Флуоресценция и гетерогенность глиомы (ALAglioma)
2 мая 2022 г. обновлено: Dr Aliasgar V Moiyadi, Tata Memorial Hospital
Понимание механизмов ALA-индуцированной флуоресценции злокачественных глиом - изучение биологической основы опухолевой гетерогенности.
Исследователи стремятся изучить неоднородность флуоресценции в злокачественных глиомах путем отбора образцов тканей из этих переменных областей в пределах одной и той же опухоли.
Затем эти образцы тканей будут подвергнуты патологическому и биологическому анализу для оценки белков, связанных с метаболизмом АЛК и коррелирующих с испускаемой флуоресценцией, а также уровнями протопорфирина IX в тканях.
Обзор исследования
Подробное описание
Злокачественные глиомы являются наиболее распространенными злокачественными опухолями головного мозга, но их чрезвычайно сложно лечить.
Нейроонкология не добилась значительных успехов в лечении этого заболевания, несмотря на обширные исследования.
Объем резекции остается очень важным прогностическим фактором при этих опухолях.
Лучше резекция, лучше результаты.
Однако резекция этих опухолей затруднена, в первую очередь, из-за их инфильтративного характера и сложности интраоперационного определения границ опухоли.
Недавно было показано, что резекция под контролем флуоресценции (FGR) является очень важным и полезным дополнением для достижения этой цели.
FGR включает введение аминолевулиновой кислоты (ALA) пациенту до операции.
ALA превращается в протопорфирин IX (PPIX) в клетках глиомы.
PPIX представляет собой флуорофор, и его можно визуализировать во время операции с помощью соответствующим образом модифицированного микроскопа.
Затем нейрохирурги могут радикально удалить опухоль, руководствуясь этой флуоресценцией, которая превосходит обычную микроскопическую резекцию.
Селективное накопление PPIX в клетках глиомы является ключом к точности этого метода.
Однако биологическая основа избирательности накопления PPIX в клетках глиомы плохо изучена.
Могут быть задействованы различные механизмы, начиная с вариабельного транспорта (связанного со свойствами гематоэнцефалического барьера), дифференцированного поглощения (регулируемого механизмами активного транспорта) и дифференцированного метаболизма внутри клетки.
Понимание этих механизмов может привести к уточнению этой стратегии, преодолению ее нынешних ограничений и разработке методов расширения ее масштабов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Navi Mumbai, Maharashtra, Индия, 410210
- Advanced Centre for Treatment, Research & Education in Cancer (ACTREC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со злокачественной глиомой
Описание
Критерии включения:
Первичная глиома
- Взрослые (18-65 лет)
- Рентгенологически подозрение на злокачественные глиомы
- Переменное усиление контраста на МРТ (пятнистое и/или неравномерное)
- Подходит для хирургического лечения (краниотомия НЕ стереотаксическая биопсия)
- Нет противопоказаний к операции
Критерий исключения:
- Плохое общее состояние (КПС < 70)
- Предшествующее лечение (кроме биопсии)
- Нарушение функции почек/печени
- Иммунодефицитное состояние
- Известная фоточувствительность/аллергия на 5-АЛК
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С АЛК
Пациенты со злокачественной глиомой.
25 пациентов получат АЛК для индукции флуоресценции.
|
Перед операцией все пациенты получали свежеприготовленный раствор 5-АЛК, 20 мг/кг массы тела, растворенный в 100 мл питьевой воды перорально примерно за 4 часа (диапазон 4-6 часов) до начала индукции анестезии перед операцией. Затем операция будет проводиться с помощью навигации. После краниотомии навигационное программное обеспечение будет использоваться для определения выбранных целевых областей на основе предоперационных изображений (МРТ, а также ПЭТ, если они доступны), и будут взяты направленные биопсии под визуальным контролем из этих репрезентативных областей для гистологической оценки.
Другие имена:
|
|
Без АЛК
Будет получено 5 образцов опухолевой ткани из репозитория опухолевой ткани ACTREC.
Это могут быть образцы злокачественных глиом или других опухолей головного мозга, где АЛК обычно не вводится и будет использоваться в качестве контроля и для целей калибровки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень флуоресценции
Временное ограничение: На момент операции в течение 72 часов
|
|
На момент операции в течение 72 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокопроизводительный протеомный скрининг образцов тканей
Временное ограничение: В послеоперационном периоде в течение 1 недели после иссечения
|
-Количественный подход будет предпринят для сравнения профиля протеома
|
В послеоперационном периоде в течение 1 недели после иссечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aliasgar V Moiyadi, MCh DNB, neurosurgeon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMC- ACTREC IRB project no 139
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .