Protocolo de acceso. Infusión de injertos de células madre hematopoyéticas enriquecidos con CD34+ y agotados en células T.

Criterios de inclusión:

• Pacientes que recibieron un trasplante previo de células progenitoras hematopoyéticas, incluidos trasplantes de hermanos compatibles y de donantes no emparentados, trasplantes de hermanos no compatibles y de donantes no emparentados y trasplantes haploidénticos de donantes emparentados
• Pacientes con presencia de falla secundaria del injerto definida como una disminución en el quimerismo del donante en ≥ 50 % (es decir, 40% a 20%) en dos mediciones realizadas con al menos 30 días de diferencia

• O una presencia de función incompleta del injerto manifestada por la presencia de citopenias persistentes o nuevas 60 o más días después del trasplante:

  • Anemia; hemoglobina inferior a 8 g/dL, o necesidad de transfusión de glóbulos rojos durante las 4 semanas anteriores
  • Neutropenia, con recuento absoluto de neutrófilos inferior a 1000 neutrófilos por microlitro o requerimiento de soporte de factor de crecimiento durante las 4 semanas anteriores
  • Trombocitopenia, con recuentos de plaquetas por debajo de 20 000 plaquetas por microlitro o necesidad de transfusión de plaquetas durante las 4 semanas anteriores

Criterio de exclusión:

• Pacientes para los que no se dispone de células progenitoras hematopoyéticas del donante original

• Presencia de causas reversibles de falla del injerto o función incompleta del injerto, incluyendo

  • Infección viral activa
  • medicamentos
  • Enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) aguda o crónica que no se controla a menos o igual que el estadio II con inmunosupresores