Fluoresenssi ja gliooma heterogeenisyys (ALAglioma)
maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr Aliasgar V Moiyadi, Tata Memorial Hospital
ALA-indusoidun fluoresenssin mekanismien ymmärtäminen pahanlaatuisissa glioomissa - Kasvaimen heterogeenisyyden biologisen perustan tutkiminen.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan fluoresenssin heterogeenisyyttä pahanlaatuisissa glioomissa ottamalla näytteitä näiltä saman kasvaimen vaihtelevilta alueilta.
Näille kudosnäytteille suoritetaan sitten patologinen ja biologinen analyysi ALA-aineenvaihduntaan liittyvien proteiinien arvioimiseksi ja korreloiminen emittoituneen fluoresenssin kanssa sekä protoporfyriini IX -tasojen kanssa kudoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahanlaatuiset glioomat ovat yleisimpiä pahanlaatuisia aivokasvaimia, mutta niiden hoito on erittäin haastavaa.
Neuroonkologian hoidossa on edistytty vain vähän laajasta tutkimuksesta huolimatta.
Resektion laajuus on edelleen erittäin tärkeä prognostinen tekijä näissä kasvaimissa.
Parempi resektio, parempia tuloksia.
Näiden kasvainten resektio ei kuitenkaan ole kovin helppoa johtuen ensisijaisesti niiden infiltratiivisesta luonteesta ja vaikeuksista havaita kasvaimen rajoja leikkauksen aikana.
Fluoresenssiohjatun resektion (FGR) on viime aikoina osoitettu olevan erittäin tärkeä ja hyödyllinen apuväline tämän tavoitteen maksimoinnissa.
FGR sisältää aminolevuliinihapon (ALA) antamisen potilaalle ennen leikkausta.
ALA muuttuu protoporfyriini IX:ksi (PPIX) glioomasoluissa.
PPIX on fluorofori ja se voidaan visualisoida intraoperatiivisesti käyttämällä sopivasti muunnettua mikroskooppia.
Neurokirurgit voivat sitten resekoida kasvaimen radikaalisti tämän fluoresenssin ohjaamana, mikä on tavallista mikroskooppista resektiota parempi.
Selektiivinen PPIX:n kerääntyminen glioomasoluihin on avain tämän tekniikan tarkkuuteen.
PPIX:n kertymisen selektiivisyyden biologinen perusta glioomasoluissa on kuitenkin huonosti ymmärretty.
Mukana voisi olla erilaisia mekanismeja alkaen vaihtelevasta kuljetuksesta (joka liittyy veri-aivoesteen ominaisuuksiin), differentiaaliseen sisäänottoon (joita ohjaavat aktiiviset kuljetusmekanismit) ja differentiaalista aineenvaihduntaa solun sisällä.
Näiden mekanismien ymmärtäminen voi johtaa tämän strategian tarkentamiseen, sen nykyisten rajoitusten ylittämiseen ja menetelmien kehittämiseen sen soveltamisalan laajentamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Navi Mumbai, Maharashtra, Intia, 410210
- Advanced Centre for Treatment, Research & Education in Cancer (ACTREC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pahanlaatuinen gliooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Per-primum gliooma
- Aikuiset (18-65 vuotta)
- Radiologisesti epäilty pahanlaatuinen gliooma
- Vaihteleva kontrastin tehostaminen magneettikuvauksessa (hajanainen ja/tai epätasainen)
- Soveltuu kirurgiseen hoitoon (kraniotomia EI stereotaktinen biopsia)
- Ei vasta-aiheita leikkaukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Huono yleinen kunto (KPS < 70)
- Aikaisempi hoito (paitsi biopsia)
- Munuaisten/maksan toimintahäiriö
- Immuunipuutteinen tila
- Tunnettu valoherkkyys / allergia 5-ALA:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ALA:n kanssa
Potilaat, joilla on pahanlaatuinen gliooma.
25 potilaalle annetaan ALA fluoresenssin indusoimiseksi
|
Ennen leikkausta kaikki potilaat saivat juuri valmistettua 5-ALA-liuosta, 20 mg/kg ruumiinpainoa liuotettuna 100 ml:aan juomavettä suun kautta noin 4 tuntia (vaihteluväli 4-6 tuntia) ennen leikkauksen anestesian induktion aloittamista. Leikkaus suoritettaisiin sitten navigoinnin avulla. Kraniotomian jälkeen navigointiohjelmistolla tunnistetaan valitut kohdealueet ennen leikkausta otettujen kuvien perusteella (MR sekä PET, jos saatavilla) ja näiltä edustavilta alueilta kerätään ohjatut kuvaohjatut biopsiat histologista arviointia varten.
Muut nimet:
|
|
Ilman ALA:ta
5 kasvainkudosnäytettä ACTREC-kasvainkudosvarastosta saadaan.
Nämä ovat pahanlaatuisia glioomia tai muita aivokasvainnäytteitä, joissa ALA:ta ei yleensä anneta ja joita käytetään kontrolleina ja kalibrointitarkoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoresenssin aste
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä 72 tunnin sisällä
|
|
Leikkaushetkellä 72 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosnäytteiden korkean suorituskyvyn proteominen seulonta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
- Proteomiprofiilin vertaamiseksi käytetään kvantitatiivista lähestymistapaa
|
Leikkauksen jälkeen 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aliasgar V Moiyadi, MCh DNB, neurosurgeon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMC- ACTREC IRB project no 139
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .