Avaliação da Tradução do Envelhecimento, Inflamação e HIV na Função Pulmonar (TEAL) (TEAL)

Todos os procedimentos clínicos serão realizados por uma enfermeira registrada. Os procedimentos de broncoscopia serão realizados pelo médico.

Os sujeitos serão instruídos a evitar fumar, bebidas alcoólicas e cafeína ou medicamentos que contenham cafeína por oito horas, antes da visita. Além disso, o sujeito será solicitado a segurar todos os medicamentos que são broncodilatadores antes da administração do teste e comer uma refeição leve 2-4 horas antes do teste.

Parte I

Questionários respiratórios:

Avaliação da Tradução do Envelhecimento, Inflamação e HIV no questionário de Função Pulmonar, MMRC e o ST. O Questionário de George será aplicado. São questionários de papel e lápis que indagam sobre sintomas respiratórios, qualidade de vida, histórico de tabagismo e outros problemas de saúde. Isso levará aproximadamente 30 minutos para ser concluído.

Coleta de Amostras de Sangue:

O sujeito será solicitado a fornecer uma amostra de sangue por punção venosa de aproximadamente 40 ml (8 colheres de chá) nesta visita de estudo. O objetivo desta coleta é ter sangue processado para soro, plasma e PBMCS, e uma proção armazenada em RNA para uso posterior. Uma hemoglobina e carboxihemoglobina serão feitas para calcular a DLCO. As amostras não identificadas serão processadas e armazenadas a -80C.

Informações genéticas pessoais não serão fornecidas a sujeitos de pesquisa individuais, pois o laboratório do Dr. Morris não é certificado pela CLIA e porque as amostras de sangue serão desidentificadas.

Testes de função pulmonar:

Os endpoints de função pulmonar de rotina de FVC, FEV1, FEV1/FVC e FEF25-75% serão medidos com o registrador de fluxo-volume em um sistema de teste NDD EasyOne Pro antes e depois da administração do broncodilatador. O sistema é calibrado para temperatura corporal e pressão de gás saturado e volumes, de acordo com os padrões da American Thoracic Society (ATS). A melhor das três tentativas de expiração forçada reproduzíveis é usada na análise. Os valores percentuais previstos de espirometria são baseados em idade, altura, sexo e etnia. A DLco será medida usando o procedimento automatizado de respiração única do sistema de teste integrado, que está em conformidade com os padrões ATS. Todos os testes serão revisados ​​por (PI). Se quaisquer preocupações ou resultados anormais forem descobertos durante este teste, um membro da equipe de pesquisa notificará o sujeito ou o médico de cuidados primários do sujeito, que avaliará a necessidade de fornecer avaliação adicional.

Os indivíduos terão esses testes feitos na linha de base, 18 meses e 36 meses. Cada visita terá duração de 3 a 4 horas. As visitas acontecerão no CTRC do 6º andar do MUH

teste de caminhada de 6 minutos; O participante descansará por 10 minutos antes de iniciar o teste. A PA e o pulso são verificados antes do teste. Os testes de caminhada de seis minutos são realizados em um segmento de 100 pés de corredor reto marcado em intervalos de 1 pé. Além do protocolo ATS usual, o paciente é monitorado com oximetria de pulso sem fio e o tempo e a distância registrados em que dessaturam para <88% ou em 6 minutos. O teste também é encerrado se a saturação cair abaixo de 80%. A dispnéia e a percepção de esforço são avaliadas pela escala de Borg ao final do teste. A PA é verificada após o teste. Para este estudo, o teste será realizado sem oxigênio suplementar, se possível. O2 pode ser usado em indivíduos que usam O2 regularmente para manter O2Sat > 88%

Coleta de espécimes orais. O investigador coletará uma lavagem oral de 10 ml, uma raspagem da língua e uma coleta de 1 a 5 ml de saliva. Esta é uma coleta única em qualquer visita.

Parte II Consulta de broncoscopia (somente indivíduos selecionados) Os indivíduos serão chamados de volta dependendo do resultado do PFT e do histórico médico. Os indivíduos selecionados para broncoscopia podem ter o teste pulmonar repetido, dependendo do lapso de tempo entre PFT e broncoscopia. Isso será decidido a critério do IP. Haverá duas visitas para os participantes da broncoscopia. Ambas as visitas ocorrerão no CTRC do 6º andar do MUH

Visite um: aprox. 3 horas Procedimentos de triagem Lavagem oral Raspagem de língua Indução de escarro Coleta de sangue (a repetição do teste de respiração será concluída a critério do investigador principal)

Lavagem Oral O participante irá gargarejar com 0,9% solução salina por 1 minuto e depois cuspir em um recipiente para fornecer uma amostra de aproximadamente 10 ml (2 colheres de chá) nesta visita de estudo.

Raspagem de língua Uma lâmina de língua ou objeto semelhante será usado para raspar a língua. Este procedimento deve levar apenas alguns minutos.

Indução de escarro O indivíduo inspirará e expirará vapores de solução salina (3%-5% salina) com um bocal por 20 minutos. Durante esse tempo, eles irão tossir ativamente e cuspir saliva e escarro em dois copos separados a cada 4 minutos. Frequentemente mediremos a função pulmonar durante o procedimento (a cada 4 min) usando um medidor de pico de fluxo.

Sangue O investigador colherá uma amostra de sangue de aproximadamente 60 ml (10 colheres de chá) nesta visita de estudo para sangue de pesquisa. (soro, plasma e PBMCS ) Além disso, parte deste sangue será utilizada para realizar exames de sangue clínicos de rotina para garantir que é seguro prosseguir com o teste de broncoscopia. (CBC/DIFF/PLT, LYTS, BUN, Creatinina, Glicose, PT/PTT)

Visite Dois: Aprox. 6 horas Lavagem oral Raspagem da língua com enxágue Monitoramento por broncoscopia (coleta de sangue - se a segunda visita for mais de 24 horas da visita um para repetir os laboratórios clínicos)

A lavagem oral e a raspagem da língua serão repetidas e, em seguida, o sujeito será enxaguado com 10 cc de Listerine. para garantir que não haja bactérias deixadas para trás na boca antes da broncoscopia.

Broncoscopia: A broncoscopia com fibra óptica será realizada de acordo com a recomendação da ATS e os protocolos institucionais para sedação consciente. O teste será realizado por um médico certificado em pneumologia e proficiente no procedimento e certificado pela UPMC. Os indivíduos serão instruídos a jejuar durante a noite e suspender aspirina e analgésicos anti-inflamatórios por 48 horas antes do procedimento. Os indivíduos serão submetidos a uma espirometria pré-broncoscopia e apenas indivíduos clinicamente estáveis ​​(FEV1>30% previsto após salbutamol) serão submetidos ao procedimento. Os indivíduos também receberão Proventil HFA Inhaler 2 puffs, após 5 minutos receberão uma segunda dose de Proventil 2 puffs antes de enviar o paciente para a sala de broncoscopia. Os sujeitos receberão uma injeção intramuscular de um sedativo leve e um medicamento para secar as secreções Demerol 50mg IV e Atropina 0,6mg.

Os indivíduos receberão um anestésico local para as vias aéreas superiores e inferiores e um sedativo e/ou analgésico intravenoso (midazolam; fentanil). A dose de midazolam não excederá 10 mg e/ou a dose de fentanil não excederá 200 microgramas. A lidocaína não excederá uma dose de 9 mg/kg (0,9 cc de 1%/kg) ou uma dose máxima de 600 mg (60 cc 1%) durante o procedimento. O monitoramento do sujeito seguirá o protocolo local para sedação consciente/profunda. Se necessário, os indivíduos receberão beta agonista adicional de ação curta. Após a inserção transoral do broncoscópio será realizada uma inspeção geral das vias aéreas seguida da lavagem broncoalveolar. A pressão arterial, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio serão monitoradas durante todo o procedimento.

Lavagem broncoalveolar:

O BAL será realizado com solução salina normal à temperatura ambiente. Depois de encaixar o broncoscópio em um brônquio (sub) segmentar, aproximadamente 50 cc de solução salina serão instilados a cada lavagem e retirados por aspiração com seringa. Isso será repetido até 4 vezes por segmento, conforme necessário. A quantidade de lavagem e a seleção dos segmentos ficarão a critério do médico. Muitas broncoscopias clínicas estão dentro dessa faixa de volume, e as broncoscopias de pesquisa são seguras com volumes variando de 100 a 300 cc, mesmo em indivíduos com asma grave (Wenzel S et al. Avaliação broncoscópica da asma grave. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 1997;156:737-43; Resumo e recomendações de um workshop sobre o uso investigativo de fibrobroncoscopia e lavagem broncoalveolar em pacientes asmáticos. Chest 1985;88:136-38). Interromperemos a lavagem em qualquer ponto em que acharmos que não seria tolerado clinicamente pelo paciente.

Será registrado o volume coletado após cada retirada.

Escovação brônquica:

A escovação brônquica para citologia envolve o posicionamento do broncoscópio no lobo médio ou inferior direito, passando uma escova de citologia através do broncoscópio e escovando suavemente o revestimento das vias aéreas. Isso pode ser repetido pelo menos mais oito vezes por segmento para garantir uma coleta de amostra adequada. Se alguma amostra coletada não for aceitável ou adequada para análise, outra amostra pode ser coletada, desde que o médico responsável pelo procedimento de broncoscopia decida que não há risco significativo com a coleta adicional.

1. O participante será monitorado na UPMC Montefiore até que a sedação passe. Após a conclusão da broncoscopia, o sujeito aguardará na área de recuperação da broncoscopia ou no CTRC de pesquisa clínica para garantir que sua respiração não tenha sido afetada pelo procedimento e para ter certeza de que a anestesia passou. A monitorização da oximetria de pulso continuará durante o período de recuperação. Se o paciente não conseguir respirar tão bem quanto antes da broncoscopia, daremos albuterol adicional e verificaremos a respiração novamente. O participante não poderá deixar a área de recuperação até que sua respiração volte ao nível normal. Se a respiração de um participante não retornar à linha de base, ele deverá ser internado durante a noite
2. O participante não poderá dirigir sozinho para casa após a broncoscopia.

Os cuidados de broncoscopia pré e pós-sedação serão realizados no MUH CTRC. Os funcionários são enfermeiros registrados em pesquisa treinados e familiarizados com o monitoramento pós-broncoscopia. A oximetria de pulso será monitorada de perto e o paciente não receberá alta até que a anethseia passe e a respiração do paciente volte ao normal.

O procedimento de broncoscopia levará cerca de 45 minutos, o participante não receberá alta até que a anestesia passe e sua respiração volte ao normal.

Todas as broncoscopias serão feitas na sala de broncoscopia da divisão pulmonar. Equipamentos de ressuscitação e pessoal estão presentes na sala para minimizar o risco. Além disso, todas as broncoscopias de pesquisa terão a presença de um RN, bem como do médico responsável pelo procedimento. O médico será um membro do corpo docente da UPMC com privilégios de brocoscopia.

A broncoscopia será oferecida apenas uma vez.