Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköstimulaation vaikutus tyypin 2 diabetespotilaiden glukoosiprofiiliin (ELECTRODIAB2)

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen

ELEKTRODIAB2: Bi-quadricipitaalisen sähköstimulaation avohoito-ohjelman vaikutus istuvien potilaiden glukoosiprofiiliin, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tyypin 2 diabeteksen (T2D) esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti. Elämäntyyli on edelleen kulmakivi hoitomuotona T2D-potilaille, jotka ovat usein ylipainoisia ja istuvia.

Fyysinen aktiivisuus parantaa T2D-potilaiden glukoosiaineenvaihduntaa: lisääntynyt glukoosin käyttö akuutin lihastoiminnan aikana ja parantunut insuliiniherkkyys säännöllisen harjoittelun jälkeen. Liikunnan glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien vaikutusten taustalla oleva molekyylimekanismi on glukoosinkuljettaja GLUT-4, jota fyysinen aktiivisuus säätelee.

Useat tutkimukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus vähentää HbA1c:tä keskimäärin 0,6 %. Lisäksi muut tiedot viittaavat sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden vähenemiseen fyysisen aktiivisuuden vuoksi.

Viimeaikaiset suositukset T2D-hallintaan vaativat strukturoidun kestävyyden harjoittelua 150 minuuttia viikossa ja lihasten rakentamista 2 kertaa viikossa. Näiden suositusten toteutus on kuitenkin vähäistä, vaikka se olisi integroitu terapeuttiseen koulutusohjelmaan. Sitoutuminen on usein ohimenevää ja/tai osittaista. Lisäksi monet T2D-potilaat eivät pysty aloittamaan fyysistä aktiivisuutta vammauttavien komplikaatioiden tai samanaikaisten sairauksien tai vakavan sydän- ja hengityselimistön heikkenemisen vuoksi.

Neuro-myo sähköstimulaatio (NMES) on fyysinen hoito, jota käytetään rutiininomaisesti toiminnallisessa kuntoutuksessa lihasvoiman ja volyymin parantamiseksi. NMES:n metabolista vaikutusta on tutkittu vähän. Tiimimme suorittama pilottitutkimus 18 T2D-potilaan populaatiolla osoitti, että viikko päivittäisiä NMES-istuntoja paransi merkittävästi insuliiniherkkyyttä noin 25 % ja jopa 50 % hyvin reagoivien potilaiden kohdalla. Tämä tulos oli ristiriidassa kunkin 20 minuutin bi-quadricipital NMES-istunnon aiheuttaman alhaisen energiankulutuksen kanssa, mikä viittaa mahdolliseen humoraaliseen tai hermomekanismiin, joka liittyy NMES:iin.

Tämän työn loppuun saattamiseksi suunnittelemme satunnaistetun ristikkäisen kokeen, jossa on 3 jaksoa (6 viikkoa ilman NMES:ää (kontrolli), 6 viikkoa 3 NMES-istunnolla viikossa ja 6 viikkoa 5 NMES-istunnolla viikossa) glukoosiprofiilin arvioimiseksi. istuvat T2D-potilaat näinä eri aikoina. Oletamme, että bi-quadricipital NMES voisi parantaa glukoositasapainoa T2D-potilailla ja siten edustaa vaihtoehtoa perinteiselle fyysiselle aktiivisuudelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • University Hospital Amiens
      • Caen, Ranska, 14033
        • Clinical Research Center University Hospital Caen
      • Lille, Ranska
        • University Hospital Lille
      • Roubaix, Ranska
        • General Hospital Roubaix
      • Rouen, Ranska, 76000
        • CHU Rouen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan elämäntavoilla, oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla ja/tai GLP-1-agonisteilla.
  • HbA1c: 7-10 %
  • alhainen fyysinen aktiivisuus (Riccin ja Gagnonin pisteet alle 27)
  • Insuliiniresistenssi (vähintään yksi kriteeri kolmesta):
  • Vyötärönympärys > 80 cm naisilla ja > 94 cm miehillä
  • Triglyseridit > 150 mg/dl
  • HDL-c < 50 mg/dl naisilla, < 40 mg/dl miehillä

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes
  • raskaus
  • intensiivistä tavallista fyysistä toimintaa
  • tahdistimen
  • kohtaus
  • polven tai neuromuskulaarinen patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
tavallinen seuranta 6 viikon ajan
Kokeellinen: sähköstimulaatio 3 päivää viikossa
20 minuutin ambulatorisia bi-quadricipitaal sähköstimulaatioistuntoja kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan
Laite: sähköstimulaatio (Compex® Compex2*:lla (DJO, Vista, CA, USA)) 3 päivää viikossa.
avohoito biquadricipitaalinen sähköstimulaatio 3 päivää viikossa sähköstimulaattorilla Compex2* (DJO, Vista, CA, USA)
Kokeellinen: sähköstimulaatio 5 päivää viikossa
20 minuutin ambulatorisia bi-quadricipitaal sähköstimulaatioistuntoja viisi kertaa viikossa 6 viikon ajan
Laite: sähköstimulaatio (Compex® Compex2*:lla (DJO, Vista, CA, USA)) 5 päivää viikossa
avohoito biquadricipitaalinen sähköstimulaatio 5 päivää viikossa sähköstimulaattorilla Compex2* (DJO, Vista, CA, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen CGM-glukoosi 6 päivän CGM-tallennuksesta
Aikaikkuna: viikko 0, 6, 13, 20
viikko 0, 6, 13, 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: viikko 0, 6, 13, 20
viikko 0, 6, 13, 20

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 13, 20
Viikko 0, 6, 13, 20
plasman paastoinsuliini
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 13, 20
Viikko 0, 6, 13, 20
FFA (vapaa rasvahappo)
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 13, 20
Viikko 0, 6, 13, 20
IL6 (interleukiini 6)
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 13, 20
Viikko 0, 6, 13, 20
TNFalpha
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 13, 20
Viikko 0, 6, 13, 20
adiponektiini
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 13, 20
Viikko 0, 6, 13, 20
CRPus (ultraherkkä C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 13, 20
Viikko 0, 6, 13, 20
irisin
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 13, 20
Viikko 0, 6, 13, 20
tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 13, 20
Viikko 0, 6, 13, 20
liikunnan motivaatiokysely
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 13, 20
Viikko 0, 6, 13, 20
kardiometabolinen stressitesti
Aikaikkuna: Viikko 6, 20
Viikko 6, 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille
Amiens University Hospital
General Hospital Roubaix

Tutkijat

  • Päätutkija: Corinne FOURMY, MD, University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-A00231-46

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa