Profix Mobilen tuleva kaksoissokkoutettu satunnaistettu vertailu kiinteisiin laakeroituihin polven vaihtoihin
tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Cameron Handford, The University of New South Wales
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan kahta erilaista proteesimallia, joita käytetään polven kokonaisartroplastiassa.
Osallistujat satunnaistettiin saamaan jompikumpi kahdesta proteesista, ja sitten heitä seurattiin 7 vuoden ajan, jossa tarkasteltiin kipua, liikelaajuutta ja vaikutusta elämänlaatuun.
Australian kirjallisuus ja yhteisrekisteri osoittavat, että toinen proteeseista voi olla huonompi kuin toinen.
Tutkimusryhmämme oletti, että näin ei ollut ja että aikaisemmat erot liittyivät muihin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Dr Dean Pepper, orthopaedic surgeon private rooms
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka hakeutuvat yhdelle ortopedille, joilla on polven patologia ja jotka olivat sopivia ehdokkaita polven kokonaisartroplastiaan
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
- muu samanaikainen leikkaus
- posttraumaattinen nivelrikko
- ennen avointa polvileikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu ryhmä 1
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ryhmää potilaita, joilla on polven nivelrikko tai muu patologia, joka vaatii polven kokonaisartroplastia.
Tämä potilasryhmä satunnaistettiin saamaan joko liikkuvan laakeriproteesin tai kiinteän laakeriproteesin.
|
|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu ryhmä 2
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ryhmää potilaita, joilla on polven nivelrikko tai muu patologia, joka vaatii polven kokonaisartroplastia.
Tämä potilasryhmä satunnaistettiin saamaan joko liikkuvan laakeriproteesin tai kiinteän laakeriproteesin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen kivun analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kiputasonsa asteikolla
|
6 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nivelen liikelaajuutta arvioitiin sekä taivutuksessa että venyttelyssä
|
6 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kysely, jossa selvitetään, miten interventio vaikuttaa jokapäiväiseen elämään
|
6 viikkoa
|
|
Nivelen kohdistuksen röntgenanalyysi
Aikaikkuna: 5-7 vuotta
|
Röntgensäteilyä käyttämällä polven mekaaninen ja anatominen kohdistus arvioitiin
|
5-7 vuotta
|
|
Visuaalisen kivun analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
visuaalisen kivun analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
visuaalinen analoginen kipupistemäärä
Aikaikkuna: 5-7 vuotta
|
5-7 vuotta
|
|
|
liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
liikerata
Aikaikkuna: 5-7 vuotta
|
5-7 vuotta
|
|
|
jokapäiväistä toimintaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
jokapäiväistä toimintaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
jokapäiväistä toimintaa
Aikaikkuna: 5-7 vuotta
|
5-7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC12098
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .