Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatdata for fedtstamceller til behandling af multipel sklerose

28. august 2018 opdateret af: StemGenex

Autolog Adipose Stromal Vascular Fraction Resultater Forskningsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken indvirkning behandling med et cellulært koncentrat afledt af et individs eget fedt, kendt som den stromale vaskulære fraktion (SVF), har på livskvaliteten for mennesker med multipel sklerose (MS). SVF indeholder komponenter med "regenerative" egenskaber, herunder stamceller, der kan være i stand til at lindre specifikke sygdomstilstande. Denne undersøgelse er designet til at evaluere ændringer i livskvalitet hos personer med MS i op til 12 måneder efter SVF-behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • StemGenex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er planlagt til en stamcelle-/SVF-behandling
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med en form for multipel sklerose
  • Forsøgspersoner mellem 18 og 65 år
  • Emner, der er villige og i stand til at underskrive informeret samtykke
  • Forsøgspersoner, der er villige og i stand til at udføre opfølgende interviews og undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, for hvilke baseline-data ikke er tilgængelige
  • Forsøgspersoner med yderligere større helbredsdiagnoser
  • Emner, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i overordnet livskvalitet i løbet af en 12-måneders periode målt ved multipel sclerose livskvalitetsopgørelse (MSQLI)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ændringen fra baseline i løbet af 12 måneder ved hjælp af deltagernes vurdering af deres livskvalitet. Gennemsnitsscore vil blive brugt til baseline (dag 0) og alle interviews op til måned 12 (måned 1, 3, 6 og 12). Svarmuligheder bedømmes på en flerpunkts Likert-skala.
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i generel generel livskvalitet i løbet af en 12-måneders periode målt ved sundhedsstatusspørgeskemaet (SF-36)
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i generel livskvalitet ved 12. måned som målt af deltagere ved hjælp af sundhedsstatusspørgeskemaet (SF-36)
Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i træthed i løbet af en 12-måneders periode målt ved den modificerede træthedspåvirkningsskala (MFIS)
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i træthed ved måned 12 som målt af deltagere ved hjælp af den modificerede træthedspåvirkningsskala (MFIS)
Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i smerte og andre sensoriske symptomer i løbet af en 12-måneders periode målt ved MOS Pain Effects Scale (PES)
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i smerte og andre sensoriske symptomer ved 12. måned som målt af deltagere, der bruger MOS Pain Effects Scale (PES)
Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i seksuel tilfredshed i løbet af en 12-måneders periode målt ved seksuel tilfredshedsskala (SSS)
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i seksuel tilfredshed ved 12. måned som målt af deltagere, der bruger den seksuelle tilfredshedsskala (SSS)
Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i blærekontrol i løbet af en 12-måneders periode målt ved blærekontrolskalaen (BLCS)
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i blærekontrol ved 12. måned som målt af deltagere ved hjælp af blærekontrolskalaen (BLCS)
Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i tarmkontrol i løbet af en 12-måneders periode målt ved tarmkontrolskalaen (BWCS)
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i tarmkontrol ved 12. måned som målt af deltagere ved hjælp af tarmkontrolskalaen (BWCS)
Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i synsproblemer i løbet af en 12-måneders periode målt ved indvirkningen af ​​synsnedsættelsesskalaen (IVIS)
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i synsproblemer ved 12. måned som målt af deltagere ved hjælp af Impact of Visual Impairment Scale (IVIS)
Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i kognitive problemer i løbet af en 12-måneders periode målt ved Perceived Deficits Questionnaire (PDQ)
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i kognitive problemer ved 12. måned målt af deltagere ved hjælp af Perceived Deficits Questionnaire (PDQ)
Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i følelsesmæssig nød i løbet af en 12-måneders periode målt ved mental sundhed Inventory (MHI)
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i følelsesmæssig nød ved 12. måned som målt af deltagere ved hjælp af Mental Health Inventory (MHI)
Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i social støtte i løbet af en 12-måneders periode målt ved den modificerede MOS Social Support Survey (MSSS)
Tidsramme: Baseline, måned 12
Ændring fra baseline i social støtte ved måned 12 som målt af deltagere ved hjælp af den modificerede MOS Social Support Survey (MSSS)
Baseline, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

StemGenex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2014

Først opslået (Skøn)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVF01MS
  • ASCMS-01 (Anden identifikator: StemGenex)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner