Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adgangsprotokol. Infusion af CD34+-berigede, T-celle-depleterede hæmatopoietiske stamcelletransplantater.

10. marts 2025 opdateret af: Leland Metheny

Dette kliniske forsøg studerer brugen af ​​en anden infusion af donorhæmatopoietiske celler, der har fået fjernet T-celler til behandling af engraftment-svigt efter en første hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Hæmatopoietiske celletransplantationer fra donorer kan kompliceres af fuldstændig eller ufuldstændig fejl i genopretning af blodtal. Dette resulterer i hyppige behov for transfusioner og andre metoder til at opretholde blodtal på acceptable niveauer. En måde at forbedre blodtallene hos modtageren på er at give en "booster" dosis af celler fra donoren, men dette er forbundet med øget risiko for en immunreaktion fra donorcellerne mod modtagercellerne. For at mindske denne risiko er det muligt at reducere mængden af ​​T-celler, der er ansvarlige for denne type immunreaktion. Disse celler fjernes ved en speciel håndtering af transplantatet, som gør det muligt at fjerne cellerne direkte eller indirekte (ved at vælge andre celler til at "blive" i transplantatet").

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At give patienter suboptimal engraftment efter allogen stamcelletransplantation adgang til donorafledte, cluster of differentiation (CD34)+ berigede eller T-celle udtømte perifere blodstamceller isoleret af CliniMACS systemet.

OMRIDS:

Patienter gennemgår CD34+-beriget eller T-celle-depleteret perifert blodstamcelleinfusion (PBSCT) over 1-3 timer.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 100 dage.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har modtaget en tidligere hæmatopoietisk progenitorcelletransplantation, inklusive matchede søskende- og ikke-beslægtede donortransplantationer, mismatchede søskende- og ikke-beslægtede donortransplantationer og haploidentiske transplantationer fra relaterede donorer
  • Patienter med tilstedeværelse af sekundær engraftmentsvigt defineret som et fald i donorkimerisme med ≥ 50 % (dvs. 40 % til 20 %) i to målinger udført med mindst 30 dages mellemrum

  • ELLER en tilstedeværelse af ufuldstændig graftfunktion manifesteret ved tilstedeværelse af vedvarende eller nye cytopenier 60 eller flere dage efter transplantation:

    • anæmi; hæmoglobin mindre end 8 g/dL eller behov for transfusion af røde blodlegemer i løbet af de foregående 4 uger
    • Neutropeni, med absolut neutrofiltal mindre end 1.000 neutrofiler pr. mikroliter eller behov for vækstfaktorstøtte over de foregående 4 uger
    • Trombocytopeni med trombocyttal under 20.000 blodplader pr. mikroliter eller behov for blodpladetransfusion i de foregående 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvem hæmatopoietiske progenitorceller fra den oprindelige donor ikke er tilgængelige

  • Tilstedeværelse af reversible årsager til engraftmentsvigt eller ufuldstændig graftfunktion, herunder

    • Aktiv virusinfektion
    • Medicin
    • Akut eller kronisk graft versus host sygdom (GVHD), der ikke er kontrolleret til mindre eller lig med stadium II med immunsuppressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leland Metheny

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leland Metheny, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Anslået)

9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE16Z13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatopoietisk/lymfoid kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner