Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dati sui risultati delle cellule staminali adipose per il trattamento della sclerosi multipla

28 agosto 2018 aggiornato da: StemGenex

Studio di ricerca sugli esiti della frazione stromale vascolare adiposa autologa

Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto che il trattamento con un concentrato cellulare derivato dal grasso di un individuo, noto come frazione vascolare stromale (SVF), ha sulla qualità della vita delle persone con sclerosi multipla (SM). SVF contiene componenti con proprietà "rigenerative", comprese le cellule staminali che possono essere in grado di migliorare specifiche condizioni patologiche. Questo studio è progettato per valutare i cambiamenti della qualità della vita nelle persone con SM fino a 12 mesi dopo il trattamento con SVF.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

221

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92121
        • StemGenex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti programmati per un trattamento con cellule staminali/SVF
  • Soggetti con diagnosi di qualche forma di sclerosi multipla
  • Soggetti di età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Soggetti disposti e in grado di firmare il consenso informato
  • Soggetti disposti e in grado di eseguire interviste e sondaggi di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Soggetti per i quali non sono disponibili dati al basale
  • Soggetti con ulteriori diagnosi di salute maggiori
  • Soggetti in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita complessiva nel corso di un periodo di 12 mesi misurata dall'inventario della qualità della vita della sclerosi multipla (MSQLI)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Il cambiamento rispetto al basale nel corso di 12 mesi utilizzando la valutazione della qualità della vita dei partecipanti. I punteggi medi verranno utilizzati per la linea di base (giorno 0) e tutte le interviste fino al mese 12 (mesi 1, 3, 6 e 12). Le opzioni di risposta sono classificate su una scala Likert a più punti.
Basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità generale generale della vita nel corso di un periodo di 12 mesi misurata dal questionario sullo stato di salute (SF-36)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale della qualità generale della vita al mese 12 misurata dai partecipanti utilizzando il questionario sullo stato di salute (SF-36)
Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale della fatica nel corso di un periodo di 12 mesi misurata dalla Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale della fatica al mese 12 misurata dai partecipanti utilizzando la Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale del dolore e di altri sintomi sensoriali nel corso di un periodo di 12 mesi misurato dalla MOS Pain Effects Scale (PES)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale del dolore e di altri sintomi sensoriali al mese 12 misurata dai partecipanti utilizzando la scala degli effetti del dolore MOS (PES)
Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale della soddisfazione sessuale nel corso di un periodo di 12 mesi, misurata dalla scala di soddisfazione sessuale (SSS)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale della soddisfazione sessuale al mese 12 misurata dai partecipanti utilizzando la scala di soddisfazione sessuale (SSS)
Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale nel controllo della vescica nel corso di un periodo di 12 mesi misurato dalla scala di controllo della vescica (BLCS)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale nel controllo della vescica al mese 12 misurata dai partecipanti utilizzando la scala di controllo della vescica (BLCS)
Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale nel controllo intestinale nel corso di un periodo di 12 mesi misurato dalla scala di controllo intestinale (BWCS)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale nel controllo intestinale al mese 12 misurata dai partecipanti utilizzando la scala di controllo intestinale (BWCS)
Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale dei problemi visivi nel corso di un periodo di 12 mesi, misurata dall'Impact of Visual Impairment Scale (IVIS)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale nei problemi visivi al mese 12 misurata dai partecipanti utilizzando la scala dell'impatto della disabilità visiva (IVIS)
Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale dei problemi cognitivi nel corso di un periodo di 12 mesi misurato dal questionario sui deficit percepiti (PDQ)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale nei problemi cognitivi al mese 12 misurata dai partecipanti utilizzando il questionario sui deficit percepiti (PDQ)
Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale del disagio emotivo nel corso di un periodo di 12 mesi misurato dall'inventario della salute mentale (MHI)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale nel disagio emotivo al mese 12 misurata dai partecipanti utilizzando l'inventario della salute mentale (MHI)
Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale del supporto sociale nel corso di un periodo di 12 mesi, come misurato dall'indagine sul supporto sociale del MOS modificato (MSSS)
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Variazione rispetto al basale nel supporto sociale al mese 12 misurata dai partecipanti utilizzando il sondaggio sul supporto sociale MOS modificato (MSSS)
Basale, mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

StemGenex

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVF01MS
  • ASCMS-01 (Altro identificatore: StemGenex)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi