- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02158962
Valtuutetut sisaret -projekti tekevät valintoja, jotka vähentävät riskejä (ESP)
Integroitu riskinvähennystoimi pahoinpideltyille afrikkalaisille karibian naisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yhdistää kulttuurisesti räätälöity ja integroitu riskinvähennysinterventio Yhdysvaltain Neitsytsaarilla (USVI) kliiniseen tutkimukseen, jossa väkivaltaiset naiset luokitellaan satunnaisesti 1) Terveet suhteet -kokeelliseen ryhmään, jossa on kolme riskinvähentämistoimenpiteiden istuntoa tai 2) Terveellisen elämän vertailukontrolliryhmä, jossa on kolme terveyttä edistävien toimintojen istuntoa sen määrittämiseksi, onko yhdistetty interventio turvallinen ja tehokas seuraavien hypoteesien testissä:
- Integroidussa riskinvähentämisinterventiossa olevat naiset saavat merkittävästi alhaisemmat pisteet parisuhdeväkivallan (IPA) ja sukupuolitaudin/HIV-riskikäyttäytymisen tulosmittauksissa III istunnon lopussa ja 3 ja 6 kuukauden kohdalla kuin kontrolliryhmän naiset.
- Naiset integroidussa riskinvähennyksessä Intervention pisteet ovat huomattavasti korkeammat IPA-turvallisuuskäyttäytymisessä ja STI/HIV-ehkäisykäyttäytymisessä III istunnon lopussa ja 3 ja 6 kuukauden kohdalla kuin kontrolliryhmän naiset.
Useat tutkivat ja suuret kontrolloidut tutkimukset Manner-Yhdysvalloissa ovat osoittaneet, että parisuhdeväkivalta (IPV) ja parisuhdeväkivalta (IPA) ovat riskitekijöitä erilaisille fyysisille, lisääntymis- ja mielenterveysongelmille, mukaan lukien sukupuolitaudit ja HIV/AIDS, joista monet ovat alueita, joilla tunnetaan afroamerikkalaisten ja latinalaisten naisten terveyseroja. Äskettäin valmistunut tutkimus afrikkalaisista karibialaisista ja afroamerikkalaisista naisista Yhdysvaltain Neitsytsaarilla paljasti, että lähes kolmasosa naisista ilmoitti elinikäisen kumppanin hyväksikäytöstä ja lisääntyneestä sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden, mukaan lukien HIV/AIDS, riskistä. USVI:n pahoinpidellyillä naisilla oli huomattavasti enemmän HIV:n/aidsin riskitekijöitä kuin naisilla, joita ei käytetty hyväksi.
Ehdotetussa interventiossa yhdistyvät voimaannuttamismalli, joka on suunniteltu auttamaan pahoinpideltyjä naisia tekemään valintoja, jotka suojelevat naisen ja hänen perheensä fyysistä ja emotionaalista terveyttä sekä seksuaalisen turvallisuuden mallin, joka on suunniteltu auttamaan häntä tekemään valintoja vähentääkseen riskiään saada sukupuolitauti tai saada HIV/ AIDS. Integroitu malli mukauttaa kaksi interventiota, jotka on testattu afrikkalaisamerikkalaisnaisilla mantereella Yhdysvalloissa ja jotka on todettu tehokkaiksi erillisinä interventioina IPV:lle ja IPA:lle ja vähentävät sukupuolitautien/HIV:n riskiä. Mukautettuja interventioita käytetään hyväksikäytettyjen afrikkalaisten karibian naisten kanssa perustuen ennakkoarviointiin niiden naisten kulttuurisista asenteista, uskomuksista ja resursseista, jotka asuvat saariympäristössä, jossa resurssit ovat rajalliset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
I. Tausta ja merkitys: Useat Manner-Yhdysvalloissa tehdyt tutkivat ja suuret kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet parisuhdeväkivallan (IPV) tai parisuhdeväkivallan (IPA) riskitekijöinä useille fyysisille, lisääntymis- ja mielenterveysongelmille, mukaan lukien HIV /AIDS, joista monet ovat afroamerikkalaisten ja latinalaisten naisten terveyserojen alueita.
Nykyiset tutkijat saivat äskettäin päätökseen ensimmäisen syvällisen levinneisyystutkimuksen naisten väkivallasta ja hyväksikäytöstä Yhdysvaltain Neitsytsaarilla (USVI) ja niihin liittyvistä terveysvaikutuksista. Tämä tärkeä tutkimus osoitti, että 1) IPV:n elinikäinen esiintyvyys oli 32,8 % USVI:ssä ja viimeisten kahden vuoden esiintyvyys 37,2 % %.Otoksessa, jossa oli 1059 18–55-vuotiasta naista, jotka tunnistivat itsensä afrikkalaiskaribialaisiksi tai afrikkalaissyntyperäisiksi ja joilla oli intiimi kumppani viimeisen kahden vuoden aikana 2) Viimeisen kahden vuoden fyysinen ja/tai seksuaalinen väkivalta vaihteli 4 %:sta St Croixin saarella 9 %:iin St Thomasissa 3) Pahoinpitelyn kohteeksi joutuneilla naisilla oli huomattavasti enemmän riskitekijöitä seksuaalisesti tarttuville infektioille (STI) ) ja HIV/aids kuin naiset, joita ei ole käytetty väärin, ja 4) sukupuolitautien ja HIV/aidsin riskitekijöitä olivat pakottaminen emätin- tai anaaliseksiin, naiset, joilla on samanaikaisia kumppaneita tai heidän kumppaninsa, joilla on useita kumppaneita, sukupuolitauti, jatkuvan kondomin puute seksin käyttö ja vaihtaminen (seksin vaihtaminen aineellisiin hyödykkeisiin) Tässä tutkimuksessa havaittiin myös, että naisilta kysyttiin IPV:stä terveydenhuollon ympäristöissä, joissa lyhyt interventio voitaisiin toteuttaa. Alustava laadullinen työ valaisi naisten käsityksiä yhteisöllisistä ja kulttuurisista näkökulmista IPV:ssä USVI:ssä. Ehdotettu satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) perustuu aikaisemman tutkimuksen tuloksiin.
II. Tutkimusstrategia: RCT tarjoaa alustavan testin interventiosta, joka on suunniteltu vähentämään IPV:tä ja IPA:ta sekä samanaikaista sukupuolitautien ja HIV:n riskiä väärinkäyttäneillä USVI-naisilla lisäämällä heidän turvallisuuskäyttäytymistään ja lisäämällä resurssien käyttöä... IPV ja IPA on yhdistetty korkean riskin seksuaaliseen käyttäytymiseen, kyvyttömyyteen neuvotella turvallisemmasta seksikäyttäytymisestä ja negatiivisista seksuaaliterveysvaikutuksista. Tutkimussuunnitelman tarkoituksena on tarjota jäsennelty interventio, jolla vähennetään IPV:n ja IPA:n tuhoisia vaikutuksia pahoinpideltyihin naisiin USVI:ssä.
Aika I: Naiset vastaavat perustietomittauksiin käyttämällä tietokoneavusteisia itseraportteja. Kerätyt tiedot sisältävät naisten ja heidän kumppaneidensa sosio-demografiset ja kulttuuriset ominaisuudet, entisen ja viimeaikaisen parisuhteen fyysisen, seksuaalisen ja emotionaalisen väkivallan (SVAWS), vaaranarvioinnin (DA), HIV:n/sukupuolitaudin perustilanteen ja tartuntariskit, mukaan lukien kondomin käyttö. Poistumisen minimoimiseksi kerätään myös jokaisen osallistujan ja kolmen yhteyshenkilön (perhe, ystävät ja naapurit) yhteystiedot. Pahoinpidellyt naiset satunnaistetaan tietokoneella joko Terveiden suhteiden riskin vähentämisen kokeelliseen interventioryhmään tai Terveiden elämäntapojen vertailukontrolliryhmään A. Istunto 1 – Riskien vähentämisen interventioryhmä. Naiset kokeellisessa interventiossa suorittavat tämän istunnon alustavan arvioinnin ja ryhmätehtävän jälkeen. ESP-DOVE IPV Empowerment Intervention on yksilöllinen (60 minuuttia) protokolla ensimmäisen ilmoittautumisistunnon jälkeen. Pahoinpidellyt naiset katsovat Yhdysvaltain Neitsytsaarilla kehitettyä videota, jossa käytetään paikallisia toimijoita ja joka kuvaa erilaisia kokemuksia hyväksikäytetystä Neitsytsaaresta. Pahoinpidellyt naiset osallistuvat yksitellen jäsenneltyyn, esitepohjaiseen interventioon koulutetun interventioterapeutin kanssa, joka käsittelee tietoa väkivallan kierteestä, riskitekijöistä, jotka voivat lisätä naisen murhavaaraa (vaaraarviointi), valinnoista tai vaihtoehdoista (lähtö). , käyttämällä paikallisia suojan resursseja, pääsyä rikosoikeusjärjestelmän resursseihin), turvallisuussuunnittelua sekä erityisiä paikallisia ja kansallisia puhelinnumeroita IPV-resursseja varten. Interventio antaa naiselle tietoa korostaen, että hänellä on vaihtoehtoja tai Strukturoitu ESP-DOVE-interventio on vuorovaikutteinen ja rohkaisee naista kuvailemaan kokemuksiaan ja valitsemaan vaihtoehtoja niiden edetessä. Interventio on muokattu sopimaan kulttuurisesti Afrikan Karibiasta tai afroamerikkalaistaustaisille väkivaltaisille naisille, jotka asuvat Yhdysvaltain Neitsytsaarilla. Koska IPV:n konteksti vaihtelee huomattavasti, tämä lähestymistapa mahdollistaa yksilöllisyyden, asiakkaan panoksen ja valinnan, minkä kaiken uskotaan parantavan interventiomenestystä pahoinpideltyjen naisten ja muiden "vaikeasti tavoitettavien" väestöryhmien kanssa. Samaan aikaan esite antaa sairaanhoitajalle ja muille interventioterapeuteille käsikirjoituksen. lisäämään naisten ja interventiotoimien yhtenäisyyttä. Neljä tärkeintä interventiokomponenttia: a) IPV-tiedot, b) Vaaran arviointi, c) Turvallisuussuunnittelu ja d) Resursseja tutkitaan. Istunnon I lopussa riskien vähentämisinterventioryhmän nainen antaa yhteystiedot istuntoon 2, joka ajoitetaan viikkoa myöhemmin.
Aika 2: Jakso 2 – Naiset arvioivat IPV:hen liittyviä tarpeitaan, turvallisuuskäyttäytymistään ja tunteitaan tilanteen kehittymisestä. Resurssien ja palveluiden tarve selvitetään. Istunnossa keskitytään myös auttamaan naisia oppimaan vähentämään riskiään saada HIV/STD-infektioita. Tämän yksilöllisen käyttäytymistoimenpiteen on havaittu vähentävän HIV/STD-riskikäyttäytymistä ja sukupuolitautien sairastumista kantakaupungin afroamerikkalaisten naisten keskuudessa perusterveydenhuollossa NINR:n rahoittamassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Interventio on muokattu ja kulttuurisesti räätälöity Yhdysvaltain Neitsytsaarten pahoinpitelyn kohteeksi joutuneille naisille, ja se sisältää taitoja kehittävän henkilökohtaisen istunnon, jonka ohjaaja räätälöi kunkin osallistujan erityistarpeiden mukaan suoritettuaan HIV/STD-riskinarviointihaastattelun. Se sisältää sukupuolitautien ehkäisykäyttäytymistaitoja, videoleikkeitä, kondomin esittelyä, harjoittelua anatomisella mallilla ja roolileikkejä. Opetussuunnitelmatoiminta on myös suunniteltu auttamaan naisia ymmärtämään, että virheellinen päättely ja päätöksenteko voivat lisätä heidän riskiään saada HIV-tartunta. Toiminta auttaa naisia ymmärtämään vaaralliseen seksuaaliseen toimintaan osallistumisen haitallisia seurauksia ja turvallisempien seksikäytäntöjen positiivisia seurauksia. Istunnon 3 yhteystiedot vahvistetaan ja seurantaryhmäistunto ajoitetaan.
Aika 3: Jakso 3: Kolmas istunto koostuu pienistä ryhmistä (8-10) naisia tuki-/kasvatusistunnossa, jota johtaa interventioterapeutti ja tutkija. Istunnot pidetään kussakin USVI:n piirissä ja ne ajoitetaan kaksi viikkoa istunnon 2 jälkeen. Naisilla kokeelliseen interventioryhmään on toinen mahdollisuus integroida IPV-kokemuksiinsa liittyviä kysymyksiä. . He ovat vuorovaikutuksessa muiden pahoinpideltyjen naisten kanssa ympäristössä, joka edistää asenteiden ja uskomusten jakamista IPV-ehkäisystä, kulttuurisia uskomuksia IPV:stä, tuen tarvetta, itsevarmuutta koskevaa koulutusta, stressiä ja vaikutustenhallintaa, turvallisuutta parantavia strategioita ja tehokkaita käyttäytymismalleja HIV-riskin vähentämiseksi. sukupuolitaudit ja henkilökohtainen haavoittuvuus. Kolmas istunto järjestetään kahdesti viikossa kussakin piirissä, kunnes kaikilla osallistujilla on ollut tilaisuus suorittaa interventio loppuun. Kolmannen istunnon lopussa naisille määrätään kolmen kuukauden seuranta tulosten arvioimiseksi. Yhteystiedot vahvistetaan uudelleen.
B. Terveiden elämäntapojen vertailuryhmän istunto 1: Terveellisen elämäntavan vertailuryhmän naiset suorittavat perustason arvioinnin käyttämällä tietokoneavusteisia tabletteja itseraportointiin. Naiset, jotka ilmoittavat parisuhdeväkivallasta, joutuvat ikään (> 25 tai < alle 25) ja etnisyyteen (latinalaisamerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen ja koulutus (HS grad vs < lukion valmistuminen). Ensimmäisen istunnon aikana, jos heidät määrätään satunnaisesti Healthy Living Comparison Control -interventioryhmään, he keskittyvät rintojen terveyskasvatukseen ja rintojen terveydenhuoltosuunnitelman kehittämiseen, jonka tarkoituksena on vähentää afrikkalaista perintöä olevien naisten rintasyövän riskiä. Liikalihavuus rintasyövän riskitekijänä otetaan käyttöön. Tarjolla on esitteitä rintojen terveydestä ja rintojen terveyssuunnitelman laatimisesta sekä yleistä resurssitietoa naisten ja lasten terveyspalveluista. Yhteystiedot viikon seurantaa varten hankitaan ja naiselle varataan aika II-istuntoon.
Istunto 2: Aikanaan kaksi naista vertailukontrollin terveyden edistämisen ryhmässä osallistuu istuntoon Terveelliset elämäntavat Afrikan Karibian naisille: Liikalihavuusriskien vähentäminen. Yksittäinen interaktiivinen istunto keskustelee rintasyövän ja liikalihavuuden välisestä yhteydestä sekä muista suurista lihavuuteen liittyvistä terveysongelmista. He oppivat arvioimaan painoindeksiään ja mittaamaan vyötärökonferenssia sen määrittämiseksi, onko heillä riski liikalihavuuteen liittyvistä terveysongelmista. Istunto kestää noin tunnin. Heidät arvioidaan myös lyhyesti uudelleen väärinkäytösten varalta, jotta voidaan määrittää, onko väärinkäyttö lisääntymässä ja onko lähetettä tarpeen. Osallistujan yhteystiedot vahvistetaan ja istunto 3 järjestetään kahden viikon kuluttua.
Istunto 3: Aikanaan kolme vertailukontrollin terveyden edistämisen ryhmäkontrollin osallistujaa osallistuu 6-8 naisen seurantaryhmäistuntoon, joka sisältää rintojen terveyssuunnitelmien kehittämisen edistymisen sekä suunnitellut valinnat liikalihavuuden vähentämiseksi ja terveen edistämiseksi. elämäntavat, mukaan lukien ruokavalio ja liikunta. Ryhmäkeskustelua ohjaavat alkuperäinen ohjaaja sekä yksi tutkimuksen tutkijoista. Lopullisen seurannan yhteystiedot vahvistetaan. Osallistujat suorittavat posthaastattelun tietokoneella ja 3 kuukauden seurantatulosten arviointi ajoitetaan.
C. Tulostoimenpiteet Aika 4: Interventiotulokset mitataan kolmen kuukauden kuluttua IPA:sta kokevien naisten integroidun riskinvähentämistoimenpiteen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi. Osallistujia on naisia, jotka suorittivat kaikki kolme riskinvähentämistoimenpiteen istuntoa tai kolme terveyskasvatuksen vertailuryhmän istuntoa. Tulosmittaukset täydennetään tietokonetableteilla ja sisältävät samoja toimenpiteitä, joita käytettiin alkuarvioinnissa turvallisuus- ja ehkäisykäyttäytymisen muutosten arvioinnin lisäksi. Osallistujille suunnitellaan kuuden kuukauden seuranta lopputulostoimenpiteitä varten.
Aika 5: Lopulliset intervention jälkeiset tulosmittaukset saadaan kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun osallistuja on suorittanut 3 kuukauden mittaiset tulosmittaukset. Caribbean Exploratory NIMHD Research Centerin henkilökunta ottaa uudelleen yhteyttä naisiin vähintään kaksi viikkoa ennen suunniteltuja tulosmittauksia vahvistaakseen uudelleen suunnitellun seurannan ja toistaakseen saman prosessin tietokonetableteilla, mukaan lukien kolmen kuukauden arvioinnissa käytetyt tulosmittaukset. .
D. Tietojen hallinta
- Alustavat analyysit: Microsoft Accessia ja Exceliä käytetään kirjaamiseen, seurantaan ja tietojen alkukäsittelyyn. Tietojen hallintaan ja analysointiin käytetään SAS- ja SPSS-tietokoneohjelmien uusimpia versioita. Pääsyä tietokoneisiin ja data-CD-levyihin rajoitetaan sekä fyysisesti että sähköisesti. Tietokoneet ja tiedot säilytetään toimistossa, joka on lukittu, kun niitä ei käytetä. Tietokantoihin pääsyä rajoitetaan luku- ja kirjoitussuojauksella. Tietojen analysointi aloitetaan valmistelutoimilla, kuten puuttuvien tietojen käsittelyllä, poikkeamien tunnistamisella ja muilla vastaavilla tietojen puhdistustehtävillä. Kaikista kvantitatiivisista tiedoista suoritetaan yksityiskohtainen kuvaava analyysi, johon sisältyy tietojen yhteenveto ja päättelevien ja graafisten tutkivien tietojen analysointitekniikoiden käyttö.
- Analyysi: Integroidun intervention alustavan testin suorittamiseksi lyhyessä kuvauksessa kuvatulla tavalla kovarianssin, frekvenssin ja logistisen regression analyysiä käytetään tutkimaan mahdollisia eroja ennustajamuuttujissa kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
St Thomas, Neitsytsaaret (USA), 00802
- Rekrytointi
- Caribbean Exploratory NIMHD Research Center,University of the Virgin Islands, School of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Doris W Campbell, PhD, ARNP
- Puhelinnumero: 340-693-1171
- Sähköposti: dcampbe@live.uvi.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Theresa E Berger, MS
- Puhelinnumero: 340 693 1171
- Sähköposti: theresa.berger@live.uvi.edu
-
Päätutkija:
- Doris W Campbell, PhD
-
Alatutkija:
- Gloria B Callwood, PhD
-
Alatutkija:
- Marilyn B Hall, PhD
-
Alatutkija:
- Desiree Bertrand, MS
-
Alatutkija:
- Aletha Baumann, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen: Afroamerikkalainen / afrikkalainen karibialainen / afrikkalainen perintö / sekalainen
- Ikä 18–44 (A.1)
- Pahoinpitely (fyysinen, seksuaalinen emotionaalinen väkivalta) intiimin mieskumppanin toimesta seulontakysymyksiin annettujen vastausten perusteella
- Hänellä on ollut intiimi mieskumppani viimeisen 2 vuoden aikana
- Asuu Yhdysvaltain Neitsytsaarilla ja aikoo jäädä seuraavat kaksi vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen: Ei afroamerikkalainen/afrikkalainen karibialainen tai afrikkalainen perintö/sekoitettu
- Alle tai yli ikärajan
- Ei parisuhdetta viimeisen kahden vuoden aikana
- Ei aiempaa fyysistä, seksuaalista tai henkistä väkivaltaa lähikumppanin toimesta
- Ei asu Yhdysvaltain Neitsytsaarilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen – koulutus
3 koulutustilaisuutta 1. istunto - Parisuhdeväkivallan (IPV) riskin vähentäminen; Jakso 2 - Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden riskin vähentäminen, mukaan lukien HIV (STI/HIV) Jakso 3 - Ryhmätunti, joka vahvistaa taitoja vähentää IPV:tä ja STI/HIV-riskiä. |
Käyttäytyminen – koulutus 3 koulutustilaisuutta, joiden tavoitteena on vähentää parisuhdeväkivallan ja sukupuolitautien riskejä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käyttäytyminen – koulutus
3 koulutustilaisuutta Istunto 1 - Rintojen terveyskasvatus ja rintasyövän riskin vähentämissuunnitelman kehittäminen Istunto 2 - Ylipaino- ja liikalihavuusriskin vähentäminen ja terveellisen ruokailun ja toimintasuunnitelman kehittäminen Istunto 3 - Ryhmätunti, joka yhdistää ja vahvistaa jaksojen 1 ja 2 taitoja. |
Käyttäytyminen – koulutus 3 koulutustilaisuutta, joiden tavoitteena on vähentää parisuhdeväkivallan ja sukupuolitautien riskejä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaaran arviointipisteet
Aikaikkuna: Muutos vaaranarviointipisteissä kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla merkittävällä laskutrendillä
|
Vaaraarviointi (DA-2) DA-2 on 20 pisteen asteikko, joka arvioi pahoinpideltyjen naisten lähikumppanin murhan vaaraa.
Vaaraarvioinnin pisteet laskevat Sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus on vaihdellut välillä 0,60 - 0,86 ja testin uudelleentestauksen luotettavuus on 0,89 - 0,94).
Kaikki tutkimusnäytteet ovat sisältäneet huomattavan osan vähemmistön naisia (pääasiassa afroamerikkalaisia) ja naisia erilaisista kliinisistä ja yhteisöllisistä ympäristöistä.
|
Muutos vaaranarviointipisteissä kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla merkittävällä laskutrendillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomin vaikutusstrategioiden indeksi
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden tulostulokset
|
Pahoinpitelyn kohteeksi joutuneet naiset raportoivat lisääntyneestä turvallisen seksuaalisen käyttäytymisen käytön lisääntymisestä, mukaan lukien kohonneet pisteet kondomin käytöstä neuvotteluasteikolla ja lisääntyneet itse ilmoittamat seksuaaliturvakäyttäytymisen käytännöt.
|
Kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden tulostulokset
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumaraportit turvallisuuden ja tehon mittana
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
IPV:hen tai IPV:hen liittyvistä fyysisistä, seksuaalisista ja/tai emotionaalisista ongelmista ilmoittaneiden osallistujien lukumäärän muutos (väheneminen) ja pahoinpideltyjen naisten lisääntynyt turvallisuussuunnitelmien ja yhteisön resurssien käyttö
|
Kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Raportoidut sukupuoliteitse tarttuvat infektiot ja HIV/AIDS
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Muutos (lasku) sukupuolitaudeista ilmoittavien pahoinpideltyjen naisten määrässä ja lisääntynyt ilmoitus käyttäytymisestä, joka vähentää HIV-riskiä pahoinpideltyjen naisten keskuudessa integroidussa riskinvähentämistoimenpiteessä.
|
3 kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris W Campbell, PhD, RN, University of the Virgin Islands, Caribbean Exploratory Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Krug EG, Mercy JA, Dahlberg LL, Zwi AB. [World report on violence and health]. Biomedica. 2002 Dec;22 Suppl 2:327-36. Spanish.
- Campbell J, Jones AS, Dienemann J, Kub J, Schollenberger J, O'Campo P, Gielen AC, Wynne C. Intimate partner violence and physical health consequences. Arch Intern Med. 2002 May 27;162(10):1157-63. doi: 10.1001/archinte.162.10.1157.
- Campbell DW, Sharps PW, Gary FA, Campbell JC, Lopez LM. Intimate partner violence in African American women. Online J Issues Nurs. 2002;7(1):5.
- Campbell JC, Baty ML, Ghandour RM, Stockman JK, Francisco L, Wagman J. The intersection of intimate partner violence against women and HIV/AIDS: a review. Int J Inj Contr Saf Promot. 2008 Dec;15(4):221-31. doi: 10.1080/17457300802423224.
- Jones AS, Dienemann J, Schollenberger J, Kub J, O'Campo P, Gielen AC, Campbell JC. Long-term costs of intimate partner violence in a sample of female HMO enrollees. Womens Health Issues. 2006 Sep-Oct;16(5):252-61. doi: 10.1016/j.whi.2006.06.007.
- Brown DS, Finkelstein EA, Mercy JA. Methods for estimating medical expenditures attributable to intimate partner violence. J Interpers Violence. 2008 Dec;23(12):1747-66. doi: 10.1177/0886260508314338. Epub 2008 Feb 26.
- Breiding MJ, Black MC, Ryan GW. Prevalence and risk factors of intimate partner violence in eighteen U.S. states/territories, 2005. Am J Prev Med. 2008 Feb;34(2):112-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.10.001.
- Gage AJ, Hutchinson PL. Power, control, and intimate partner sexual violence in Haiti. Arch Sex Behav. 2006 Feb;35(1):11-24. doi: 10.1007/s10508-006-8991-0.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Trends in HIV/AIDS diagnoses--33 states, 2001-2004. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2005 Nov 18;54(45):1149-53.
- Lucea MB, Stockman JK, Mana-Ay M, Bertrand D, Callwood GB, Coverston CR, Campbell DW, Campbell JC. Factors influencing resource use by African American and African Caribbean women disclosing intimate partner violence. J Interpers Violence. 2013 May;28(8):1617-41. doi: 10.1177/0886260512468326. Epub 2013 Jan 6.
- Stockman JK, Lucea MB, Draughon JE, Sabri B, Anderson JC, Bertrand D, Campbell DW, Callwood GB, Campbell JC. Intimate partner violence and HIV risk factors among African-American and African-Caribbean women in clinic-based settings. AIDS Care. 2013;25(4):472-80. doi: 10.1080/09540121.2012.722602. Epub 2012 Sep 25.
- Campbell JC, Lucea MB, Stockman JK, Draughon JE. Forced sex and HIV risk in violent relationships. Am J Reprod Immunol. 2013 Feb;69 Suppl 1(0 1):41-4. doi: 10.1111/aji.12026. Epub 2012 Oct 16.
- Sabri B, Stockman JK, Bertrand DR, Campbell DW, Callwood GB, Campbell JC. Victimization experiences, substance misuse, and mental health problems in relation to risk for lethality among African American and African Caribbean women. J Interpers Violence. 2013 Nov;28(16):3223-41. doi: 10.1177/0886260513496902. Epub 2013 Aug 7.
- Draughon JE, Lucea MB, Campbell JC, Paterno MT, Bertrand DR, Sharps PW, Campbell DW, Stockman JK. Impact of Intimate Partner Forced Sex on HIV Risk Factors in Physically Abused African American and African Caribbean Women. J Immigr Minor Health. 2015 Oct;17(5):1313-21. doi: 10.1007/s10903-014-0112-x.
- Stockman JK, Lucea MB, Bolyard R, Bertand D, Callwood GB, Sharps PW, Campbell DW, Campbell JC. Intimate partner violence among African American and African Caribbean women: prevalence, risk factors, and the influence of cultural attitudes. Glob Health Action. 2014 Sep 12;7:24772. doi: 10.3402/gha.v7.24772. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- [460913-1]
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .