In vitro ja in vivo -vertailu intravaskulaaristen ultraäänijärjestelmien (IVUS) välillä (SAVOIR2)
torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Infraredx
Suonensisäisen ultraääni- ja lähi-infrapunaspektroskopian tietojen samanaikainen hankinta sepelvaltimotutkimuksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vertailla kuvia, jotka on saatu sepelvaltimon kuvantamiskatetereistä, joita käytetään sepelvaltimon tukosten hoidossa sekä kliinisessä ympäristössä potilaiden kanssa että malleissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- Suunniteltu sepelvaltimon angiogrammiin Royal Adelaiden sairaalaan.
- Naisten tulee olla imettämättömiä tai heillä ei ole hedelmällistä ikää (1 vuosi vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriloitu [täydellinen kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio, molemminpuolinen munanpoisto]).
- Kohdevaltimon on oltava >2 mm, jotta se mahtuu IVUS-katetriin.
- IVUS-hoidon on oltava kliinisesti indikoitu tai määrittämätön angiografinen vaurio valtimossa (40–70 % angiografinen ahtauma)
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki
- Vasta-aiheet koronaarisen nitroglyseriinin käyttöön (hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia; aivoverenvuoto, pään trauma; samanaikainen sildenafiilin, tadalafiilin tai vardenafiilin käyttö)
- Tunnettu sepelvaltimon spasmi
- Merkittävä verenvuotoriski (esim. aiempi verenvuoto aivohalvaus, aktiivinen mahahaava)
- Verenvuotodiateesi
- Merkittävä munuaisten vajaatoiminta (potilaat suljetaan pois, jos heidän laskennallinen kreatiniinipuhdistumansa on < 30 ml/min)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Eagle Eye Platinum
Eagle Eye Platinakatetri vertailuna.
|
|
|
Active Comparator: Vallankumous
Revolution Catheter vertailuna
|
|
|
Active Comparator: TVC Insight 40MHz
TVC Insight vertailukatetrina.
|
|
|
Active Comparator: Atlantis Pro
Atlantis Pro -katetri vertailuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvan selkeys ja tulkinnan helppous lääkäritutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Halkaisijoiden ja alueiden vertailu käyttämällä ultraäänikuvausta tavallisesta testilaitteistosta (mallista) ja testikatetrista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Sidharta, MBBS BMedSc, Royal Adelaide Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .