Profix Mobile과 고정 베어링 슬관절 교체의 전향적 이중 맹검 무작위 비교
2014년 6월 3일 업데이트: Cameron Handford, The University of New South Wales
이것은 슬관절 전치환술에 사용되는 두 가지 보철물 디자인을 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
참가자들은 두 개의 보철물 중 하나를 받도록 무작위 배정된 후 7년 동안 통증, 운동 범위 및 삶의 질에 미치는 영향을 관찰했습니다.
호주의 문헌 및 공동 등록은 보철물 중 하나가 다른 것보다 열등할 수 있음을 보여줍니다.
우리 연구팀은 이것이 사실이 아니며 이전에 도출된 차이가 다른 요인과 관련이 있다고 가정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Port Macquarie, New South Wales, 호주, 2444
- Dr Dean Pepper, orthopaedic surgeon private rooms
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술에 적합한 후보인 무릎 병리학을 가진 단일 정형외과 의사에게 제시된 환자
제외 기준:
- 참여 거부
- 다른 동시 수술
- 외상 후 골관절염
- 이전 무릎 개방 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위 그룹 1
이 연구는 무릎 골관절염 또는 슬관절 전치환술이 필요한 기타 병리를 가진 환자 그룹을 조사하고 있습니다.
이 환자 그룹은 무작위로 이동식 베어링 보철물 또는 고정 베어링 보철물을 받도록 배정되었습니다.
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실험적: 무작위 그룹 2
이 연구는 무릎 골관절염 또는 슬관절 전치환술이 필요한 기타 병리를 가진 환자 그룹을 조사하고 있습니다.
이 환자 그룹은 무작위로 이동식 베어링 보철물 또는 고정 베어링 보철물을 받도록 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 통증 아날로그 점수
기간: 6주
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참가자들에게 척도에서 통증 수준을 평가하도록 요청했습니다.
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6주
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동작 범위
기간: 6주
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관절의 운동 범위는 굴곡과 신전 모두에서 평가되었습니다.
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6주
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일상생활 활동
기간: 6주
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중재가 일상 생활 활동에 미치는 영향을 살펴보는 설문지
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6주
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관절 정렬의 X선 분석
기간: 5-7년
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X-레이를 사용하여 무릎의 기계적 및 해부학적 정렬을 평가했습니다.
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5-7년
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시각 통증 아날로그 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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시각 통증 아날로그 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 5-7년
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5-7년
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운동 범위
기간: 6 개월
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6 개월
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운동 범위
기간: 일년
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일년
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운동 범위
기간: 5-7년
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5-7년
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일상생활의 활동
기간: 6 개월
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6 개월
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일상생활의 활동
기간: 일년
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일년
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일상생활의 활동
기간: 5-7년
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5-7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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고정 베어링 의지에 대한 임상 시험
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Samsun Education and Research Hospital완전한
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