Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af perineural dexamethason under supraclavikulær blokering til håndkirurgi

9. september 2014 opdateret af: Duke University

Analgetisk effekt af perineural dexamethason tilføjet til ropivacain 0,5 % med 1:400.000 epinephrin under enkeltinjektion supraclavikulær blokering til ambulant håndkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilsætning af dexamethason forlænger analgesien, når den tilsættes til langtidsvirkende lokalbedøvelse under enkelt-injektion supraklavikulær blokering til ambulant håndkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet for smertekontrol efter operation er at give den bedst mulige smertekontrol i længst tid med færrest mulige bivirkninger. En type smertestillende medicin kaldes lokalbedøvelse, som er en bedøvende medicin, der injiceres i området omkring nerverne for at blokere smerte. Denne injektion kaldes en nerveblok. Ropivacain er et lokalbedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes til nerveblokader og vil blive brugt i denne undersøgelse. Virkningerne af ropivacain kan vare i 8 til 12 timer efter operationen. Nylige forskningsundersøgelser har vist, at tilføjelse af en medicin kaldet dexamethason (et steroid) kan øge den tid, nerveblokken vil give smertekontrol. Formålet med denne undersøgelse er at se, om tilsætning af dexamethason til ropivacain og injicering af dette omkring nerverne under en supraclavikulær plexus brachialis blokering øger varigheden af ​​smertelindring sammenlignet med både placebokontrol og systemiske kontrolgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år og ældre
  • Patienter planlagt til elektiv ambulant håndkirurgi med udskrivelse samme dag på Duke Ambulatory Surgery Center

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter regionalbedøvelse
  • Patienter, hvor perifer nerveblokade er kontraindiceret
  • Patienter, der ikke kan underskrive/forstå samtykke
  • Patienter med betydelige sprogbarrierer, som ikke kan overholde dataindsamlingsprocessen
  • Patienter med kendt allergi over for lokalbedøvelse
  • Graviditet
  • Patienter med kroniske smerter eller patienter, der har behov for kronisk opioidbehandling
  • Patienter med en historie med diabetes
  • Patienter med kontraindikation til steroidadministration (allergi, kronisk steroidbrug)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ropivacain + dexamethason
Denne gruppe vil bestå af 20 forsøgspersoner, som vil modtage en ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok med 30 ml ropivacain 0,5 % med 1:400.000 epinephrin og en IV-konserveringsfri dexamethason 8 mg injektion.
Medicin: Ropivacain
Andre navne:
  • Naropin
Medicin: Dexamethason
Placebo komparator: ropivacain + placebo
Denne gruppe vil bestå af 20 forsøgspersoner, som vil modtage en ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok med 30 ml ropivacain 0,5 % med 1:400.000 epinephrin og en intravenøs (IV) normal saltvandsplaceboinjektion.
Andet: Placebo
Medicin: Ropivacain
Andre navne:
  • Naropin
Aktiv komparator: ropivacain + dexamethason + placebo
Denne gruppe vil bestå af 20 forsøgspersoner, som vil modtage en ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok med 30 ml ropivacain 0,5 % med både 1:400.000 adrenalin og konserveringsfri dexamethason 8 mg og en intravenøs placebo-injektion med normal saltvand.
Andet: Placebo
Medicin: Ropivacain
Andre navne:
  • Naropin
Medicin: Dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første smertestillende dosis
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Melton, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00019301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi, Hånd

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner