Tulostiedot rasvan kantasoluista multippeliskleroosin hoidossa
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: StemGenex
Autologisen rasvakudoksen stromaalisten vaskulaaristen fraktioiden tutkimustulokset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten yksilön omasta rasvasta johdetulla solukonsentraatilla eli stromaalisten vaskulaaristen fraktioiden (SVF) kanssa on vaikutusta multippeliskleroosia (MS) sairastavien ihmisten elämänlaatuun.
SVF sisältää komponentteja, joilla on "regeneratiivisia" ominaisuuksia, mukaan lukien kantasolut, jotka voivat kyetä parantamaan tiettyjä sairauksia.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan elämänlaadun muutoksia MS-potilailla jopa 12 kuukauden ajan SVF-hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
221
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- StemGenex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille on määrätty kantasolu-/SVF-hoito
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu jonkinlainen multippeliskleroosi
- 18-65-vuotiaat kohteet
- Koehenkilöt, jotka haluavat ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan jatkohaastatteluja ja kyselyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joista ei ole saatavilla perustietoja
- Kohteet, joilla on muita merkittäviä terveysdiagnooseja
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta yleisessä elämänlaadussa 12 kuukauden aikana multippeliskleroosin elämänlaatukartalla (MSQLI) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden aikana, kun osallistujat arvioivat heidän elämänlaatuaan.
Keskimääräisiä pisteitä käytetään lähtötilanteessa (päivä 0) ja kaikissa haastatteluissa kuukauteen 12 saakka (kuukaudet 1, 3, 6 ja 12).
Vastausvaihtoehdot arvostellaan monipisteisellä Likert-asteikolla.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta yleisessä elämänlaadussa 12 kuukauden aikana terveystilannekyselyllä (SF-36) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Muutos perustasosta yleisessä elämänlaadussa 12. kuukaudessa terveydentilakyselyä (SF-36) käyttävien osallistujien mittaamana
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos väsymyksen lähtötasosta 12 kuukauden aikana modifioidulla väsymisvaikutusasteikolla (MFIS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Muutos väsymyksen lähtötasosta 12. kuukaudessa osallistujien mittaamana modifioitua väsymisvaikutusasteikkoa (MFIS) käyttäen
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos kivun ja muiden aistinvaraisten oireiden lähtötasosta 12 kuukauden aikana MOS-kipuvaikutusten asteikolla (PES) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Muutos kivun ja muiden aistinvaraisten oireiden lähtötasosta 12. kuukaudella osallistujien MOS-kipuvaikutusten asteikolla (PES) mittaamana
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Seksuaalisen tyytyväisyyden muutos lähtötasosta 12 kuukauden aikana seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla (SSS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Seksuaalisen tyytyväisyyden muutos lähtötilanteesta 12. kuukaudessa osallistujien seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla (SSS) mittaamana
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos virtsarakon hallinnan lähtötasosta 12 kuukauden aikana virtsarakon kontrolliasteikolla (BLCS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Muutos virtsarakon kontrollin lähtötasosta 12. kuukaudessa osallistujien mittaamana virtsarakon kontrolliasteikolla (BLCS)
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos suolen kontrollin lähtötasosta 12 kuukauden aikana suolen kontrolliasteikolla (BWCS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Muutos suolen kontrollin lähtötasosta 12. kuukaudessa osallistujien mittaamana suolen kontrolliasteikolla (BWCS)
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos näköongelmien perustilanteesta 12 kuukauden aikana näkövammaisuusasteikolla (IVIS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Muutos näköongelmien perustilanteesta 12. kuukaudessa osallistujien mittaamana näkövammaisuusasteikolla (IVIS)
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Kognitiivisten ongelmien muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden aikana havaittujen alijäämien kyselylomakkeella (PDQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Kognitiivisten ongelmien muutos 12. kuukauden lähtötasosta havaittujen puutteiden kyselylomaketta (PDQ) käyttävien osallistujien mittaamana
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos emotionaalisen ahdistuksen lähtötasosta 12 kuukauden aikana mielenterveyskartoituksen (MHI) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Muutos emotionaalisen ahdistuksen lähtötasosta 12. kuukaudessa mielenterveyskartoitusta (MHI) käyttävien osallistujien mittaamana
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutos sosiaalisen tuen perustasosta 12 kuukauden aikana modifioidulla MOS Social Support Surveylla (MSSS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Muutos sosiaalisen tuen perustasosta 12. kuukaudessa Modified MOS Social Support Survey (MSSS) -tutkimusta käyttävien osallistujien mittaamana
|
Perustaso, kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVF01MS
- ASCMS-01 (Muu tunniste: StemGenex)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .