Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv dobbeltblindet randomiseret sammenligning af Profix Mobile til faste lejede knæudskiftninger

3. juni 2014 opdateret af: Cameron Handford, The University of New South Wales
Dette er et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner to forskellige protesedesigns, der anvendes til total knæarthroplastik. Deltagerne blev randomiseret til at modtage en af ​​de to proteser og blev derefter fulgt op i en periode på 7 år, hvor de så på smerter, bevægelighed og indvirkning på livskvalitet. Australiens litteratur og fælles register viser, at den ene af proteserne kan være ringere end den anden. Vores forskerhold antog, at dette ikke var tilfældet, og at tidligere fremkaldte forskelle var relateret til andre faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Dr Dean Pepper, orthopaedic surgeon private rooms

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der præsenterede for en enkelt ortopædkirurg med knæpatologi, som var egnede kandidater til total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage
  • anden samtidig operation
  • posttraumatisk slidgigt
  • før åben knæoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Randomiseret gruppe 1
Denne undersøgelse ser på en gruppe patienter med knæartrose eller anden patologi, der kræver total knæarthroplastik. Denne gruppe patienter blev randomiseret til at modtage enten en mobil lejeprotese eller en fast lejeprotese.
Enhed: Fast lejeprotese
Eksperimentel: Randomiseret gruppe 2
Denne undersøgelse ser på en gruppe patienter med knæartrose eller anden patologi, der kræver total knæarthroplastik. Denne gruppe patienter blev randomiseret til at modtage enten en mobil lejeprotese eller en fast lejeprotese.
Enhed: Mobil lejeprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel smerte analog score
Tidsramme: 6 uger
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres smerteniveau på en skala
6 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
Ledets bevægelighed blev vurderet i både fleksion og ekstension
6 uger
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 6 uger
Spørgeskema, der ser på, hvordan interventionen påvirker dagligdagens aktiviteter
6 uger
Røntgenanalyse af ledjustering
Tidsramme: 5-7 år
Ved hjælp af røntgen blev knæet vurderet for mekanisk og anatomisk justering
5-7 år
Visuel smerte analog score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
visuel smerte analog score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
visuel analog smertescore
Tidsramme: 5-7 år
5-7 år
bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
bevægelsesområde
Tidsramme: 1 år
1 år
bevægelsesområde
Tidsramme: 5-7 år
5-7 år
dagligdags aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
dagligdags aktiviteter
Tidsramme: 1 år
1 år
dagligdags aktiviteter
Tidsramme: 5-7 år
5-7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2014

Først opslået (Skøn)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC12098

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Fast lejeprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner