Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pääsyprotokolla. CD34+-rikastettujen, T-soluista poistettujen hematopoieettisten kantasolusiirteiden infuusio.

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Leland Metheny

Tämä kliininen tutkimus tutkii luovuttajan hematopoieettisten solujen toisen infuusion käyttöä, joista on poistettu T-soluja, siirrännäisen epäonnistumisen hoitamiseksi ensimmäisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.

Luovuttajien hematopoieettiset solusiirrot voivat monimutkaistaa veriarvojen palautumisen täydellisen tai epätäydellisen epäonnistumisen vuoksi. Tämän seurauksena verensiirtoja ja muita menetelmiä tarvitaan usein verenkuvan ylläpitämiseksi hyväksyttävillä tasoilla. Yksi tapa parantaa vastaanottajan veriarvoja on antaa "tehoste" soluja luovuttajalta, mutta tämä liittyy lisääntyneeseen luovuttajasolujen immuunireaktion riskiin vastaanottajasoluja vastaan. Tämän riskin vähentämiseksi on mahdollista vähentää T-solujen määrää, jotka ovat vastuussa tämän tyyppisestä immuunireaktiosta. Nämä solut poistetaan siirteen erityisellä käsittelyllä, joka mahdollistaa solujen poistamisen suoraan tai epäsuorasti (valitsemalla muut solut "pysymään" siirteeseen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tarjoaa potilaille, joilla on suboptimaalinen istutus allogeenisen kantasolusiirron jälkeen, mahdollisuus saada CliniMACS-järjestelmällä eristettyjä luovuttajaperäisiä, erilaistumisklusterista (CD34)+ rikastettuja tai T-soluista tyhjennettyjä perifeerisen veren kantasoluja.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään CD34+-rikastettu tai T-soluista poistettu perifeerisen veren kantasoluinfuusio (PBSCT) 1-3 tunnin aikana.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 100 päivän ajan.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisemman hematopoieettisen esisolunsiirron, mukaan lukien yhteensopivien sisarusten ja ei-sukuisten luovuttajien siirrot, yhteensopimattomien sisarusten ja ei-sukuisten luovuttajien siirrot ja haploidenttiset siirrot sukulaisilta luovuttajilta
  • Potilaat, joilla on sekundaarinen siirteen epäonnistuminen, joka määritellään luovuttajan kimerismin vähentymisenä ≥ 50 % (ts. 40–20 %) kahdessa mittauksessa, jotka on tehty vähintään 30 päivän välein

  • TAI epätäydellinen siirteen toiminta, joka ilmenee pysyvinä tai uusina sytopeniana 60 päivää tai enemmän transplantaation jälkeen:

    • Anemia; hemoglobiini alle 8 g/dl tai punasolujen siirtotarve edellisten 4 viikon aikana
    • Neutropenia, jossa absoluuttinen neutrofiilien määrä on alle 1 000 neutrofiiliä mikrolitraa kohti tai kasvutekijätuen tarve edellisten 4 viikon aikana
    • Trombosytopenia, jossa verihiutaleiden määrä on alle 20 000 verihiutaletta mikrolitraa kohti tai verihiutaleiden siirtotarve viimeisten 4 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joille alkuperäisen luovuttajan hematopoieettisia esisoluja ei ole saatavilla

  • Siirteen epäonnistumisen tai epätäydellisen siirteen toiminnan palautuvien syiden olemassaolo, mukaan lukien

    • Aktiivinen virusinfektio
    • Lääkkeet
    • Akuutti tai krooninen graft versus host -sairaus (GVHD), jota ei saada hallintaan immunosuppressanttien avulla vaiheeseen II

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leland Metheny

Tutkijat

  • Päätutkija: Leland Metheny, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE16Z13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa