- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02154880
Az öregedés, a gyulladás és a HIV-fertőzés értékelése a tüdőfunkcióban (TEAL) (TEAL)
Az öregedés, a gyulladás és a HIV értékelése a tüdő működésében
Hipotézis: Az öregedés módosítja a tüdőműködési zavar kockázatát HIV+ egyéneknél.
A tanulmány egy többközpontú, prospektív megfigyeléses vizsgálat az öregedésről és a tüdőfunkcióról HIV-ben. A vizsgáló meghatározza a tüdő diszfunkció prevalenciáját és kockázati tényezőit, a tüdőfunkciós vizsgálatokkal számszerűsítve mind a fiatalabb (<50 éves), mind az idősebb (≥50 éves) HIV+ és HIV-fertőzetlen kontrollok esetében. A vizsgáló a meglévő kohorszokra épít, és bővíti az 50 év felettiek beiratkozását, miközben alkalmazkodik az olyan fontos társváltozókhoz, mint az ART, a dohányzási előzmények, a társfertőzések és a tiltott droghasználat. Az értékeléseket az alapállapotban, 18 hónapos és 36 hónapos időközönként tervezik. A tanulmányi látogatások vérvételből, kérdőívekből és tüdőfunkciós vizsgálatokból állnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden klinikai beavatkozást regisztrált nővér végez. A bronchoszkópos eljárásokat orvos végzi.
Az alanyokat arra utasítják, hogy a látogatás előtt nyolc órán keresztül kerüljék a dohányzást, az alkoholos italokat és a koffeint, illetve a koffeint tartalmazó gyógyszereket. Ezen túlmenően az alanynak a vizsgálat előtt minden olyan gyógyszert kell tartania, amely hörgőtágító hatású, és a vizsgálat előtt 2-4 órával egyen egy könnyű ételt.
I. rész
Légzőrendszeri kérdőívek:
Fordítás Az öregedés, gyulladás és HIV értékelése a tüdőfunkcióban kérdőív, MMRC és az ST. George kérdőívet adunk ki. Ezek papír és ceruza kérdőívek, amelyek a légúti tünetekről, az életminőségről, a dohányzási előzményekről és egyéb egészségügyi problémákról érdeklődnek. Ez körülbelül 30 percet vesz igénybe.
Vérminta gyűjtés:
A vizsgálati látogatás alkalmával az alanynak körülbelül 40 ml-es (8 teáskanál) vérmintát kell adnia vénapunkcióval. Ennek a gyűjteménynek az a célja, hogy a vért szérum, plazma és PBMCS előállítására dolgozzák fel, és egy protiont tároljanak az RNAlaterben, hogy később felhasználhassák. A DLCO kiszámításához hemoglobint és karboxihemoglobint kell végezni. Az azonosítatlan mintákat -80 C-on dolgozzák fel és tárolják.
Személyes genetikai információkat nem adunk át az egyes kutatási alanyoknak, mivel Dr. Morris laboratóriuma nem rendelkezik CLIA-tanúsítvánnyal, és mivel a vérminták azonosítása megszűnik.
Tüdőfunkciós vizsgálat:
Az FVC, FEV1, FEV1/FVC és FEF25-75% rutin tüdőfunkciós végpontjait az NDD EasyOne Pro vizsgálórendszer áramlási-térfogat-rögzítőjével mérik a hörgőtágító beadása előtt és után. A rendszer a testhőmérsékletre és a telített gáz nyomására és térfogatára van kalibrálva, az American Thoracic Society (ATS) szabványai szerint. A három reprodukálható kényszerkilégzési kísérlet közül a legjobbat használják az elemzésben. A százalékos előrejelzett spirometrikus értékek életkoron, magasságon, nemen és etnikai hovatartozáson alapulnak. A DLco mérése az ATS szabványoknak megfelelő integrált tesztelőrendszer automatizált egyszeri légzési eljárásával történik. (PI) minden tesztet felülvizsgál. Ha a vizsgálat során aggályokat vagy rendellenes eredményeket fedeznek fel, a kutatócsoport tagja értesíti a vizsgálati alanyt vagy az alany alapellátó orvosát, aki felméri a további értékelés szükségességét.
Az alanyok ezeket a teszteket a kiinduláskor, 18 hónapos és 36 hónapos korban végzik el. Minden látogatás 3-4 óráig tart. A látogatások a MUH 6. emeleti CTRC-ben lesznek
6 perces séta teszt; A vizsgálat megkezdése előtt a résztvevő 10 percet pihen. A vizsgálat előtt ellenőrizni kell a vérnyomást és a pulzus oxot. A hatperces sétateszteket az egyenes folyosó 100 láb hosszú szakaszán, 1 méteres időközönként kell elvégezni. A szokásos ATS protokollon kívül a pácienst vezeték nélküli pulzoximetriával is monitorozzák, és rögzítik azt az időt és távolságot, amikor 88%-nál kisebbre vagy 6 percre deszaturálódik. A teszt akkor is leáll, ha a telítettség 80% alá esik. A nehézlégzést és az észlelt terhelést a Borg-skála segítségével értékeljük a teszt végén. A teszt után ellenőrzik a vérnyomást. Ehhez a vizsgálathoz a tesztet lehetőség szerint kiegészítő oxigén nélkül hajtják végre. Az O2 használható olyan személyeknél, akik rendszeresen használnak O2-t, hogy az O2Sat 88% felett maradjon.
Száji mintagyűjtés. A vizsgáló összegyűjt egy 10 ml-es szájöblítőt, egy nyelvkaparást és egy 1-5 ml-es nyálgyűjtést. Ez egy egyszeri gyűjtemény minden látogatáskor.
II. rész Bronhoszkópiás vizit (csak egyes alanyoknál) Az alanyokat a PFT eredményétől és a kórtörténettől függően hívják vissza. A bronchoszkópiára kiválasztott alanyoknál a tüdővizsgálat megismételhető a PFT és a bronchoszkópia közötti időtől függően. Ezt a PI belátása szerint dönti el. A bronchoszkópia résztvevőinek két látogatása lesz. Mindkét látogatásra a MUH 6. emeleti CTRC-jében kerül sor
Egy látogatás: kb. 3 óra Szűrési eljárások Szájmosás Nyelvkaparás Köpet indukció Vérvétel (Az ismételt légzési teszt elvégzése a vezető belátása szerint történik)
Szájmosás A résztvevő ,9%-kal gargarizál sóoldatot 1 percig, majd köpni egy edénybe, hogy körülbelül 10 ml-es (2 teáskanál) mintát kapjunk ezen a vizsgálati látogatáson.
Nyelvkaparás Nyelvpengét vagy hasonló tárgyat használnak a nyelv kaparásához. Ez az eljárás csak perceket vesz igénybe.
Köpet indukció Az alany 20 percig lélegezze be és ki a sóoldat (3%-5%-os sóoldat) ködöt szájrészével. Ezalatt 4 percenként aktívan köhögnek, és két külön csészébe köpnek nyálat és köpetet. Az eljárás során gyakran (4 percenként) mérjük a tüdőfunkciót csúcsáramlásmérővel.
Vér A vizsgáló körülbelül 60 ml-es (10 teáskanál) vérmintát vesz ezen a tanulmányi látogatáson kutatási vér céljára. (szérum, plazma és PBMCS) Ezen túlmenően ennek a vérnek egy részét rutin klinikai vérvizsgálatok elvégzésére használják fel, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy biztonságos a bronchoszkópia vizsgálata. (CBC/DIFF/PLT, LYTS, BUN, kreatinin, glükóz, PT/PTT)
Két látogatás: kb. 6 óra Szájmosás Nyelvkaparás öblítéssel Bronhoszkópos monitorozás (vérvétel – ha a második vizit több mint 24 óra az első látogatástól a klinikai labor megismétléséhez)
A szájmosás és a nyelvkaparás megismétlődik, majd az alany 10 köbcentis Listerine-nel öblíti le. hogy a bronchoszkópia előtt ne maradjanak baktériumok a szájban.
Bronchoszkópia: A fiberoptikus bronchoszkópia az ATS ajánlása és a tudatos szedáció intézményi protokollja szerint történik. A vizsgálatot tüdőgyógyászati képesítéssel rendelkező, az eljárásban jártas és az UPMC által hitelesített orvos végzi. Az alanyokat arra utasítják, hogy egy éjszakán át koplaljanak, és az eljárás előtt 48 órával ne adják be az aszpirint és a gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítókat. Az alanyokon bronchoszkópia előtti spirometriát végeznek, és csak klinikailag stabil alanyok (FEV1>30% előrejelzés albuterol után) esnek át az eljáráson. Az alanyok Proventil HFA Inhaler 2 befújást is kapnak, majd 5 perc elteltével egy második adag Proventil 2 befújást is kapnak, mielőtt a beteget a bronchoszkópos osztályba küldik. Az alanyok intramuszkuláris injekcióban kapnak egy enyhe nyugtatót és egy gyógyszert a váladék kiszárítására, Demerol 50 mg IV és Atropine 0,6 mg.
Az alanyok helyi érzéstelenítőt kapnak a felső és alsó légutakra, valamint intravénás nyugtatót és/vagy fájdalomcsillapítót (midazolam; fentanil). A midazolám adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot és/vagy a fentanil adagja nem haladhatja meg a 200 mikrogrammot. Az eljárás során a lidokain nem haladhatja meg a 9 mg/kg (0,9 cm3 1%/kg) vagy a 600 mg (60 cm3 1%) maximális adagot. Az alany megfigyelése a tudatos/mély szedáció helyi protokollját követi. Ha szükséges, az alanyok további rövid hatású béta-agonistát kapnak. A bronchoszkóp transzorális behelyezése után a légutak általános vizsgálata, majd a bronchoalveoláris mosás következik. Az eljárás során a vérnyomást, a pulzusszámot és az oxigéntelítettséget ellenőrizni fogják.
Bronchoalveoláris mosás:
A BAL-t szobahőmérsékletű normál sóoldattal hajtják végre. Miután a bronchoszkópot beékelték egy (szub)szegmentális hörgőbe, körülbelül 50 cm3 sóoldatot csepegtetnek be minden mosáskor, és fecskendővel szívják fel. Ez szükség szerint szegmensenként legfeljebb 4-szer megismétlődik. A mosás mennyiségét és a szegmensek kiválasztását az orvos dönti el. Számos klinikai bronchoszkópia ebbe a térfogati tartományba esik, és a kutatási bronchoszkópiákat biztonságosnak találták 100 és 300 cm3 közötti térfogatban még súlyos asztmában szenvedő betegeknél is (Wenzel S et al. Súlyos asztma bronchoszkópos értékelése. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 1997;156:737-43; A fiberopticus bronchoscopia és bronchoalveolaris lavage asztmás betegek vizsgálati alkalmazásáról szóló workshop összefoglalása és ajánlásai. Chest 1985;88:136-38). Az öblítést minden olyan helyen leállítjuk, ahol úgy érezzük, hogy azt a beteg klinikailag nem tolerálja.
Az egyes kivonások után összegyűjtött mennyiség rögzítésre kerül.
Hörgő fogmosás:
A citológiai hörgő fogmosás során a bronchoszkópot a jobb középső vagy alsó lebenyre kell helyezni, citológiai kefét vezetnek át a bronchoszkópon, és finoman megmossák a légutak nyálkahártyáját. Ez szegmensenként még legalább nyolcszor megismételhető a megfelelő mintagyűjtés biztosítása érdekében. Ha bármely gyűjtött minta nem elfogadható vagy nem megfelelő az elemzéshez, újabb mintát lehet venni mindaddig, amíg a bronchoszkópos eljárást végző orvos úgy dönt, hogy a további gyűjtés nem jelent jelentős kockázatot.
- A résztvevőt az UPMC Montefiore-ban figyelik, amíg a szedáció el nem múlik. A bronchoszkópia befejezése után az alany a bronchoszkópia gyógyulási területén vagy a klinikai kutatási CTRC-ben vár, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a légzését nem befolyásolta az eljárás, és megbizonyosodjon arról, hogy az érzéstelenítés elmúlt. A pulzoximetriás monitorozás a felépülési időszak alatt folytatódik. Ha az alany nem tud olyan jól lélegezni, mint a bronchoszkópia előtt, további albuterolt adunk, és újra ellenőrizzük a légzést. A résztvevő nem hagyhatja el a gyógyulási területet, amíg légzése vissza nem tér a normál szintre. Ha a résztvevők légzése nem tér vissza az alapszintre, akkor egyik napról a másikra be kell fogadni
- A résztvevő nem hajthatja haza magát a bronchoszkópia után.
A bronchoszkópos szedáció előtti és utáni ellátást a MUH CTRC végzi. Az alkalmazottak képzett, kutatóként regisztrált nővérek, és ismerik a bronchoszkópia utáni monitorozást. A pulzoximetriát szorosan ellenőrizni fogják, és az alanyt addig nem engedik ki, amíg az anesztézia el nem múlik, és az alany légzése vissza nem tér a normális állapotba.
A bronchoszkópos eljárás körülbelül 45 percig tart, a résztvevőt addig nem engedik ki, amíg az érzéstelenítés el nem múlik, és a légzése vissza nem tér a normális állapotba.
Minden hörgőtükrözést a pulmonalis bronchoscopy osztályban végeznek. A kockázat minimalizálása érdekében újraélesztő berendezések és személyzet tartózkodik a helyiségben. Ezenkívül minden kutatási hörgőtükörben jelen lesz RN, valamint az eljárásért felelős orvos. Az orvos az UPMC oktatója lesz brochoszkópiás jogosultsággal.
A bronchoszkópiát csak egyszer ajánlják fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás.
- A tüdőfunkciós vizsgálat ellenjavallata (pl. 3 hónapon belüli hasi vagy szürkehályog műtét, közelmúltban átélt szívinfarktus stb.).
- Fokozódó légúti tünetek vagy lázas (hőmérséklet >100,40 F [380C]) a vizsgálatba lépést követő 4 héten belül.
- Kórházi ellátás a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül.
- Nem kontrollált magas vérnyomás a szűrővizsgálat alkalmával (szisztolés > 160 Hgmm vagy diasztolés > 100 Hgmm) átlagosan két vagy több leolvasásból. Az alany a vérnyomás szabályozása után visszatérhet szűrésre.
- Aktív rák, amely szisztémás kemoterápiát vagy sugárzást igényel.
- A tüdő, az agy vagy a has aktív fertőzése.
- Intravénás kábítószer- vagy alkoholfogyasztás, amely a vizsgáló véleménye szerint rontja a vizsgálati vizsgálatok elvégzésének képességét.
Kizárási kritériumok:
HIV+ fiatalok:
- HIV-1 fertőzés, az orvosi nyilvántartásban dokumentálva bármikor a vizsgálatba való belépés előtt.
- 45 év feletti férfiak és nők.
- Képesség és hajlandóság az összes teszt elvégzésére.
- Résztvevő a MACS-ban, a Women's Interagency Health Study-ban, valamint másodlagos klinikákon és a közösségben
HIV+ régi:
- HIV-1 fertőzés, az orvosi nyilvántartásban dokumentálva bármikor a vizsgálatba való belépés előtt.
- 50 év feletti férfiak és nők.
- Képesség és hajlandóság az összes teszt elvégzésére.
- Résztvevő a MACS-ban, a Women's Interagency Health Study-ban, valamint másodlagos klinikákon és a közösségben
HIV-fiatalok:
- HIV-fertőzetlen, dokumentálva a legutóbbi MACS vagy WIHS látogatás alkalmával.
- 45 év feletti férfiak és nők.
- Képesség és hajlandóság az összes teszt elvégzésére.
- Résztvevő a MACS-ban, a Women's Interagency Health Study-ban, valamint másodlagos klinikákon és a közösségben
HIV-öreg:
- HIV-fertőzetlen, dokumentálva a legutóbbi MACS vagy WIHS látogatás alkalmával.
- 50 év feletti férfiak és nők.
- Képesség és hajlandóság az összes teszt elvégzésére.
- Résztvevő a MACS-ban, a Women's Interagency Health Study-ban, valamint másodlagos klinikákon és a közösségben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HIV-pozitív 50 év alatti
PFT-k, labormunka, 6MWT, kérdőívek, alaphelyzetben 18 hónap és 36 hónap.
|
Az FVC, FEV1, FEV1/FVC és FEF25-75%-os tüdőfunkciós végpontokat az NDD EasyOne Pro rendszer áramlási térfogatáram-rögzítőjével mérik a hörgőtágító beadása előtt és után.
Más nevek:
A vérből szérumot, plazmát és PBMCS-t készítenek, és egy részét tárolják későbbi felhasználás céljából.
A DLCO kiszámításához hemoglobint és karboxihemoglobint kell végezni.
Más nevek:
A hatperces sétateszteket az egyenes folyosó 100 láb hosszú szakaszán, 1 méteres időközönként kell elvégezni.
Más nevek:
|
|
HIV negatív 50 év alatt
PFT-k, labormunka, 6MWT, kérdőívek, alaphelyzetben 18 hónap és 36 hónap.
|
Az FVC, FEV1, FEV1/FVC és FEF25-75%-os tüdőfunkciós végpontokat az NDD EasyOne Pro rendszer áramlási térfogatáram-rögzítőjével mérik a hörgőtágító beadása előtt és után.
Más nevek:
A vérből szérumot, plazmát és PBMCS-t készítenek, és egy részét tárolják későbbi felhasználás céljából.
A DLCO kiszámításához hemoglobint és karboxihemoglobint kell végezni.
Más nevek:
A hatperces sétateszteket az egyenes folyosó 100 láb hosszú szakaszán, 1 méteres időközönként kell elvégezni.
Más nevek:
TEAL, MMRC és ST.
George kérdőívet adunk ki.
Ezek papíralapú kérdőívek, amelyek a légúti tünetekről, az életminőségről, a dohányzás történetéről és egyéb egészségügyi problémákról érdeklődnek
Más nevek:
|
|
50 év feletti HIV-pozitív
PFT-k, labormunka, 6MWT, kérdőívek, alaphelyzetben 18 hónap és 36 hónap.
|
Az FVC, FEV1, FEV1/FVC és FEF25-75%-os tüdőfunkciós végpontokat az NDD EasyOne Pro rendszer áramlási térfogatáram-rögzítőjével mérik a hörgőtágító beadása előtt és után.
Más nevek:
A vérből szérumot, plazmát és PBMCS-t készítenek, és egy részét tárolják későbbi felhasználás céljából.
A DLCO kiszámításához hemoglobint és karboxihemoglobint kell végezni.
Más nevek:
A hatperces sétateszteket az egyenes folyosó 100 láb hosszú szakaszán, 1 méteres időközönként kell elvégezni.
Más nevek:
TEAL, MMRC és ST.
George kérdőívet adunk ki.
Ezek papíralapú kérdőívek, amelyek a légúti tünetekről, az életminőségről, a dohányzás történetéről és egyéb egészségügyi problémákról érdeklődnek
Más nevek:
|
|
HIV negatív 50 év felett
PFT-k, labormunka, 6MWT, kérdőívek, alaphelyzetben 18 hónap és 36 hónap.
|
Az FVC, FEV1, FEV1/FVC és FEF25-75%-os tüdőfunkciós végpontokat az NDD EasyOne Pro rendszer áramlási térfogatáram-rögzítőjével mérik a hörgőtágító beadása előtt és után.
Más nevek:
A vérből szérumot, plazmát és PBMCS-t készítenek, és egy részét tárolják későbbi felhasználás céljából.
A DLCO kiszámításához hemoglobint és karboxihemoglobint kell végezni.
Más nevek:
A hatperces sétateszteket az egyenes folyosó 100 láb hosszú szakaszán, 1 méteres időközönként kell elvégezni.
Más nevek:
TEAL, MMRC és ST.
George kérdőívet adunk ki.
Ezek papíralapú kérdőívek, amelyek a légúti tünetekről, az életminőségről, a dohányzás történetéről és egyéb egészségügyi problémákról érdeklődnek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fokozott tüdőműködési zavarban szenvedő HIV+ egyének száma aránytalan az életkorral.
Időkeret: 2 év
|
a tüdőműködési zavarok prevalenciájának és kockázati tényezőinek meghatározása tüdőfunkciós vizsgálattal mind a fiatalabb (<50 éves), mind az idősebb (≥50 éves) HIV+ és HIV-fertőzetlen kontrollok esetében.
A meglévő kohorszokra építünk, és bővítjük az 50 év felettiek beiratkozását, miközben alkalmazkodunk az olyan fontos társváltozókhoz, mint az ART, a dohányzási előzmények, a társfertőzések és a tiltott droghasználat.
|
2 év
|
|
A HIV COPD-s betegek száma fokozott immunsejt- és tüdősejtek öregedésével.
Időkeret: 3 év
|
Megkíséreljük igazolni azt a hipotézist, miszerint az immunsejtek és a tüdősejtek öregedése fokozódik HIV COPD-ben. Megvizsgáljuk a telomerhosszt és az öregedési markereket perifériás immunsejtekben, tüdő immunsejtekben és tüdőhámsejtekben, és teszteljük azt a hipotézist, hogy a HIV+ egyének a tüdő rosszabb működése és a pulmonalis gyorsabb hanyatlása nagyobb fokú immunaktivációt és sejtöregedést mutat.
|
3 év
|
|
A gyulladás mérése HIV-vel összefüggő tüdőbetegségben.
Időkeret: 4 év
|
Ezt a csoportot a gyulladás biomarkereinek, például az IL-6, IL-8, TNF-alfa és a hsCRP értékelésére fogjuk használni, hogy meghatározzuk, képesek vagyunk-e új döntési fa elemzések segítségével azonosítani a specifikus HIV COPD fenotípusokat.
Megvizsgáljuk a COPD-vel kapcsolatos gyulladásos szignatúra és az öregedési markerek kapcsolatát a 2. célban, valamint az ART hatásokat, a társfertőzéseket, az immunszuppresszió mértékét és más társvariációkat.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő immunsejtek öregedésének mérése rossz tüdőfunkciójú HIV+ egyénekben.
Időkeret: 4 év
|
tesztelni fogjuk azt a hipotézist, hogy a rosszabb tüdőfunkciójú és gyorsabb leépülésű HIV+ egyéneknél nagyobb mértékű tüdő-immunsejt-öregedés és magasabb öregedéssel összefüggő citokinek szintje tapasztalható. Egy 30 fős alcsoportot toborozunk, és bronchoszkópiát végezünk bronchoalveoláris mosással (BAL) .
Megvizsgáljuk a telomer hosszát alveoláris makrofágokban (a BAL-ban nyert elsődleges sejt), és áramlási citometriát végzünk az immunaktiváció és az öregedés markereinek meghatározására, a 2a. cél szerint.
Megmérjük a kiválasztott BAL citokineket is (2. táblázat).
A bronchoszkópia csak a Pittsburgh Egyetem telephelyén történik, mivel azonnali elemzésekre és sejttenyészetekre lesz szükség.
|
4 év
|
|
A tüdőhámsejtek öregedésének száma HIV+ egyénekben.
Időkeret: 4 év
|
A bronchiális epiteliális sejtek a legkönnyebben hozzáférhető tüdősejtek, és ezek a sejtek valószínűleg fontosak a HIV COPD kialakulásában.
A hörgőhám az immunválasz aktív része, és kemoattraktánsokat és gyulladást elősegítő citokineket, valamint mátrix metalloproteázokat választ ki, amelyek tovább fenntarthatják a tüdőkárosodást.
A gyulladás, a sérülés és a javítási ciklus ismételt sejtcseréhez vezethet, ami a sejt öregedéséhez, apoptózishoz és COPD-hez vezethet.
A HIV-COPD-s betegek tüdőhámsejtjei megnövekedett öregedési markereket mutatnak, beleértve a csökkent telomerhosszúságot18, 19, 26-28, de hasonló változásokat nem vizsgáltak HIV COPD-ben.
A bronchoszkópia részeként az endobronchiális ecsetelésből származó humán bronchiális epiteliális (HBE) sejteket gyűjtjük.
A telomer hosszát a HBE sejtekben mérik.
Ezeket a sejteket levegő-folyadék határfelületen (ALI) is tenyésztjük, és megvizsgáljuk a populáció megkettőződési idejét, az SA-ß-gal és a felülúszó citokineket.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Drummond MB, Huang L, Diaz PT, Kirk GD, Kleerup EC, Morris A, Rom W, Weiden MD, Zhao E, Thompson B, Crothers K. Factors associated with abnormal spirometry among HIV-infected individuals. AIDS. 2015 Aug 24;29(13):1691-700. doi: 10.1097/QAD.0000000000000750.
- Gingo MR, Nouraie M, Kessinger CJ, Greenblatt RM, Huang L, Kleerup EC, Kingsley L, McMahon DK, Morris A. Decreased Lung Function and All-Cause Mortality in HIV-infected Individuals. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(2):192-199. doi: 10.1513/AnnalsATS.201606-492OC.
- Qin S, Clausen E, Nouraie SM, Kingsley L, McMahon D, Kleerup E, Huang L, Ghedin E, Greenblatt RM, Morris A. Tropheryma whipplei colonization in HIV-infected individuals is not associated with lung function or inflammation. PLoS One. 2018 Oct 4;13(10):e0205065. doi: 10.1371/journal.pone.0205065. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13050317
- 1R01HL120398-01A0 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .