Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Profix Mobile és a rögzített csapágyas térdcserék leendő kettős vak véletlenszerű összehasonlítása

2014. június 3. frissítette: Cameron Handford, The University of New South Wales
Ez egy randomizált kontroll vizsgálat, amely a teljes térdízületi műtét során használt két különböző protézis-kialakítást hasonlít össze. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják a két protézis valamelyikét, majd 7 éven keresztül nyomon követték őket, megvizsgálva a fájdalmat, a mozgástartományt és az életminőségre gyakorolt ​​hatást. Ausztrália szakirodalma és közös nyilvántartása azt mutatja, hogy az egyik protézis rosszabb lehet a másiknál. Kutatócsoportunk azt feltételezte, hogy ez nem így van, és a korábban kiváltott különbségek más tényezőkhöz kapcsolódnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Ausztrália, 2444
        • Dr Dean Pepper, orthopaedic surgeon private rooms

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akik egyetlen ortopéd sebészhez fordultak térdpatológiával, akik alkalmasak voltak a teljes térdízület műtétre

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása
  • egyéb egyidejű műtét
  • poszttraumás osteoarthritis
  • korábbi nyitott térdműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Randomizált 1. csoport
Ez a tanulmány térdízületi osteoarthritisben vagy más, teljes térdízületi műtétet igénylő patológiában szenvedő betegek egy csoportját vizsgálja. Ezt a betegcsoportot véletlenszerűen úgy osztották be, hogy mobil csapágyprotézist vagy rögzített csapágyprotézist kapjanak.
Eszköz: Fix csapágyas protézis
Kísérleti: Randomizált 2. csoport
Ez a tanulmány térdízületi osteoarthritisben vagy más, teljes térdízületi műtétet igénylő patológiában szenvedő betegek egy csoportját vizsgálja. Ezt a betegcsoportot véletlenszerűen úgy osztották be, hogy mobil csapágyprotézist vagy rögzített csapágyprotézist kapjanak.
Eszköz: Mobil csapágyprotézis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális fájdalom analóg pontszáma
Időkeret: 6 hét
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék a fájdalom mértékét egy skálán
6 hét
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
Az ízület mozgási tartományát flexióban és nyújtásban egyaránt értékelték
6 hét
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 6 hét
Kérdőív, amely azt vizsgálja, hogy a beavatkozás hogyan befolyásolja a mindennapi tevékenységeket
6 hét
Az ízületek beállításának röntgenanalízise
Időkeret: 5-7 év
Röntgensugarak segítségével értékelték a térd mechanikai és anatómiai beállítását
5-7 év
Vizuális fájdalom analóg pontszáma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
vizuális fájdalom analóg pontszáma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: 5-7 év
5-7 év
mozgástartomány
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
mozgástartomány
Időkeret: 1 év
1 év
mozgástartomány
Időkeret: 5-7 év
5-7 év
a mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
a mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 1 év
1 év
a mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 5-7 év
5-7 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of New South Wales

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HC12098

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Fix csapágyas protézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel