Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluorescencja i heterogeniczność glejaka (ALAglioma)

2 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr Aliasgar V Moiyadi, Tata Memorial Hospital

Zrozumienie mechanizmów fluorescencji indukowanej przez ALA w glejakach złośliwych – badanie biologicznych podstaw heterogeniczności nowotworów.

Celem badaczy jest zbadanie heterogenności fluorescencji w glejakach złośliwych poprzez pobieranie próbek tkanek z tych zmiennych obszarów w obrębie tego samego guza. Te próbki tkanek zostaną następnie poddane analizie patologicznej i biologicznej w celu oceny białek związanych z metabolizmem ALA i skorelowanych z emitowaną fluorescencją oraz poziomami protoporfiryny IX w tkankach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złośliwe glejaki są najczęstszymi nowotworami złośliwymi mózgu, ale ich leczenie jest niezwykle trudne. Neuro-onkologia odnotowała niewielki postęp w leczeniu pomimo szeroko zakrojonych badań. Zakres resekcji pozostaje bardzo ważnym czynnikiem prognostycznym w tych guzach. Lepsza resekcja, lepsze wyniki. Jednak resekcja tych guzów nie jest łatwa, przede wszystkim ze względu na ich naciekający charakter i trudność śródoperacyjnego określenia granic guza. Niedawno wykazano, że resekcja sterowana fluorescencją (FGR) jest bardzo ważnym i użytecznym dodatkiem do maksymalizacji tego celu. FGR polega na podaniu pacjentowi przed operacją kwasu aminolewulinowego (ALA). ALA jest przekształcany w protoporfirynę IX (PPIX) w komórkach glejaka. PPIX jest fluoroforem i może być wizualizowany śródoperacyjnie przy użyciu odpowiednio zmodyfikowanego mikroskopu. Neurochirurdzy mogą następnie radykalnie wyciąć guz pod wpływem tej fluorescencji, która przewyższa konwencjonalną resekcję mikroskopową. Selektywna akumulacja PPIX w komórkach glejaka jest kluczem do dokładności tej techniki. Biologiczne podstawy selektywności akumulacji PPIX w komórkach glejaka są jednak słabo poznane. Zaangażowane mogą być różne mechanizmy, począwszy od transportu zmiennego (związanego z właściwościami bariery krew-mózg), zróżnicowanego wychwytu (regulowanego przez aktywne mechanizmy transportu) i zróżnicowanego metabolizmu w komórce. Zrozumienie tych mechanizmów może prowadzić do udoskonalenia tej strategii, przezwyciężenia jej obecnych ograniczeń i opracowania metod rozszerzających jej zakres.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indie, 410210
        • Advanced Centre for Treatment, Research & Education in Cancer (ACTREC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z glejakiem złośliwym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Glejak perprimum

  • Dorośli (18-65 lat)
  • Radiologicznie podejrzane glejaki złośliwe
  • Zmienne wzmocnienie kontrastu w MRI (niejednolite i/lub nierównomierne)
  • Kwalifikujący się do leczenia chirurgicznego (kraniotomia NIE biopsja stereotaktyczna)
  • Brak przeciwwskazań do zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • Zły stan ogólny (KPS < 70)
  • Wcześniejsze leczenie (z wyjątkiem biopsji)
  • Upośledzona czynność nerek/wątroby
  • Stan obniżonej odporności
  • Znana nadwrażliwość na światło / alergia na 5-ALA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z ALĄ
Pacjenci z glejakiem złośliwym. 25 pacjentów otrzyma ALA w celu wywołania fluorescencji
Procedura: ALA

Przed zabiegiem wszyscy pacjenci otrzymywali świeżo przygotowany roztwór 5-ALA, 20 mg/kg masy ciała, rozpuszczony w 100 ml wody pitnej doustnie na około 4 godziny (zakres 4-6 godzin) przed rozpoczęciem indukcji znieczulenia do zabiegu.

Operacja byłaby wtedy wykonywana za pomocą nawigacji. Po kraniotomii oprogramowanie nawigacyjne zostanie użyte do identyfikacji wybranych obszarów docelowych na podstawie obrazów przedoperacyjnych (MR i PET, jeśli są dostępne), a ukierunkowane biopsje pod kontrolą obrazu z tych reprezentatywnych obszarów zostaną zebrane do oceny histologicznej

Inne nazwy:
  • 5-ALA
Bez ALA
Pobranych zostanie 5 próbek tkanki nowotworowej z repozytorium tkanki nowotworowej ACTREC. Mogą to być próbki złośliwych glejaków lub innych próbek guzów mózgu, w przypadku których zwykle nie podaje się ALA, i zostaną one użyte jako kontrole i do celów kalibracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień fluorescencji
Ramy czasowe: W czasie operacji w ciągu 72 godzin
  1. Stopień fluorescencji w różnych obszarach guza
  2. Kwalifikacja PPIX
W czasie operacji w ciągu 72 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokowydajne badania proteomiczne próbek tkanek
Ramy czasowe: Po operacji w ciągu 1 tygodnia od wycięcia
- Podejście ilościowe zostanie podjęte w celu porównania profilu proteomu
Po operacji w ciągu 1 tygodnia od wycięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Aliasgar V Moiyadi, MCh DNB, neurosurgeon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMC- ACTREC IRB project no 139

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ALA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj