Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki danych komórek macierzystych tkanki tłuszczowej w leczeniu stwardnienia rozsianego

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: StemGenex

Badanie wyników autologicznej frakcji naczyniowej zrębu tkanki tłuszczowej

Celem tego badania jest określenie wpływu leczenia koncentratem komórkowym pochodzącym z własnego tłuszczu danej osoby, znanym jako frakcja naczyniowa zrębu (SVF), na jakość życia osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). SVF zawiera składniki o właściwościach „regeneracyjnych”, w tym komórki macierzyste, które mogą być zdolne do łagodzenia określonych stanów chorobowych. Badanie to ma na celu ocenę zmian jakości życia osób ze stwardnieniem rozsianym do 12 miesięcy po leczeniu SVF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • StemGenex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do leczenia komórkami macierzystymi/SVF
  • Osoby, u których zdiagnozowano jakąś postać stwardnienia rozsianego
  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat
  • Osoby chcące i zdolne do podpisania świadomej zgody
  • Osoby chętne i zdolne do przeprowadzania wywiadów uzupełniających i ankiet

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, dla których dane wyjściowe nie są dostępne
  • Osoby z dodatkowymi poważnymi diagnozami zdrowotnymi
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 12 miesięcy, mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia w stwardnieniu rozsianym (MSQLI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 12 miesięcy na podstawie oceny jakości życia uczestników. Średnie wyniki zostaną wykorzystane dla linii bazowej (dzień 0) i wszystkich wywiadów do 12 miesiąca (miesiące 1, 3, 6 i 12). Opcje odpowiedzi są oceniane na wielopunktowej skali Likerta.
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej ogólnej jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 12 miesięcy mierzona za pomocą kwestionariusza stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana ogólnej jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w miesiącu 12. zmierzona przez uczestników za pomocą kwestionariusza stanu zdrowia (SF-36)
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana zmęczenia w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 12 miesięcy, mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana zmęczenia w miesiącu 12. względem stanu wyjściowego, zmierzona przez uczestników przy użyciu zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia (MFIS)
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana bólu i innych objawów czuciowych w stosunku do wartości wyjściowych w okresie 12 miesięcy, mierzona za pomocą skali MOS Pain Effects Scale (PES)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie bólu i innych objawów czuciowych w miesiącu 12, zmierzona przez uczestników za pomocą skali MOS Pain Effects Scale (PES)
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana satysfakcji seksualnej w stosunku do wartości wyjściowych w okresie 12 miesięcy mierzona Skalą Satysfakcji Seksualnej (SSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana satysfakcji seksualnej w stosunku do wartości wyjściowych w 12. miesiącu, mierzona przez uczestników za pomocą Skali Satysfakcji Seksualnej (SSS)
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana kontroli pęcherza w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 12 miesięcy mierzona za pomocą skali kontroli pęcherza (BLCS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana od wartości początkowej kontroli pęcherza w miesiącu 12, zmierzona przez uczestników za pomocą Skali kontroli pęcherza moczowego (BLCS)
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana kontroli jelit w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 12 miesięcy mierzona za pomocą skali kontroli jelit (BWCS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana od wartości początkowej kontroli jelit w 12. miesiącu, zmierzona przez uczestników za pomocą Skali kontroli jelit (BWCS)
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie problemów ze wzrokiem w ciągu 12 miesięcy, mierzona za pomocą skali wpływu upośledzenia wzroku (IVIS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie problemów ze wzrokiem w 12. miesiącu, zmierzona przez uczestników za pomocą skali wpływu upośledzenia wzroku (IVIS)
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie problemów poznawczych w ciągu 12 miesięcy mierzona za pomocą Kwestionariusza Postrzeganych Deficytów (PDQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana w zakresie problemów poznawczych w stosunku do stanu początkowego w 12. miesiącu, zmierzona przez uczestników za pomocą Kwestionariusza Postrzeganych Deficytów (PDQ)
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana poziomu stresu emocjonalnego w stosunku do stanu wyjściowego w okresie 12 miesięcy mierzona za pomocą Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana w zakresie dystresu emocjonalnego w stosunku do wartości wyjściowych w 12. miesiącu, zmierzona przez uczestników za pomocą Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI)
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana wsparcia społecznego w stosunku do wartości wyjściowych w okresie 12 miesięcy mierzona za pomocą zmodyfikowanej ankiety wsparcia społecznego MOS (MSSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmiana od wartości początkowej w zakresie wsparcia społecznego w miesiącu 12, zmierzona przez uczestników za pomocą zmodyfikowanej ankiety wsparcia społecznego MOS (MSSS)
Wartość bazowa, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

StemGenex

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVF01MS
  • ASCMS-01 (Inny identyfikator: StemGenex)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj