lokaal anestheticum dat vaak wordt gebruikt bij zenuwblokkades en dat in dit onderzoek zal worden gebruikt. De effecten van ropivacaïne kunnen 8 tot 12 uur na de operatie aanhouden. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat het toevoegen van een medicijn genaamd dexamethason (een steroïde) de tijd kan verlengen dat de zenuwblokkade pijnbestrijding biedt. Het doel van deze studie is om te zien of het toevoegen van dexamethason aan ropivacaïne en het injecteren hiervan rond de zenuwen tijdens een supraclaviculaire plexus brachialis blokkade de duur van de pijnverlichting verlengt in vergelijking met zowel de placebo-controlegroep als de systemische controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten gepland voor electieve poliklinische handchirurgie met ontslag op dezelfde dag in het Duke Ambulant Surgery Center

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die regionale anesthesie weigeren
  • Patiënten bij wie perifere zenuwblokkade gecontra-indiceerd is
  • Patiënten kunnen toestemming niet ondertekenen/begrijpen
  • Patiënten met aanzienlijke taalbarrières die niet kunnen voldoen aan het gegevensverzamelingsproces
  • Patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthetica
  • Zwangerschap
  • Chronische pijnpatiënten of patiënten die een chronische behandeling met opioïden nodig hebben
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes
  • Patiënten met een contra-indicatie voor toediening van steroïden (allergie, chronisch gebruik van steroïden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ropivacaïne + dexamethason
Deze groep zal bestaan ​​uit 20 proefpersonen die een echogeleide supraclaviculaire plexus-brachialisblokkade krijgen met 30 ml ropivacaïne 0,5% met 1:400.000 epinefrine en een IV-conserveermiddelvrije dexamethason 8 mg-injectie.
Geneesmiddel: Ropivacaine
Andere namen:
  • Naropin
Geneesmiddel: Dexamethason
Placebo-vergelijker: ropivacaïne + placebo
Deze groep zal bestaan ​​uit 20 proefpersonen die een echogeleide supraclaviculaire plexus brachialisblokkade krijgen met 30 ml ropivacaïne 0,5% met 1:400.000 epinefrine en een intraveneuze (IV) placebo-injectie met normale zoutoplossing.
Ander: Placebo
Geneesmiddel: Ropivacaine
Andere namen:
  • Naropin
Actieve vergelijker: ropivacaïne + dexamethason + placebo
Deze groep zal bestaan ​​uit 20 proefpersonen die een echogeleide supraclaviculaire plexus-brachialisblokkade zullen krijgen met 30 ml ropivacaïne 0,5% met zowel 1:400.000 epinefrine als conserveermiddelvrij dexamethason 8 mg en een IV-placebo-injectie met normale zoutoplossing.
Ander: Placebo
Geneesmiddel: Ropivacaine
Andere namen:
  • Naropin
Geneesmiddel: Dexamethason

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot eerste analgetische dosis
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Melton, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00019301

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie, handen

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren