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액세스 프로토콜. CD34+ 강화, T 세포 고갈된 조혈 줄기 세포 이식편의 주입.

2025년 3월 10일 업데이트: Leland Metheny

이 임상 시험은 첫 번째 조혈 줄기 세포 이식 후 생착 실패의 치료를 위해 T 세포를 제거한 기증자 조혈 세포의 두 번째 주입 사용을 연구합니다.

기증자로부터의 조혈 세포 이식은 혈구 수 회복의 완전 또는 불완전 실패로 인해 복잡해질 수 있습니다. 이로 인해 혈구 수를 허용 가능한 수준으로 유지하기 위해 수혈 및 기타 방법이 자주 필요합니다. 수혜자의 혈구 수를 개선하는 한 가지 방법은 기증자로부터 세포를 "부스터" 투여하는 것이지만, 이는 수혜자 세포에 대한 기증자 세포의 면역 반응 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 이러한 유형의 면역 반응을 담당하는 T 세포의 양을 줄이는 것이 가능합니다. 이러한 세포는 세포를 직접 또는 간접적으로 제거할 수 있는 이식편의 특수 처리에 의해 제거됩니다(다른 세포를 선택하여 이식편에 "머무르기"").

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. CliniMACS 시스템에 의해 분리된 기증자 유래, 분화 클러스터(CD34)+ 농축 또는 T 세포 고갈 말초 혈액 줄기 세포에 대한 동종이계 줄기 세포 이식 접근 후 차선의 생착을 환자에게 제공합니다.

개요:

환자는 1~3시간에 걸쳐 CD34+ 강화 또는 T 세포 고갈 말초 혈액 줄기 세포 주입(PBSCT)을 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 100일 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일치하는 형제 및 비혈연 기증자 이식, 불일치 형제 및 비혈연 기증자 이식 및 관련 기증자로부터의 일배체 이식을 포함하여 이전에 조혈 전구 세포 이식을 받은 환자
  • 기증자 키메라 현상이 50% 이상 감소한 것으로 정의되는 이차 생착 실패가 있는 환자(즉, 40% ~ 20%) 최소 30일 간격으로 실시한 두 번의 측정에서

  • 또는 이식 후 60일 이상 지속되거나 새로운 혈구감소증의 존재로 나타나는 불완전한 이식 기능의 존재:

    • 빈혈증; 8g/dL 미만의 헤모글로빈 또는 이전 4주 동안의 적혈구 수혈 요건
    • 절대 호중구 수가 마이크로리터당 1,000개 미만인 호중구 감소증 또는 지난 4주 동안 성장 인자 지원이 필요한 경우
    • 혈소판 감소증, 혈소판 수가 마이크로리터당 20,000개 미만이거나 이전 4주 동안 혈소판 수혈 요건

제외 기준:

  • 원래 기증자의 조혈전구세포를 이용할 수 없는 환자

  • 다음을 포함하는 생착 실패 또는 불완전한 이식 기능의 가역적 원인의 존재

    • 활성 바이러스 감염
    • 약물
    • 면역억제제로 2기 이하로 조절되지 않는 급성 또는 만성 이식편대숙주병(GVHD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Leland Metheny

수사관

  • 수석 연구원: Leland Metheny, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CASE16Z13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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