Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Access Protocol. Infusion av CD34+-berikade, T-cellutarmade hematopoetiska stamcellstransplantat.

10 mars 2025 uppdaterad av: Leland Metheny

Denna kliniska prövning studerar användningen av en andra infusion av donatorhematopoetiska celler som har tagit bort T-celler för behandling av engraftmentsvikt efter en första hematopoetisk stamcellstransplantation.

Hematopoetiska celltransplantationer från donatorer kan kompliceras av fullständigt eller ofullständigt misslyckande med återhämtningen av blodvärden. Detta resulterar i frekventa behov av transfusioner och andra metoder för att hålla blodvärdena på acceptabla nivåer. Ett sätt att förbättra blodvärdena hos mottagaren är att ge en "booster"-dos av celler från givaren, men detta är förknippat med ökad risk för en immunreaktion från givarens celler mot mottagarcellerna. För att minska denna risk är det möjligt att minska mängden T-celler, som är ansvariga för denna typ av immunreaktion. Dessa celler avlägsnas genom en speciell hantering av transplantatet, vilket gör det möjligt att ta bort cellerna direkt eller indirekt (genom att välja andra celler för att "stå kvar" i transplantatet).

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att ge patienter suboptimal engraftment efter allogen stamcellstransplantation tillgång till donatorhärledda, kluster av differentiering (CD34)+-berikade eller T-cellsutarmade perifera blodstamceller isolerade av CliniMACS-systemet.

SKISSERA:

Patienter genomgår CD34+-berikad eller T-cellsutarmad perifer blodstamcellsinfusion (PBSCT) under 1-3 timmar.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i 100 dagar.

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tidigare fått en hematopoetisk progenitorcellstransplantation, inklusive matchade syskon och obesläktade donatortransplantationer, felmatchade syskon och obesläktade donatortransplantationer och haploidentiska transplantationer från närstående donatorer
  • Patienter med närvaro av sekundär engraftmentsvikt definierad som en minskning av givarchimerism med ≥ 50 % (dvs. 40 % till 20 %) i två mätningar utförda med minst 30 dagars mellanrum

  • ELLER en närvaro av ofullständig transplantatfunktion manifesterad av närvaro av ihållande eller nya cytopenier 60 eller fler dagar efter transplantationen:

    • Anemi; hemoglobin mindre än 8 g/dL, eller behov av transfusion av röda blodkroppar under de föregående 4 veckorna
    • Neutropeni, med ett absolut neutrofilantal mindre än 1 000 neutrofiler per mikroliter eller behov av tillväxtfaktorstöd under de föregående 4 veckorna
    • Trombocytopeni, med trombocytantal under 20 000 trombocyter per mikroliter eller blodplättstransfusionsbehov under de föregående 4 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka hematopoetiska progenitorceller från den ursprungliga donatorn inte är tillgängliga

  • Förekomst av reversibla orsaker till transplantationsfel eller ofullständig transplantatfunktion, inklusive

    • Aktiv virusinfektion
    • Mediciner
    • Akut eller kronisk graft-versus-värdsjukdom (GVHD) som inte kontrolleras till mindre eller lika med steg II med immunsuppressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leland Metheny

Utredare

  • Huvudutredare: Leland Metheny, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Första postat (Beräknad)

9 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CASE16Z13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera