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蛍光と神経膠腫の不均一性 (ALAglioma)

2022年5月2日 更新者:Dr Aliasgar V Moiyadi、Tata Memorial Hospital

悪性神経膠腫における ALA 誘導性蛍光のメカニズムの理解 - 腫瘍の不均一性の生物学的基盤の探索。

研究者は、同じ腫瘍内のこれらの可変領域から組織をサンプリングすることにより、悪性神経膠腫内の蛍光の不均一性を研究することを目指しています。 次に、これらの組織サンプルを病理学的および生物学的分析にかけ、ALA代謝に関連するタンパク質を評価し、放出される蛍光および組織内のプロトポルフィリンIXのレベルと相関させます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

悪性神経膠腫は、最も一般的な悪性脳腫瘍ですが、治療が非常に困難です。 神経腫瘍学は、広範な研究にもかかわらず、その治療にほとんど進歩が見られません. これらの腫瘍では、切除範囲が依然として非常に重要な予後因子です。 切除が良くなれば、結果も良くなります。 しかし、これらの腫瘍の切除は、主にその浸潤性と手術中に腫瘍の境界を識別するのが難しいため、非常に簡単ではありません。 蛍光誘導切除 (FGR) は、この目標を最大化する上で非常に重要かつ有用な補助手段であることが最近示されました。 FGR では、手術前に患者にアミノレブリン酸 (ALA) を投与します。 ALA は神経膠腫細胞でプロトポルフィリン IX (PPIX) に変換されます。 PPIX は蛍光体であり、適切に改造された顕微鏡を使用して術中に可視化できます。 脳神経外科医は、従来の顕微鏡的切除よりも優れているこの蛍光に導かれて根本的に腫瘍を切除することができます。 神経膠腫細胞における選択的な PPIX の蓄積は、この手法の精度の鍵です。 しかし、神経膠腫細胞内での PPIX 蓄積の選択性の生物学的根拠はよくわかっていません。 多様な輸送(血液脳関門特性に関連する)、異なる取り込み(能動輸送メカニズムによって支配される)、および細胞内の異なる代謝から始まるさまざまなメカニズムが関与している可能性があります。 これらのメカニズムを理解することで、この戦略を改良し、現在の限界を克服し、その範囲を拡大する方法を開発することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Navi Mumbai、Maharashtra、インド、410210
        • Advanced Centre for Treatment, Research & Education in Cancer (ACTREC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

悪性神経膠腫患者

説明

包含基準:

一次神経膠腫

  • 大人(18~65歳)
  • 放射線学的に疑われる悪性神経膠腫
  • MRI での可変コントラスト強調 (斑状および/または不均一)
  • -外科的治療の対象となります(定位生検ではなく開頭術)
  • 手術の禁忌なし

除外基準:

  • 全身状態不良 (KPS < 70)
  • 前治療(生検を除く)
  • 腎機能/肝機能の低下
  • 免疫不全状態
  • 既知の光線過敏症/5-ALA に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アラと一緒に
悪性神経膠腫の患者。 25 人の患者に蛍光を誘導するための ALA が提供されます

手術の前に、すべての患者は、手術のための麻酔導入の開始の約 4 時間前 (範囲 4 ~ 6 時間) に、経口で 100 ml の飲料水に溶解した 20 mg/kg 体重の 5-ALA の新たに調製された溶液を受け取ります。

その後、ナビゲーションの助けを借りて手術が行われます。 開頭後、ナビゲーション ソフトウェアを使用して、術前画像 (利用可能な場合は MR および PET) に基づいて選択された標的領域を特定し、これらの代表的な領域から誘導された画像誘導生検を組織学的評価のために収集します。

他の名前:
  • 5-アラ
ALAなし
ACTREC腫瘍組織リポジトリから5つの腫瘍組織サンプルが取得されます。 これらは、ALAが通常投与されない悪性神経膠腫またはその他の脳腫瘍サンプルであり、コントロールとして、およびキャリブレーション目的で使用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
蛍光度
時間枠:72時間以内の手術時
  1. 異なる腫瘍領域における蛍光の程度
  2. PPIX資格
72時間以内の手術時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織サンプルのハイスループットプロテオミクススクリーニング
時間枠:術後、切除後1週間以内
-プロテオームプロファイルを比較するために定量的アプローチが行われます
術後、切除後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aliasgar V Moiyadi, MCh DNB、neurosurgeon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月2日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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