Effet de l'électrostimulation sur le profil glycémique des patients atteints de diabète de type 2 (ELECTRODIAB2)
ELECTRODIAB2 : Effet d'un programme ambulatoire d'électrostimulation bi-quadricipitale sur le profil glycémique des patients sédentaires atteints de diabète de type 2.
La prévalence du diabète de type 2 (DT2) augmente dans le monde. L'hygiène de vie reste la pierre angulaire du traitement des patients atteints de DT2 souvent en surpoids et sédentaires.
L'activité physique améliore le métabolisme du glucose des patients atteints de DT2 : augmentation de l'utilisation du glucose pendant l'activité musculaire aiguë et amélioration de la sensibilité à l'insuline après un entraînement régulier. Le mécanisme moléculaire sous-jacent aux effets de l'exercice sur le métabolisme du glucose implique le transporteur de glucose GLUT-4 qui est régulé par l'activité physique.
Plusieurs études et méta-analyses ont montré que l'activité physique réduit l'HbA1c de 0,6 % en moyenne. De plus, d'autres données suggèrent une diminution de la morbi-mortalité cardiovasculaire grâce à l'activité physique.
Les recommandations récentes pour la prise en charge du DT2 préconisent la pratique d'une endurance de type structuré 150 minutes par semaine et le renforcement musculaire 2 fois par semaine. Cependant, la mise en œuvre de ces recommandations est faible, même lorsqu'elles sont intégrées dans un programme d'éducation thérapeutique. L'adhérence est souvent transitoire et/ou partielle. De plus, de nombreux sujets DT2 sont incapables d'initier une activité physique en raison de complications invalidantes ou de comorbidités ou en raison d'un déconditionnement cardiorespiratoire majeur.
La stimulation électrique neuro-myo (NMES) est un traitement physique couramment utilisé en rééducation fonctionnelle pour améliorer la force et le volume musculaire. L'effet métabolique du NMES a été peu étudié. Une étude pilote menée par notre équipe sur une population de 18 sujets atteints de DT2 a montré qu'une semaine de séances quotidiennes de NMES améliorait significativement la sensibilité à l'insuline d'environ 25% et jusqu'à 50% pour les bons répondeurs. Ce résultat contrastait avec la faible dépense énergétique induite par chaque session de 20 minutes de NMES bi-quadricipital, suggérant la possibilité d'un mécanisme humoral ou neural associé au NMES.
Pour compléter ce travail, nous prévoyons un essai croisé randomisé de 3 périodes (6 semaines sans NMES (contrôle), 6 semaines avec 3 séances de NMES par semaine et 6 semaines avec 5 séances de NMES par semaine) pour évaluer le profil glycémique des sujets DT2 sédentaires durant ces différentes périodes. Nous émettons l'hypothèse que le NMES bi-quadricipital pourrait améliorer le contrôle glycémique chez les sujets DT2 et représenter ainsi une alternative à l'activité physique traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France
- University Hospital Amiens
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Caen, France, 14033
- Clinical Research Center University Hospital Caen
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Lille, France
- University Hospital Lille
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Roubaix, France
- General Hospital Roubaix
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Rouen, France, 76000
- CHU Rouen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 traité avec un mode de vie, des hypoglycémiants oraux et/ou des agonistes du GLP-1.
- HbA1c : 7 à 10%
- faible activité physique (score de Ricci et Gagnon inférieur à 27)
- Insulino-résistance (au moins un critère sur trois) :
- Tour de taille > 80 cm chez les femmes et > 94 cm chez les hommes
- Triglycérides > 150 mg/dl
- HDL-c < 50 mg/dl pour les femmes, < 40 mg/dl pour les hommes
Critère d'exclusion:
- diabète de type 1
- grossesse
- activité physique habituelle intense
- meneur de rythme
- saisie
- pathologie du genou ou neuromusculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
suivi habituel pendant 6 semaines
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Expérimental: électrostimulation 3 jours par semaine
Séances d'électrostimulation bi-quadricipitale ambulatoire de 20 minutes trois fois par semaine pendant 6 semaines
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électrostimulation biquadricipitale ambulatoire 3 jours par semaine avec un électrostimulateur Compex2* (DJO, Vista, CA, USA)
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Expérimental: électrostimulation 5 jours par semaine
Séances d'électrostimulation bi-quadricipitale ambulatoire de 20 minutes cinq fois par semaine pendant 6 semaines
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électrostimulation biquadricipitale ambulatoire 5 jours par semaine avec un électrostimulateur Compex2* (DJO, Vista, CA, USA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glycémie CGM moyenne à partir d'un enregistrement CGM de 6 jours
Délai: semaine 0, 6, 13, 20
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semaine 0, 6, 13, 20
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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HbA1c
Délai: semaine 0, 6, 13, 20
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semaine 0, 6, 13, 20
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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glycémie à jeun
Délai: Semaine 0, 6, 13, 20
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Semaine 0, 6, 13, 20
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insuline plasmatique à jeun
Délai: Semaine 0, 6, 13, 20
|
Semaine 0, 6, 13, 20
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FFA (acide gras libre)
Délai: Semaine 0, 6, 13, 20
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Semaine 0, 6, 13, 20
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IL6 (interleukine 6)
Délai: Semaine 0, 6, 13, 20
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Semaine 0, 6, 13, 20
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TNFalpha
Délai: Semaine 0, 6, 13, 20
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Semaine 0, 6, 13, 20
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adiponectine
Délai: Semaine 0, 6, 13, 20
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Semaine 0, 6, 13, 20
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CRPus (C Reactive Protein ultra sensible)
Délai: Semaine 0, 6, 13, 20
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Semaine 0, 6, 13, 20
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irisine
Délai: Semaine 0, 6, 13, 20
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Semaine 0, 6, 13, 20
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Enquête de satisfaction
Délai: Semaine 0, 6, 13, 20
|
Semaine 0, 6, 13, 20
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questionnaire de motivation pour l'activité physique
Délai: Semaine 0, 6, 13, 20
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Semaine 0, 6, 13, 20
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test d'effort cardiométabolique
Délai: Semaine 6, 20
|
Semaine 6, 20
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corinne FOURMY, MD, University Hospital, Caen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A00231-46
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