此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

荧光和胶质瘤异质性 (ALAglioma)

2022年5月2日 更新者:Dr Aliasgar V Moiyadi、Tata Memorial Hospital

了解恶性神经胶质瘤中 ALA 诱导荧光​​的机制 - 探索肿瘤异质性的生物学基础。

研究人员旨在通过从同一肿瘤内的这些可变区域取样组织来研究恶性神经胶质瘤内荧光的异质性。 然后将对这些组织样本进行病理学和生物学分析,以评估与 ALA 代谢相关的蛋白质,并与发出的荧光以及组织中原卟啉 IX 的水平相关联。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

恶性神经胶质瘤是最常见的恶性脑肿瘤,但治疗起来极具挑战性。 尽管进行了广泛的研究,但神经肿瘤学在治疗方面进展甚微。 切除范围仍然是这些肿瘤的一个非常重要的预后因素。 更好的切除,更好的结果。 然而,切除这些肿瘤并不是很容易,主要是因为它们具有浸润性和术中难以辨别肿瘤边界。 荧光引导切除术 (FGR) 最近已被证明是最大限度地实现这一目标的非常重要和有用的辅助手段。 FGR 涉及在手术前给患者服用氨基乙酰丙酸 (ALA)。 ALA 在神经胶质瘤细胞中转化为原卟啉 IX (PPIX)。 PPIX 是一种荧光团,可以在术中使用经过适当修改的显微镜进行可视化。 然后,神经外科医生可以在这种荧光的引导下彻底切除肿瘤,这优于传统的显微切除术。 神经胶质瘤细胞中的选择性 PPIX 积累是该技术准确性的关键。 然而,人们对神经胶质瘤细胞内 PPIX 积累选择性的生物学基础知之甚少。 从可变运输(与血脑屏障特性相关)、差异摄取(由主动运输机制控制)和细胞内差异代谢开始,可能涉及各种机制。 了解这些机制可以改进该策略,克服其目前的局限性并开发方法以扩展其范围。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maharashtra
      • Navi Mumbai、Maharashtra、印度、410210
        • Advanced Centre for Treatment, Research & Education in Cancer (ACTREC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

恶性胶质瘤患者

描述

纳入标准:

原发性胶质瘤

  • 成人(18-65岁)
  • 放射学怀疑恶性神经胶质瘤
  • MRI 上的可变对比度增强(斑片状和/或不均匀)
  • 有资格进行手术治疗(开颅手术而非立体定向活检)
  • 无手术禁忌症

排除标准:

  • 一般状况不佳(KPS < 70)
  • 既往治疗(活检除外)
  • 肾/肝功能受损
  • 免疫功能低下状态
  • 已知的光敏性/对 5-ALA 过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
与阿拉
恶性胶质瘤患者。 将向 25 名患者提供用于诱导荧光的 ALA

在手术之前,所有患者将在手术麻醉诱导开始前约 4 小时(范围 4-6 小时)接受新鲜配制的 5-ALA 溶液,20 mg/kg 体重溶解在 100 ml 饮用水中。

然后手术将在导航的帮助下进行。 开颅手术后,导航软件将用于根据术前图像(MR 和 PET,如果可用)识别选定的目标区域,并将收集这些代表性区域的定向图像引导活检以进行组织学评估

其他名称:
  • 5-丙氨酸
没有ALA
将获得来自ACTREC肿瘤组织库的5个肿瘤组织样本。 这些将是恶性神经胶质瘤或其他通常不使用 ALA 的脑肿瘤样本,将用作对照和用于校准目的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
荧光度
大体时间:手术时72小时内
  1. 不同肿瘤区域的荧光程度
  2. PPIX资质
手术时72小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
组织样本的高通量蛋白质组学筛选
大体时间:术后 1 周内切除
-将采用定量方法来比较蛋白质组概况
术后 1 周内切除

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aliasgar V Moiyadi, MCh DNB、neurosurgeon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月3日

首次发布 (估计)

2014年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月2日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

翼的临床试验

3
订阅