Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrostymulacji na profil glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2 (ELECTRODIAB2)

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

ELECTRODIAB2: Wpływ ambulatoryjnego programu elektrostymulacji mięśnia czworogłowego na profil glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2 prowadzących siedzący tryb życia.

Częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2D) wzrasta na całym świecie. Styl życia pozostaje podstawą leczenia pacjentów z T2D, którzy często mają nadwagę i prowadzą siedzący tryb życia.

Aktywność fizyczna poprawia metabolizm glukozy u pacjentów z T2D: zwiększone wykorzystanie glukozy podczas ostrej aktywności mięśni i poprawa wrażliwości na insulinę po regularnym treningu. Mechanizm molekularny leżący u podstaw wpływu ćwiczeń na metabolizm glukozy obejmuje transporter glukozy GLUT-4, który jest regulowany przez aktywność fizyczną.

Kilka badań i metaanaliz wykazało, że aktywność fizyczna zmniejsza HbA1c średnio o 0,6%. Ponadto inne dane wskazują na zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych poprzez aktywność fizyczną.

Najnowsze zalecenia dotyczące zarządzania T2D wymagają ćwiczenia ustrukturyzowanego typu wytrzymałościowego przez 150 minut tygodniowo i budowania mięśni 2 razy w tygodniu. Jednak realizacja tych zaleceń jest niewielka, nawet jeśli są zintegrowane z programem edukacji terapeutycznej. Przyleganie jest często przejściowe i/lub częściowe. Ponadto wielu pacjentów z T2D nie jest w stanie rozpocząć aktywności fizycznej z powodu powodujących niepełnosprawność komplikacji lub chorób współistniejących lub z powodu poważnego pogorszenia kondycji krążeniowo-oddechowej.

Neuro-myo elektryczna stymulacja (NMES) to zabieg fizyczny rutynowo stosowany w rehabilitacji funkcjonalnej w celu poprawy siły i objętości mięśni. Efekt metaboliczny NMES był mało badany. Badanie pilotażowe przeprowadzone przez nasz zespół na populacji 18 pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazało, że tydzień codziennych sesji NMES znacznie poprawił wrażliwość na insulinę o około 25% i do 50% u osób dobrze reagujących. Wynik ten kontrastował z niskim indukowanym wydatkiem energetycznym przy każdej 20-minutowej sesji NMES z dwoma mięśniami czworogłowymi, co sugeruje możliwość mechanizmu humoralnego lub neuronalnego związanego z NMES.

Aby ukończyć tę pracę, planujemy randomizowaną próbę krzyżową z 3 okresami (6 tygodni bez NMES (kontrola), 6 tygodni z 3 sesjami NMES na tydzień i 6 tygodni z 5 sesjami NMES na tydzień) w celu oceny profilu glukozy osób prowadzących siedzący tryb życia z T2D w tych różnych okresach. Stawiamy hipotezę, że NMES z dwoma czworaczkami może poprawić kontrolę glikemii u pacjentów z T2D, a tym samym stanowić alternatywę dla tradycyjnej aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • University Hospital Amiens
      • Caen, Francja, 14033
        • Clinical Research Center University Hospital Caen
      • Lille, Francja
        • University Hospital Lille
      • Roubaix, Francja
        • General Hospital Roubaix
      • Rouen, Francja, 76000
        • CHU Rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 leczona stylem życia, doustnymi lekami hipoglikemizującymi i/lub agonistami GLP-1.
  • HbA1c : 7 do 10%
  • mała aktywność fizyczna (wskaźnik Ricci i Gagnon poniżej 27)
  • Insulinooporność (co najmniej jedno z trzech kryteriów):
  • Obwód talii > 80 cm u kobiet i > 94 cm u mężczyzn
  • Trójglicerydy > 150 mg/dl
  • HDL-c < 50 mg/dl dla kobiet, < 40 mg/dl dla mężczyzn

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1
  • ciąża
  • intensywna zwykła aktywność fizyczna
  • rozrusznik serca
  • konfiskata
  • patologia kolana lub nerwowo-mięśniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
zwykła obserwacja przez 6 tygodni
Eksperymentalny: elektrostymulacja 3 dni w tygodniu
20-minutowe ambulatoryjne sesje elektrostymulacji obu mięśni czworogłowych trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni
Urządzenie: elektrostymulacja (z Compex® Compex2* (DJO, Vista, CA, USA)) 3 dni w tygodniu.
ambulatoryjna elektrostymulacja mięśnia czworogłowego 3 dni w tygodniu elektrostymulatorem Compex2* (DJO, Vista, CA, USA)
Eksperymentalny: elektrostymulacja 5 dni w tygodniu
20-minutowe ambulatoryjne sesje elektrostymulacji obu mięśni czworogłowych pięć razy w tygodniu przez 6 tygodni
Urządzenie: elektrostymulacja (z Compex® Compex2* (DJO, Vista, CA, USA)) 5 dni w tygodniu
ambulatoryjna elektrostymulacja mięśnia czworogłowego 5 dni w tygodniu elektrostymulatorem Compex2* (DJO, Vista, CA, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni poziom glukozy CGM z 6-dniowego zapisu CGM
Ramy czasowe: tydzień 0, 6, 13, 20
tydzień 0, 6, 13, 20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: tydzień 0, 6, 13, 20
tydzień 0, 6, 13, 20

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 13, 20
Tydzień 0, 6, 13, 20
insulina w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 13, 20
Tydzień 0, 6, 13, 20
FFA (wolny kwas tłuszczowy)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 13, 20
Tydzień 0, 6, 13, 20
IL6 (interleukina 6)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 13, 20
Tydzień 0, 6, 13, 20
TNFalpha
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 13, 20
Tydzień 0, 6, 13, 20
adiponektyna
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 13, 20
Tydzień 0, 6, 13, 20
CRPus (białko C reaktywne ultraczułe)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 13, 20
Tydzień 0, 6, 13, 20
iryzyna
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 13, 20
Tydzień 0, 6, 13, 20
ankieta satysfakcji
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 13, 20
Tydzień 0, 6, 13, 20
kwestionariusz motywacji do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 13, 20
Tydzień 0, 6, 13, 20
test wysiłkowy kardiometaboliczny
Ramy czasowe: Tydzień 6, 20
Tydzień 6, 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Współpracownicy

University Hospital, Rouen
University Hospital, Lille
Amiens University Hospital
General Hospital Roubaix

Śledczy

  • Główny śledczy: Corinne FOURMY, MD, University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A00231-46

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj