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형광 및 신경아교종 이질성 (ALAglioma)

2022년 5월 2일 업데이트: Dr Aliasgar V Moiyadi, Tata Memorial Hospital

악성 신경교종에서 ALA 유도 형광의 메커니즘 이해 - 종양 이질성의 생물학적 기초 탐색.

연구자들은 동일한 종양 내 이러한 다양한 영역에서 조직을 샘플링하여 악성 신경아교종 내에서 형광의 이질성을 연구하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 이러한 조직 샘플은 ALA 대사와 관련된 단백질을 평가하기 위해 병리학적 및 생물학적 분석을 받게 되며 조직 내 프로토포르피린 IX 수준뿐만 아니라 방출된 형광과 상관 관계가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

악성 신경교종은 가장 흔한 악성 뇌종양이지만 치료가 매우 어렵습니다. 신경종양학은 광범위한 연구에도 불구하고 치료에서 거의 진전을 보지 못했습니다. 절제 범위는 이러한 종양에서 매우 중요한 예후 인자로 남아 있습니다. 더 나은 절제, 더 나은 결과. 그러나 이러한 종양을 절제하는 것은 주로 침윤성 특성과 수술 중 종양 경계를 분별하기 어렵기 때문에 매우 쉽지 않습니다. 형광 유도 절제술(FGR)은 최근 이 목표를 최대화하는 데 매우 중요하고 유용한 부속물인 것으로 나타났습니다. FGR은 수술 전에 환자에게 아미노레불린산(ALA)을 투여하는 것을 포함합니다. ALA는 신경아교종 세포에서 프로토포르피린 IX(PPIX)로 전환됩니다. PPIX는 형광단이며 적절하게 수정된 현미경을 사용하여 수술 중에 시각화할 수 있습니다. 그런 다음 신경외과 의사는 기존의 현미경 절제술보다 우수한 이 형광에 의해 근본적으로 종양을 절제할 수 있습니다. 신경아교종 세포의 선택적 PPIX 축적은 이 기술의 정확도의 핵심입니다. 그러나 신경아교종 세포 내에서 PPIX 축적의 선택성에 대한 생물학적 기초는 잘 이해되지 않고 있습니다. 가변 수송(혈뇌 장벽 특성과 관련됨), 차별적 흡수(능동 수송 메커니즘에 의해 지배됨) 및 세포 내 차별적 대사에서 시작하여 다양한 메커니즘이 관련될 수 있습니다. 이러한 메커니즘을 이해하면 이 전략을 개선하여 현재의 한계를 극복하고 범위를 확장하는 방법을 개발할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, 인도, 410210
        • Advanced Centre for Treatment, Research & Education in Cancer (ACTREC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

악성 신경교종 환자

설명

포함 기준:

1차 신경아교종

  • 성인(18~65세)
  • 방사선학적으로 의심되는 악성 신경교종
  • MRI에서 다양한 대비 향상(패치 및/또는 불균일)
  • 외과적 치료를 받을 수 있음(정위 생검이 아닌 개두술)
  • 수술에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 열악한 일반 상태(KPS < 70)
  • 사전 치료(생검 제외)
  • 손상된 신장/간 기능
  • 면역 저하 상태
  • 알려진 감광성/5-ALA에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ALA와 함께
악성 신경교종 환자. 25명의 환자에게 형광 유도를 위한 ALA를 제공합니다.
절차: 알라

수술 전에 모든 환자는 수술을 위한 마취 유도 시작 약 4시간(범위 4-6시간) 전에 100ml의 음용수에 용해된 체중 1kg당 20mg의 5-ALA 용액을 새로 준비했습니다.

수술은 내비게이션의 도움으로 수행됩니다. 개두술 후 내비게이션 소프트웨어를 사용하여 수술 전 이미지(가능한 경우 MR 및 PET)를 기반으로 선택된 대상 영역을 식별하고 조직학적 평가를 위해 이러한 대표 영역의 지시된 이미지 유도 생검을 수집합니다.

다른 이름들:
  • 5- 알라
ALA 없이
ACTREC 종양 조직 저장소에서 5개의 종양 조직 샘플을 얻을 것입니다. 이들은 ALA가 일반적으로 투여되지 않는 악성 신경아교종 또는 기타 뇌종양 샘플이 될 것이며 대조군 및 보정 목적으로 사용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
형광도
기간: 수술 시 72시간 이내
  1. 상이한 종양 영역에서의 형광 정도
  2. PPIX 자격
수술 시 72시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 샘플의 고처리량 단백질 스크리닝
기간: 수술 후 절제 후 1주일 이내
-프로테옴 프로파일을 비교하기 위해 정량적 접근이 수행됩니다.
수술 후 절제 후 1주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tata Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Aliasgar V Moiyadi, MCh DNB, neurosurgeon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TMC- ACTREC IRB project no 139

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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