Efecto de la electroestimulación en el perfil de glucosa de pacientes con diabetes tipo 2 (ELECTRODIAB2)
ELECTRODIAB2: Efecto de un programa ambulatorio de electroestimulación bicuadricipital en el perfil de glucosa de pacientes sedentarios con diabetes tipo 2.
La prevalencia de la diabetes tipo 2 (T2D) está aumentando en todo el mundo. El estilo de vida sigue siendo el tratamiento fundamental para los pacientes con diabetes Tipo 2 que a menudo tienen sobrepeso y son sedentarios.
La actividad física mejora el metabolismo de la glucosa de los pacientes con DT2: mayor utilización de la glucosa durante la actividad muscular aguda y mejor sensibilidad a la insulina después del entrenamiento regular. El mecanismo molecular subyacente a los efectos del ejercicio sobre el metabolismo de la glucosa involucra al transportador de glucosa GLUT-4, que está regulado por la actividad física.
Varios estudios y metanálisis han demostrado que la actividad física reduce la HbA1c en un 0,6 % de media. Además, otros datos sugieren una disminución de la morbimortalidad cardiovascular a través de la actividad física.
Las recomendaciones recientes para el manejo de la diabetes tipo 2 exigen la práctica de un tipo estructurado de resistencia 150 minutos por semana y desarrollo muscular 2 veces por semana. Sin embargo, la implementación de estas recomendaciones es baja, incluso cuando se integran en un programa de educación terapéutica. La adherencia suele ser transitoria y/o parcial. Además, muchos sujetos con DT2 son incapaces de iniciar una actividad física debido a complicaciones o comorbilidades incapacitantes o debido a un gran deterioro cardiorrespiratorio.
La neuro-mioestimulación eléctrica (NMES) es un tratamiento físico utilizado de forma rutinaria en la rehabilitación funcional para mejorar la fuerza y el volumen muscular. El efecto metabólico de NMES ha sido poco estudiado. Un estudio piloto realizado por nuestro equipo en una población de 18 sujetos con DT2 mostró que una semana de sesiones diarias de NMES mejoró significativamente la sensibilidad a la insulina en aproximadamente un 25 % y hasta un 50 % para los que respondieron bien. Este resultado contrastó con el bajo gasto de energía inducido por cada sesión de 20 minutos de EENM bicuadricipital, lo que sugiere la posibilidad de un mecanismo humoral o neural asociado con la EENM.
Para completar este trabajo, planeamos un ensayo aleatorio cruzado con 3 períodos (6 semanas sin NMES (control), 6 semanas con 3 sesiones de NMES por semana y 6 semanas con 5 sesiones de NMES por semana) para evaluar el perfil de glucosa de sujetos sedentarios con DT2 durante estos diferentes períodos. Presumimos que la NMES bicuadricipital podría mejorar el control glucémico en sujetos con DT2 y, por lo tanto, representar una alternativa a la actividad física tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- University Hospital Amiens
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Caen, Francia, 14033
- Clinical Research Center University Hospital Caen
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Lille, Francia
- University Hospital Lille
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Roubaix, Francia
- General Hospital Roubaix
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Rouen, Francia, 76000
- CHU Rouen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 tratada con estilo de vida, hipoglucemiantes orales y/o agonistas de GLP-1.
- HbA1c : 7 a 10%
- baja actividad física (puntuación de Ricci y Gagnon por debajo de 27)
- Resistencia a la insulina (al menos un criterio de tres):
- Circunferencia de cintura > 80 cm en mujeres y > 94 cm en hombres
- Triglicéridos > 150 mg/dl
- HDL-c < 50 mg/dl para mujeres, < 40 mg/dl para hombres
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- el embarazo
- intensa actividad física habitual
- marcapasos
- embargo
- rodilla o patología neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
seguimiento habitual durante 6 semanas
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Experimental: electroestimulacion 3 dias a la semana
Sesiones ambulatorias de electroestimulación bicuadricipital de 20 minutos tres veces por semana durante 6 semanas
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Electroestimulación bicuadricipital ambulatoria 3 días a la semana con electroestimulador Compex2* (DJO, Vista, CA, EE. UU.)
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Experimental: electroestimulacion 5 dias a la semana
Sesiones ambulatorias de electroestimulación bicuadricipital de 20 minutos cinco veces por semana durante 6 semanas
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Dispositivo: electroestimulación (con Compex® Compex2* (DJO, Vista, CA, EE. UU.)) 5 días a la semana
Electroestimulación bicuadricipital ambulatoria 5 días a la semana con electroestimulador Compex2* (DJO, Vista, CA, EE. UU.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa media de MCG de un registro de MCG de 6 días
Periodo de tiempo: semana 0, 6, 13, 20
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semana 0, 6, 13, 20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: semana 0, 6, 13, 20
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semana 0, 6, 13, 20
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 13, 20
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Semana 0, 6, 13, 20
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insulina plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 13, 20
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Semana 0, 6, 13, 20
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FFA (ácido graso libre)
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 13, 20
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Semana 0, 6, 13, 20
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IL6 (interleucina 6)
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 13, 20
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Semana 0, 6, 13, 20
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TNFalfa
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 13, 20
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Semana 0, 6, 13, 20
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adiponectina
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 13, 20
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Semana 0, 6, 13, 20
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CRPus (Proteína C Reactiva ultrasensible)
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 13, 20
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Semana 0, 6, 13, 20
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irisina
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 13, 20
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Semana 0, 6, 13, 20
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cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 13, 20
|
Semana 0, 6, 13, 20
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cuestionario de motivacion para la actividad fisica
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 13, 20
|
Semana 0, 6, 13, 20
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prueba de esfuerzo cardiometabólico
Periodo de tiempo: Semana 6, 20
|
Semana 6, 20
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corinne FOURMY, MD, University Hospital, Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00231-46
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