다발성 경화증 치료를 위한 지방줄기세포의 결과 데이터
2018년 8월 28일 업데이트: StemGenex
자가 지방 기질 혈관 분획 결과 연구 연구
이 연구의 목적은 간질 혈관 분획(SVF)으로 알려진 개인 자신의 지방에서 추출한 세포 농축물을 사용한 치료가 다발성 경화증(MS) 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
SVF는 특정 질병 상태를 개선할 수 있는 줄기 세포를 포함하여 "재생" 특성을 가진 구성 요소를 포함합니다.
이 연구는 SVF 치료 후 최대 12개월 동안 MS 환자의 삶의 질 변화를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
221
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92121
- StemGenex
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 줄기세포/SVF 치료가 예정된 피험자
- 어떤 형태의 다발성 경화증으로 진단된 피험자
- 18세에서 65세 사이의 피험자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 능력이 있는 피험자
- 후속 인터뷰 및 설문 조사를 수행할 의지와 능력이 있는 피험자
제외 기준:
- 기준 데이터를 사용할 수 없는 피험자
- 주요 건강 진단이 추가된 피험자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다발성 경화증 삶의 질 인벤토리(MSSQLI)로 측정한 12개월 동안 전반적인 삶의 질의 기준선과의 변화
기간: 기준선, 12개월
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참가자의 삶의 질에 대한 평가를 사용하여 12개월 동안 기준선으로부터의 변화.
평균 점수는 기준선(0일)과 12개월까지의 모든 인터뷰(1, 3, 6, 12개월)에 사용됩니다.
답변 옵션은 다중 포인트 리커트 척도로 등급이 매겨집니다.
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 상태 설문지(SF-36)로 측정한 12개월 동안 전반적인 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월
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건강 상태 질문지(SF-36)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월의 일반적인 삶의 질 기준선에서 변경
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기준선, 12개월
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)로 측정한 12개월 동안 피로의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월째 피로의 기준선으로부터의 변화
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기준선, 12개월
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MOS 통증 효과 척도(PES)로 측정한 12개월 동안의 통증 및 기타 감각 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월
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MOS 통증 효과 척도(PES)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월 통증 및 기타 감각 증상의 기준선에서 변경
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기준선, 12개월
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성적 만족 척도(SSS)로 측정한 12개월 동안의 성적 만족도 기준선에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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성적 만족 척도(SSS)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월의 성적 만족도 기준선에서 변경
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기준선, 12개월
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방광 조절 척도(BLCS)로 측정한 12개월 동안 방광 조절의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월
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방광 조절 척도(BLCS)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월 방광 조절의 기준선에서 변경
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기준선, 12개월
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배변 조절 척도(BWCS)로 측정한 12개월 동안 배변 조절의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월
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배변 조절 척도(BWCS)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월 배변 조절의 기준선으로부터의 변화
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기준선, 12개월
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시각 장애 척도(IVIS)의 영향으로 측정한 12개월 동안 시각 문제의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월
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시각 장애 척도(IVIS)의 영향을 사용하여 참가자가 측정한 12개월째 시각 문제의 기준선에서 변경
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기준선, 12개월
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지각된 결함 설문지(PDQ)에 의해 측정된 12개월 동안 인지 문제의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월
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PDQ(Perceived Deficits Questionnaire)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월 인지 문제의 기준선에서 변경
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기준선, 12개월
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MHI(Mental Health Inventory)로 측정한 12개월 동안의 감정적 고통의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 12개월
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MHI(Mental Health Inventory)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월째 정서적 고통의 기준선에서 변경
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기준선, 12개월
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수정된 MOS 사회적 지원 설문조사(MSSS)로 측정한 12개월 동안 사회적 지원의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월
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수정된 MOS 사회적 지원 설문조사(MSSS)를 사용하여 참가자가 측정한 12개월째 사회적 지원의 기준선에서 변경
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SVF01MS
- ASCMS-01 (기타 식별자: StemGenex)
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