폐 기능의 노화, 염증 및 HIV의 번역 평가(TEAL) (TEAL)

모든 임상 절차는 공인 간호사가 수행합니다. 기관지경 검사 절차는 의사가 수행합니다.

피험자는 방문 전 8시간 동안 흡연, 알코올성 음료, 카페인 또는 카페인이 함유된 약물을 피하도록 지시받습니다. 또한 피험자는 검사를 시행하기 전에 기관지확장제인 모든 약물을 복용하고 검사 2-4시간 전에 가벼운 식사를 하도록 요청받을 것입니다.

1부

호흡기 설문지:

폐 기능 설문지, MMRC 및 ST에서 노화, 염증 및 HIV의 번역 평가. George's Questionnaire가 시행됩니다. 호흡기 증상, 삶의 질, 흡연 이력 및 기타 건강 문제에 대해 묻는 종이 및 연필 설문지입니다. 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.

혈액 샘플 수집:

피험자는 이번 연구 방문 시 정맥 천자에 의해 약 40ml(8 티스푼)의 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 이 수집의 목적은 혈청, 혈장 및 PBMCS를 위해 혈액을 처리하고 RNAlater에 저장된 일부를 향후 사용을 위해 사용하는 것입니다. DLCO를 계산하기 위해 헤모글로빈과 일산화탄소헤모글로빈이 수행됩니다. 식별되지 않은 샘플은 -80C에서 처리 및 저장됩니다.

모리스 박사의 실험실은 CLIA 인증을 받지 않았고 혈액 샘플이 비식별화되기 때문에 개인 유전 정보는 개별 연구 피험자에게 제공되지 않습니다.

폐 기능 검사:

FVC, FEV1, FEV1/FVC 및 FEF25-75%의 일상적인 폐 기능 종료점은 기관지확장제 투여 전후에 NDD EasyOne Pro 테스트 시스템의 유량-체적 루프 기록기로 측정됩니다. 이 시스템은 American Thoracic Society(ATS) 표준에 따라 체온과 포화 가스의 압력 및 체적에 대해 보정됩니다. 세 가지 재현 가능한 강제 호기 시도 중 가장 좋은 것이 분석에 사용됩니다. 퍼센트 예측 폐활량계 값은 연령, 키, 성별 및 민족을 기반으로 합니다. DLco는 ATS 표준을 준수하는 통합 테스트 시스템의 자동화된 단일 호흡 절차를 사용하여 측정됩니다. 모든 테스트는 (PI)가 검토합니다. 이 검사 중에 우려 사항이나 비정상적인 결과가 발견되면 연구팀의 구성원은 추가 평가의 필요성을 평가할 피험자 또는 피험자의 주치의에게 알릴 것입니다.

피험자는 기준선, 18개월 및 36개월에 이러한 테스트를 수행하게 됩니다. 각 방문은 3-4시간 동안 지속됩니다. 방문은 MUH 6층 CTRC에서 진행됩니다.

6분 걷기 테스트; 참가자는 테스트를 시작하기 전에 10분 동안 휴식을 취합니다. BP와 맥박은 테스트 전에 확인됩니다. 6분 보행 테스트는 1피트 간격으로 표시된 직선 복도의 100피트 구간에서 수행됩니다. 일반적인 ATS 프로토콜 외에도 환자는 무선 맥박 산소 측정기로 모니터링되고 88% 미만 또는 6분에 포화도가 감소하는 시간과 거리가 기록됩니다. 채도가 80% 미만으로 떨어지면 테스트도 종료됩니다. 호흡곤란과 인지된 노력은 테스트 종료 시 Borg 척도를 사용하여 평가됩니다. BP는 테스트 후 확인됩니다. 이 연구를 위해 테스트는 가능한 경우 보충 산소를 사용하지 않고 수행됩니다. O2는 O2Sat > 88%를 유지하기 위해 정기적으로 O2를 사용하는 피험자에게 사용할 수 있습니다.

구강 표본 수집. 조사관은 10ml 구강 세척액, 혀 긁기 및 1~5ml 타액 수집액을 수집합니다. 이것은 모든 방문에서 한 번만 수집됩니다.

파트 II 기관지경 검사 방문(선택된 피험자만 해당) 피험자는 PFT 및 병력의 결과에 따라 다시 호출됩니다. 기관지경 검사를 위해 선택된 피험자는 PFT와 기관지경 검사 사이의 시간 경과에 따라 폐 검사를 반복할 수 있습니다. 이것은 PI의 판단에 따라 결정될 것입니다. 기관지경 참가자를 위한 두 번의 방문이 있을 것입니다. 두 방문 모두 MUH 6층 CTRC에서 진행됩니다.

방문 1: 약. 3시간 스크리닝 절차 구강 세척 혀 긁기 객담 유도 채혈 (반복 호흡 검사는 연구책임자의 판단에 따라 완료)

구강 세척 참가자는 0.9%로 가글합니다. 1분 동안 식염수에 담근 다음 용기에 침을 뱉어 이 연구 방문 시 약 10ml(2티스푼)의 샘플을 제공합니다.

혀 긁기 혀 날 또는 이와 유사한 물체를 사용하여 혀를 긁습니다. 이 절차는 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.

가래 유도 대상자는 20분 동안 마우스피스로 식염수 미스트(3%-5% 식염수)를 들이마시고 내쉬게 됩니다. 이 시간 동안 그들은 적극적으로 기침을 하고 침과 가래를 4분마다 두 개의 별도 컵에 뱉습니다. 시술 중(4분마다) 최대 유량계를 사용하여 폐 기능을 자주 측정합니다.

혈액 조사자는 이번 연구 방문에서 연구 혈액을 위해 약 60mls(10 티스푼)의 혈액 샘플을 채취할 것입니다. (혈청, 혈장 및 PBMCS ) 또한 이 혈액의 일부는 기관지경 검사를 진행하는 것이 안전한지 확인하기 위해 일상적인 임상 혈액 검사를 수행하는 데 사용됩니다. (CBC/DIFF/PLT, LYTS, BUN, 크레아티닌, 포도당, PT/PTT)

방문 2: 약. 6시간 구강 세척 린스와 혀 긁기 기관지경 모니터링

구강세정과 혀 긁기를 반복한 후 대상자는 10cc의 리스테린으로 헹구게 됩니다. 기관지경 검사 전에 입안에 박테리아가 남아 있지 않도록 합니다.

기관지경 검사: 광섬유 기관지경 검사는 의식 진정을 위한 ATS 권장 사항 및 기관 프로토콜을 사용하여 수행됩니다. 검사는 폐 의학 인증을 받았으며 절차에 능숙하고 UPMC 인증을 받은 의사가 수행합니다. 피험자는 시술 전 48시간 동안 밤새 금식하고 아스피린과 항염증 진통제를 사용하지 않도록 지시받을 것입니다. 피험자는 기관지경 검사 전 폐활량 측정을 받았고 임상적으로 안정적인 피험자(알부테롤 후 FEV1 > 30% 예측)만 절차를 거치게 됩니다. 피험자는 또한 Proventil HFA 흡입기 2 퍼프를 받게 되며, 환자를 기관지경 검사실로 보내기 전에 5분 후에 Proventil 2 퍼프의 두 번째 용량을 받게 됩니다. 피험자는 약한 진정제와 분비물을 건조시키는 약물인 Demerol 50mg IV와 Atropine 0.6mg을 근육 주사로 받게 됩니다.

피험자는 상부 및 하부 기도에 대한 국소 마취제 및 정맥 진정제 및/또는 진통제(미다졸람; 펜타닐)를 받게 됩니다. 미다졸람 용량은 10mg을 초과하지 않으며 펜타닐 용량은 200마이크로그램을 초과하지 않습니다. 시술 중 리도카인은 9mg/kg(1%/kg의 0.9cc) 용량 또는 최대 용량 600mg(60cc 1%)을 초과하지 않습니다. 피험자 모니터링은 의식/깊은 진정에 대한 로컬 프로토콜을 따릅니다. 필요한 경우 피험자는 단기 작용 베타 작용제를 추가로 받게 됩니다. 기관지경을 구강을 통해 삽입한 후 기도의 일반적인 검사를 실시한 후 기관지폐포 세척을 시행합니다. 혈압, 심박수 및 산소 포화도는 절차 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.

기관지폐포 세척:

BAL은 실온의 생리 식염수로 수행됩니다. 기관지경을 (하위)분절 기관지에 끼운 후 세척할 때마다 약 50cc의 식염수를 주입하고 주사기 흡입으로 빼냅니다. 이는 필요에 따라 세그먼트당 최대 4회 ​​반복됩니다. 세척량 및 세그먼트 선택은 의사의 재량에 따릅니다. 많은 임상 기관지경 검사가 이 용량 범위 내에 있으며 연구용 기관지경 검사는 중증 천식 환자에서도 100~300cc 범위의 용량에서 안전한 것으로 밝혀졌습니다(Wenzel S et al. 중증 천식의 기관지경 평가. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 1997;156:737-43; 천식 환자의 광섬유 기관지경 검사 및 기관지폐포 세척의 조사적 사용에 대한 워크숍의 요약 및 권장 사항. Chest 1985;88:136-38). 우리는 환자가 임상적으로 용인할 수 없다고 생각되는 시점에서 세척을 중단할 것입니다.

인출할 때마다 수집된 볼륨이 기록됩니다.

기관지 칫솔질:

세포학 기관지 칫솔질은 기관지경을 우측 중엽 또는 하엽에 위치시키고 세포학 브러시를 기관지경에 통과시키고 기도 내벽을 부드럽게 칫솔질하는 것을 포함합니다. 이는 적절한 샘플 수집을 보장하기 위해 세그먼트당 최소 8회 이상 반복될 수 있습니다. 수집된 시료가 분석에 적합하지 않거나 적절하지 않은 경우 의사가 기관지경 검사 절차를 수행한 후 추가 수집에 심각한 위험이 없다고 판단하는 한 다른 시료를 수집할 수 있습니다.

1. 참가자는 진정제가 사라질 때까지 UPMC Montefiore에서 모니터링됩니다. 기관지경 검사가 완료된 후 대상자는 기관지경 검사 회복 영역 또는 임상 연구 CTRC에서 대기하여 절차에 의해 호흡이 영향을 받지 않았는지 확인하고 마취가 풀렸는지 확인합니다. 맥박 산소 측정 모니터링은 회복 기간 내내 계속됩니다. 대상자가 기관지경 검사 전에 숨을 쉴 수 없는 경우 추가 알부테롤을 투여하고 호흡을 다시 확인합니다. 참가자는 호흡이 정상 수준으로 돌아올 때까지 회복 구역을 떠날 수 없습니다. 참가자의 호흡이 기준선으로 돌아오지 않으면 밤새 입원해야 합니다.
2. 참가자는 기관지경 검사 후 집으로 운전할 수 없습니다.

기관지경 검사는 MUH CTRC에서 수행됩니다. 직원은 교육을 받은 연구 등록 간호사이며 기관지경 검사 후 모니터링에 익숙합니다. 산소 포화도 측정을 면밀히 모니터링하고 대상자는 마취가 풀리고 대상자의 호흡이 정상으로 돌아올 때까지 퇴원하지 않습니다.

기관지경 검사는 약 45분이 소요되며 참가자는 마취가 풀리고 호흡이 정상으로 돌아올 때까지 퇴원하지 않습니다.

모든 기관지경 검사는 폐부 기관지경 검사실에서 시행됩니다. 위험을 최소화하기 위해 소생 장비와 인력이 실내에 있습니다. 또한 모든 연구용 기관지경 검사에는 RN과 절차를 담당하는 의사가 참석합니다. 의사는 Brochoscopy 특권을 가진 UPMC의 교수진이 될 것입니다.

기관지경 검사는 한 번만 제공됩니다.