Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntymisen, tulehduksen ja HIV:n käännösarviointi keuhkojen toiminnassa (TEAL) (TEAL)

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Alison Morris, University of Pittsburgh

Ikääntymisen, tulehduksen ja HIV:n käännösarviointi keuhkojen toiminnassa

Hypoteesi; Ikääntyminen muuttaa keuhkojen vajaatoiminnan riskiä HIV+-henkilöillä.

Tutkimus on monikeskus, prospektiivinen havaintotutkimus ikääntymisestä ja keuhkojen toiminnasta HIV:ssä. Tutkija määrittää keuhkojen toimintahäiriöiden esiintyvyyden ja riskitekijät keuhkojen toimintatesteillä mitattuna sekä nuoremmilla (<50-vuotiaat) että vanhemmilla (≥50-vuotiailla) HIV+- ja HIV-tartunnan saamattomilla verrokeilla. Tutkija hyödyntää olemassa olevia kohortteja ja rikastaa yli 50-vuotiaiden henkilöiden ilmoittautumista samalla kun se mukautuu tärkeisiin yhteismuuttujiin, kuten ART, tupakointihistoria, rinnakkaisinfektiot ja laittomien huumeiden käyttö. Arvioinnit ajoitetaan lähtötilanteessa, 18 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua. Opintokäynnit koostuvat verikokeesta, kyselylomakkeista ja keuhkojen toimintakokeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki kliiniset toimenpiteet suorittaa rekisteröity sairaanhoitaja. Bronkoskopian suorittaa lääkäri.

Tutkittavia opastetaan välttämään tupakointia, alkoholijuomia ja kofeiinia tai kofeiinia sisältäviä lääkkeitä kahdeksan tunnin ajan ennen käyntiä. Lisäksi koehenkilöä pyydetään pitämään hallussaan kaikki keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ennen testin antamista ja syömään kevyt ateria 2-4 tuntia ennen testausta.

Osa I

Hengityselinten kyselylomakkeet:

Ikääntymisen, tulehduksen ja HIV:n käännösarviointi keuhkojen toimintakyselyssä, MMRC ja ST. George's Questionnaire hoidetaan. Nämä ovat paperi- ja lyijykynäkyselylomakkeita, jotka tiedustelevat hengitystieoireita, elämänlaatua, tupakointihistoriaa ja muita terveysongelmia. Tämä kestää noin 30 minuuttia.

Verinäytteiden kerääminen:

Koehenkilöä pyydetään antamaan noin 40 ml:n (8 tl) verinäyte laskimopunktiolla tällä tutkimuskäynnillä. Tämän kokoelman tarkoituksena on saada veri prosessoimaan seerumia, plasmaa ja PBMCS:ää varten ja protiota varastoida RNAlateriin tulevaa käyttöä varten. Hemoglobiini ja karboksihemoglobiini tehdään DLCO:n laskemiseksi. Tunnistamattomat näytteet käsitellään ja varastoidaan -80 C:ssa.

Henkilökohtaisia ​​geneettisiä tietoja ei anneta yksittäisille tutkimushenkilöille, koska tohtori Morrisin laboratoriolla ei ole CLIA-sertifioitua ja koska verinäytteiden tunnistetiedot poistetaan.

Keuhkojen toiminnan testaus:

Rutiininomaiset keuhkotoiminnan päätepisteet FVC, FEV1, FEV1/FVC ja FEF25-75 % mitataan virtaustilavuussilmukkatallentimella NDD EasyOne Pro -testausjärjestelmässä ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annon. Järjestelmä on kalibroitu kehon lämpötilalle ja kylläisen kaasun paineelle ja tilavuudelle American Thoracic Societyn (ATS) standardien mukaisesti. Analyysissa käytetään parasta kolmesta toistettavissa olevasta pakotetusta uloshengitysyrityksestä. Prosenttiosuudet ennustetut spirometriset arvot perustuvat ikään, pituuteen, sukupuoleen ja etniseen alkuperään. DLco mitataan integroidun testausjärjestelmän automatisoidulla yhden hengenvetomenetelmällä, joka on ATS-standardien mukainen. (PI) tarkistaa kaikki testit. Jos tämän testin aikana havaitaan huolenaiheita tai poikkeavia tuloksia, tutkimusryhmän jäsen ilmoittaa asiasta koehenkilölle tai potilaan perusterveydenhuollon lääkärille, joka arvioi lisäarvioinnin tarpeen.

Koehenkilöt saavat nämä testit lähtötilanteessa, 18 kuukauden ja 36 kuukauden iässä. Jokainen käynti kestää 3-4 tuntia. Vierailut järjestetään MUH:n 6. kerroksen CTRC:ssä

6 minuutin kävelytesti; Osallistuja lepää 10 minuuttia ennen testin aloittamista. Verenpaine ja pulssi ox tarkistetaan ennen testiä. Kuuden minuutin kävelytestit suoritetaan 100 jalan osassa suoraa käytävää, joka on merkitty 1 jalan välein. Tavanomaisen ATS-protokollan lisäksi potilasta seurataan langattomalla pulssioksimetrialla ja kirjataan aika ja etäisyys, jolloin hän desaturoituu <88 %:iin tai 6 minuutin kohdalla. Testi lopetetaan myös, jos kylläisyys laskee alle 80 %. Hengenahdistus ja havaittu rasitus arvioidaan Borgin asteikolla testin lopussa. Verenpaine tarkistetaan testin jälkeen. Tätä tutkimusta varten testi suoritetaan ilman lisähappea, jos mahdollista. O2:ta voidaan käyttää henkilöillä, jotka käyttävät O2:ta säännöllisesti pitämään O2Sat > 88 %

Suun kautta otettava näytekokoelma. Tutkija kerää 10 ml suuhuuhteluainetta, kielen kaavinta ja 1–5 ml sylkeä. Tämä on kertaluonteinen kokoelma jokaisella vierailulla.

Osa II Bronkoskopiakäynti (vain valitut kohteet) Koehenkilöt kutsutaan takaisin PFT-tutkimuksen tuloksen ja sairaushistorian perusteella. Bronkoskoopiaan valituilla koehenkilöillä keuhkotesti saatetaan toistaa riippuen PFT:n ja bronkoskoopian välisestä ajasta. Tästä päätetään PI:n harkinnan mukaan. Bronkoskoopian osallistujille järjestetään kaksi käyntiä. Molemmat vierailut järjestetään MUH:n 6. kerroksen CTRC:ssä

Visit One: n. 3 tuntia Seulontatoimenpiteet Suun huuhtelu Kielen raapiminen Ysköksen induktio Verenotto (Toistuva hengitystesti suoritetaan päätutkijan harkinnan mukaan)

Suun pesu Osallistuja kurlaa 0,9 %:lla suolaliuosta 1 minuutin ajan ja sylkeä sitten säiliöön, jotta saadaan noin 10 ml:n (2 teelusikallista) näyte tällä tutkimuskäynnillä.

Kielen raapiminen Kielen raapimiseen käytetään kielen terää tai vastaavaa esinettä. Tämän toimenpiteen tulisi kestää vain minuutteja.

Ysköksen induktio Kohde hengittää sisään ja ulos suolaliuossumua (3–5 % suolaliuosta) suukappaleella 20 minuutin ajan. Tänä aikana he yskivät aktiivisesti ja sylkevät sylkeä ja ysköstä kahteen erilliseen kuppiin 4 minuutin välein. Mittaamme keuhkojen toimintaa usein toimenpiteen aikana (4 minuutin välein) huippuvirtausmittarilla.

Veri Tutkija ottaa tällä tutkimuskäynnillä noin 60 ml:n (10 teelusikallista) verinäytteen tutkimusverta varten. (seerumi, plasma ja PBMCS) Lisäksi osa tästä verestä käytetään rutiininomaisiin kliinisiin verikokeisiin sen varmistamiseksi, että bronkoskoopiatestin jatkaminen on turvallista. (CBC/DIFF/PLT, LYTS, BUN, kreatiniini, glukoosi, PT/PTT)

Vierailu kahdessa: n. 6 tuntia Suuhuuhtelu Kielen raapiminen huuhtelun kera Bronkoskooppinen seuranta (Verenotto - jos toisesta käynnistä on enemmän kuin 24 tuntia ensimmäisestä käynnistä toistuvaan kliiniseen laboratorioon)

Suun pesu ja kielen raapiminen toistetaan, minkä jälkeen kohde huuhdellaan 10 cc:llä Listerineä. varmistaaksesi, ettei suuhun jää bakteereja ennen bronkoskopiaa.

Bronkoskopia: Fiberoptic bronkoscopy suoritetaan käyttäen ATS-suositusta ja laitosprotokollia tietoiseen sedaatioon. Testin suorittaa keuhkolääketieteen pätevyys ja toimenpiteeseen perehtynyt sekä UPMC:n sertifioima lääkäri. Koehenkilöitä neuvotaan paastoamaan yön yli ja pidättäytymään aspiriinin ja tulehduskipulääkkeiden antamisesta 48 tunnin ajan ennen toimenpidettä. Koehenkilöille on suoritettu bronkoskopiaa edeltävä spirometria ja vain kliinisesti vakaat koehenkilöt (FEV1 > 30 % ennustettu albuterolin jälkeen) käyvät läpi toimenpide. Koehenkilöt saavat myös Proventil HFA Inhaler 2 -suihkut, ja 5 minuutin kuluttua he saavat toisen annoksen Proventil 2 -suihketta ennen kuin potilas lähetetään bronkoskopiaosastolle. Koehenkilöt saavat lihaksensisäisen injektion lievää rauhoittavaa ainetta ja eritteiden kuivaamiseen tarkoitettua lääkettä Demerol 50 mg IV ja Atropine 0,6 mg.

Koehenkilöt saavat paikallispuudutteen ylä- ja alahengitysteihin sekä suonensisäistä rauhoittavaa ja/tai kipulääkettä (midatsolaami; fentanyyli). Midatsolaamin annos ei ylitä 10 mg ja/tai fentanyyliannos ei ylitä 200 mikrogrammaa. Lidokaiini ei ylitä annosta 9 mg/kg (0,9 cc 1 %/kg) tai enimmäisannosta 600 mg (60 cc 1 %) toimenpiteen aikana. Kohteen tarkkailussa noudatetaan paikallista tietoisen/syvän sedaation protokollaa. Tarvittaessa koehenkilöt saavat lisäksi lyhytvaikutteista beeta-agonistia. Bronkoskoopin transoraalisen asettamisen jälkeen suoritetaan yleinen hengitysteiden tarkastus ja sen jälkeen bronkoalveolaarinen huuhtelu. Verenpainetta, sykettä ja happisaturaatiota seurataan koko toimenpiteen ajan.

Bronkoalveolaarinen huuhtelu:

BAL suoritetaan huoneenlämpöisellä normaalilla suolaliuoksella. Kun bronkoskooppi on kiinnitetty (sub)segmentaaliseen keuhkoputkeen, noin 50 cm3 suolaliuosta tiputetaan jokaisella pesulla ja vedetään ruiskulla. Tämä toistetaan tarvittaessa enintään 4 kertaa segmenttiä kohden. Pesun määrä ja segmenttien valinta on lääkärin harkinnan mukaan. Monet kliiniset bronkoskoopiat ovat tällä tilavuusalueella, ja tutkimusbronkoskopioiden on havaittu olevan turvallisia tilavuuksilla 100-300 cm3 jopa potilailla, joilla on vaikea astma (Wenzel S et al. Vaikean astman bronkoskooppinen arviointi. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 1997;156:737-43; Tiivistelmä ja suositukset työpajasta kuitubronkoskopian ja bronkoalveolaarisen huuhtelun tutkivasta käytöstä astmapotilailla. Chest 1985;88:136-38). Lopetamme huuhtelun aina, kun emme usko, että potilas sietäisi sitä kliinisesti.

Jokaisen noston jälkeen kerätty määrä kirjataan.

Keuhkoputkien harjaus:

Sytologisessa keuhkoputkien harjauksessa bronkoskooppi asetetaan oikeaan keski- tai alalohkoon, sytologinen harja viedään bronkoskoopin läpi ja hengitysteiden limakalvo harjataan varovasti. Tämä voidaan toistaa vielä vähintään kahdeksan kertaa segmenttiä kohden riittävän näytteenoton varmistamiseksi. Jos jokin kerätty näyte ei ole hyväksyttävä tai riittävä analysoitavaksi, voidaan ottaa toinen näyte niin kauan kuin bronkoskopiatoimenpiteen suorittava lääkäri päättää, että lisäkeräyksellä ei ole merkittävää riskiä.

  1. Osallistujaa seurataan UPMC Montefioressa, kunnes sedaatio on loppunut. Bronkoskoopian päätyttyä koehenkilö odottaa bronkoskoopian toipumisalueella tai kliinisen tutkimuksen CTRC:ssä varmistaakseen, ettei toimenpide ole vaikuttanut hänen hengitykseensä ja varmistaakseen, että anestesia on kulunut pois. Pulssioksimetrinen seuranta jatkuu koko toipumisajan. Jos tutkittava ei pysty hengittämään niin hyvin kuin ennen bronkoskopiaa, annamme lisää albuterolia ja tarkistamme hengityksen uudelleen. Osallistuja ei saa poistua toipumisalueelta ennen kuin hengitys on palannut normaalille tasolleen. Jos osallistujan hengitys ei palaa lähtötasolle, heidät vaaditaan yön yli
  2. Osallistuja ei saa ajaa itseään kotiin bronkoskopian jälkeen.

Bronkoskopiaa ennen ja jälkeen sedaatiota hoidetaan MUH:n CTRC:ssä. Henkilökunta on koulutettuja tutkimukseen rekisteröityneitä sairaanhoitajia ja tuntee bronkoskopian jälkeisen seurannan. Pulssioksimetriaa seurataan tarkasti, eikä potilasta poisteta ennen kuin anesteia on loppunut ja henkilön hengitys on palannut normaaliksi.

Bronkoskoopia kestää noin 45 minuuttia, osallistujaa ei kotiuteta ennen kuin anestesia on loppunut ja hengitys on palannut normaaliksi.

Kaikki bronkoskoopiat tehdään keuhkojen jaon bronkoskoopiasarjassa. Elvytyslaitteet ja henkilökunta ovat paikalla riskin minimoimiseksi. Lisäksi kaikissa tutkimusbronkoskopioissa on mukana RN sekä toimenpiteestä vastaava lääkäri. Lääkäri on UPMC:n henkilökunnan jäsen, jolla on brokoskopian oikeudet.

Bronkoskopia tarjotaan vain kerran.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

323

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat Pitt Men's Studyn tai PACT-klinikan aiheita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Keuhkojen toimintatestien vasta-aihe (esim. vatsan tai kaihileikkaus 3 kuukauden sisällä, äskettäinen sydäninfarkti jne.).
  • Lisääntyvät hengitystieoireet tai kuume (lämpötila > 100,40 F [380C]) 4 viikon kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
  • Sairaalahoito 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Hallitsematon verenpaine seulontakäynnillä (systolinen > 160 mm Hg tai diastolinen > 100 mm Hg) kahden tai useamman lukeman keskiarvon perusteella. Kohde voi palata seulontaan, kun verenpaine on hallinnassa.
  • Aktiivinen syöpä, joka vaatii systeemistä kemoterapiaa tai sädehoitoa.
  • Aktiivinen keuhkojen, aivojen tai vatsan infektio.
  • Suonensisäinen huume- tai alkoholinkäyttö, joka heikentää tutkijan mielestä kykyä suorittaa tutkimustutkimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

HIV+ nuori:

  • HIV-1-infektio, dokumentoitu sairauskertomukseen milloin tahansa ennen tutkimukseen tuloa.
  • 45-vuotiaat ja sitä nuoremmat miehet ja naiset.
  • Kyky ja halu suorittaa kaikki testit.
  • Osallistuja MACS-tutkimukseen, Women's Interagency Health Study -tutkimukseen ja toissijaisiin klinikoihin ja yhteisöön

HIV+ vanhat:

  • HIV-1-infektio, dokumentoitu sairauskertomukseen milloin tahansa ennen tutkimukseen tuloa.
  • 50 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
  • Kyky ja halu suorittaa kaikki testit.
  • Osallistuja MACS-tutkimukseen, Women's Interagency Health Study -tutkimukseen ja toissijaisiin klinikoihin ja yhteisöön

HIV-nuoret:

  • HIV-tartunnan saamaton, dokumentoitu viimeisimmällä MACS- tai WIHS-käynnillä.
  • 45-vuotiaat ja sitä nuoremmat miehet ja naiset.
  • Kyky ja halu suorittaa kaikki testit.
  • Osallistuja MACS-tutkimukseen, Women's Interagency Health Study -tutkimukseen ja toissijaisiin klinikoihin ja yhteisöön

HIV-vanha:

  • HIV-tartunnan saamaton, dokumentoitu viimeisimmällä MACS- tai WIHS-käynnillä.
  • 50 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
  • Kyky ja halu suorittaa kaikki testit.
  • Osallistuja MACS-tutkimukseen, Women's Interagency Health Study -tutkimukseen ja toissijaisiin klinikoihin ja yhteisöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-positiivinen alle 50-vuotias
PFT:t, laboratoriotyöt, 6MWT, kyselylomakkeet, lähtötilanteessa 18 kuukautta ja 36 kuukautta.
Keuhkojen toiminnan päätepisteet FVC, FEV1, FEV1/FVC ja FEF25-75 % mitataan virtaustilavuussilmukan tallentimella NDD EasyOne Pro -järjestelmässä ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annon.
Muut nimet:
  • Spirometria
Veri käsitellään seerumia, plasmaa ja PBMCS:ää varten, ja osa varastoidaan tulevaa käyttöä varten. Hemoglobiini ja karboksihemoglobiini tehdään DLCO:n laskemiseksi.
Muut nimet:
  • veri työ
Kuuden minuutin kävelytestit suoritetaan 100 jalan osassa suoraa käytävää, joka on merkitty 1 jalan välein.
Muut nimet:
  • kuuden minuutin kävelytesti
HIV-negatiivinen alle 50-vuotias
PFT:t, laboratoriotyöt, 6MWT, kyselylomakkeet, lähtötilanteessa 18 kuukautta ja 36 kuukautta.
Keuhkojen toiminnan päätepisteet FVC, FEV1, FEV1/FVC ja FEF25-75 % mitataan virtaustilavuussilmukan tallentimella NDD EasyOne Pro -järjestelmässä ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annon.
Muut nimet:
  • Spirometria
Veri käsitellään seerumia, plasmaa ja PBMCS:ää varten, ja osa varastoidaan tulevaa käyttöä varten. Hemoglobiini ja karboksihemoglobiini tehdään DLCO:n laskemiseksi.
Muut nimet:
  • veri työ
Kuuden minuutin kävelytestit suoritetaan 100 jalan osassa suoraa käytävää, joka on merkitty 1 jalan välein.
Muut nimet:
  • kuuden minuutin kävelytesti
TEAL, MMRC ja ST. George's Questionnaire hoidetaan. Ne ovat paperikyselyitä, jotka tiedustelevat hengitystieoireita, elämänlaatua, tupakointihistoriaa ja muita terveysongelmia
Muut nimet:
  • kyselyyn
HIV-positiivinen yli 50-vuotias
PFT:t, laboratoriotyöt, 6MWT, kyselylomakkeet, lähtötilanteessa 18 kuukautta ja 36 kuukautta.
Keuhkojen toiminnan päätepisteet FVC, FEV1, FEV1/FVC ja FEF25-75 % mitataan virtaustilavuussilmukan tallentimella NDD EasyOne Pro -järjestelmässä ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annon.
Muut nimet:
  • Spirometria
Veri käsitellään seerumia, plasmaa ja PBMCS:ää varten, ja osa varastoidaan tulevaa käyttöä varten. Hemoglobiini ja karboksihemoglobiini tehdään DLCO:n laskemiseksi.
Muut nimet:
  • veri työ
Kuuden minuutin kävelytestit suoritetaan 100 jalan osassa suoraa käytävää, joka on merkitty 1 jalan välein.
Muut nimet:
  • kuuden minuutin kävelytesti
TEAL, MMRC ja ST. George's Questionnaire hoidetaan. Ne ovat paperikyselyitä, jotka tiedustelevat hengitystieoireita, elämänlaatua, tupakointihistoriaa ja muita terveysongelmia
Muut nimet:
  • kyselyyn
HIV-negatiivinen yli 50-vuotias
PFT:t, laboratoriotyöt, 6MWT, kyselylomakkeet, lähtötilanteessa 18 kuukautta ja 36 kuukautta.
Keuhkojen toiminnan päätepisteet FVC, FEV1, FEV1/FVC ja FEF25-75 % mitataan virtaustilavuussilmukan tallentimella NDD EasyOne Pro -järjestelmässä ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annon.
Muut nimet:
  • Spirometria
Veri käsitellään seerumia, plasmaa ja PBMCS:ää varten, ja osa varastoidaan tulevaa käyttöä varten. Hemoglobiini ja karboksihemoglobiini tehdään DLCO:n laskemiseksi.
Muut nimet:
  • veri työ
Kuuden minuutin kävelytestit suoritetaan 100 jalan osassa suoraa käytävää, joka on merkitty 1 jalan välein.
Muut nimet:
  • kuuden minuutin kävelytesti
TEAL, MMRC ja ST. George's Questionnaire hoidetaan. Ne ovat paperikyselyitä, jotka tiedustelevat hengitystieoireita, elämänlaatua, tupakointihistoriaa ja muita terveysongelmia
Muut nimet:
  • kyselyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden HIV+-henkilöiden määrä, joilla on lisääntynyt keuhkojen toimintahäiriö, on suhteeton ikään nähden.
Aikaikkuna: 2 vuotta
määrittää keuhkojen toimintahäiriöiden esiintyvyys ja riskitekijät keuhkojen toimintatesteillä sekä nuoremmilla (<50-vuotiaat) että vanhemmilla (≥50-vuotiailla) HIV+- ja HIV-tartunnan saamattomilla verrokeilla. Kehitämme olemassa olevia kohortteja ja rikastutamme yli 50-vuotiaiden henkilöiden ilmoittautumista samalla kun mukautamme tärkeitä yhteismuuttujia, kuten ART, tupakointihistoria, rinnakkaisinfektiot ja laittomien huumeiden käyttö.
2 vuotta
Niiden HIV-COPD-potilaiden lukumäärä, joilla on lisääntynyt immuunisolujen ja keuhkojen solujen ikääntyminen.
Aikaikkuna: 3 v
Pyrimme todistamaan hypoteesin, että immuunisolujen ja keuhkojen solujen ikääntyminen lisääntyy HIV COPD:ssä. Tutkimme telomeerien pituutta ja vanhenemismarkkereita perifeerisissä immuunisoluissa, keuhkojen immuunisoluissa ja keuhkojen epiteelisoluissa ja testaamme hypoteesia, että HIV+-potilailla, joilla on huonompi keuhkojen toiminta ja nopeampi keuhkojen heikkeneminen osoittavat suurempaa immuuniaktivaatiota ja solujen vanhenemista.
3 v
Tulehduksen mittaus HIV:hen liittyvässä keuhkosairaudessa.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Käytämme tätä kohorttia tulehduksen biomarkkereiden, kuten IL-6:n, IL-8:n, TNF-alfan ja hsCRP:n arvioimiseen määrittääksemme, voimmeko tunnistaa spesifisiä HIV COPD-fenotyyppejä käyttämällä uusia päätöspuuanalyysejä. Tutkimme keuhkoahtaumatautiin liittyvän tulehduksellisen allekirjoituksen suhdetta ikääntymismarkkereihin tavoitteessa 2, samoin kuin ART-vaikutuksia, rinnakkaisinfektioita, immunosuppression astetta ja muita yhteismuuttujia.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen immuunisolujen vanhenemisen mittaus HIV+-henkilöillä, joilla on huono keuhkotoiminta.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
testaamme hypoteesia, jonka mukaan HIV+-henkilöillä, joilla on huonompi keuhkojen toiminta ja nopeampi heikkeneminen, ilmenee enemmän keuhkojen immuunisolujen ikääntymistä ja korkeampaa ikääntymiseen liittyvien sytokiinien tasoa. Rekrytoimme 30 henkilön alajoukon ja suoritamme bronkoskopian bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL) . Tutkimme telomeerien pituutta alveolaarisissa makrofageissa (BAL:sta saatu primäärisolu) ja suoritamme virtaussytometrian immuuniaktivaation ja vanhenemisen markkereille kuten tavoitteessa 2a. Mittaamme myös valitut BAL-sytokiinit (taulukko 2). Bronkoskopiat tehdään vain Pittsburghin yliopiston tiloissa välittömien analyysien ja soluviljelmien tarpeen vuoksi.
4 Vuotta
Keuhkojen epiteelisolujen vanhenemisen määrä HIV+-henkilöillä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Keuhkoputken epiteelisolut ovat helpoimmin saatavilla olevia keuhkosoluja, ja nämä solut ovat todennäköisesti tärkeitä HIV:n COPD:n kehittymisessä. Keuhkoputken epiteeli on aktiivinen osa immuunivastetta ja erittää kemoattraktantteja ja pro-inflammatorisia sytokiinejä sekä matriksin metalloproteaaseja, jotka voivat edelleen jatkaa keuhkovaurioita. Tulehdus-, vaurio- ja korjaussykli voi johtaa toistuvaan solun vaihtumiseen, mikä johtaa solujen vanhenemiseen, apoptoosiin ja keuhkoahtaumatautiin. HIV-COPD-potilaiden keuhkojen epiteelisoluissa on lisääntyneet vanhenemismerkit, mukaan lukien lyhentynyt telomeeripituus18, 19, 26-28, mutta samanlaisia ​​muutoksia ei ole tutkittu HIV:n COPD:ssä. Osana bronkoskoopiaa keräämme ihmisen keuhkoputkien epiteelisoluja (HBE) endobronkiaalisista harjauksista. Telomeerien pituus mitataan HBE-soluissa. Näitä soluja viljellään myös ilma-nesterajapinnassa (ALI) ja tutkimme populaation kaksinkertaistumisaikoja, SA-ß-gal ja supernatanttisytokiineja.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13050317
  • 1R01HL120398-01A0 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa