リスクを軽減する選択を行うエンパワード・シスターズ・プロジェクト (ESP)

I. 背景と重要性: 米国本土で実施されたいくつかの探索的かつ大規模な対照研究では、親密なパートナーによる暴力 (IPV) または親密なパートナーによる虐待 (IPA) が、HIV を含むさまざまな身体的、生殖的および精神的な健康問題の危険因子であることが示されています。 /エイズ、その多くはアフリカ系アメリカ人とラテン系女性の健康格差が知られている分野です。

現在の調査員らは最近、米領バージン諸島（USVI）における女性への暴力と虐待、およびそれに伴う健康への影響に関する初の詳細な蔓延調査を完了した。 この独創的な研究は、1) アフリカ系カリブ海人またはアフリカ系であると自認し、感染症を患っている 18 ～ 55 歳の女性 1,059 人のサンプルにおいて、USVI における IPV の生涯有病率が 32.8%、過去 2 年間の有病率が 37.2%%であることを示しました。 2) 過去 2 年間の身体的および/または性的虐待は、セント クロイ島で 4 %、セント トーマス島で 9% の範囲であった 3) 虐待を受けた女性は、性感染症 (STI) の危険因子が著しく多かった) 性感染症と HIV/AIDS の危険因子には、性行為やアナルセックスの強要、女性の同時パートナーまたは複数のパートナーとの性交、性感染症の罹患、一貫したコンドームの欠如が含まれます。性の使用と交換（性を有形財と交換） この研究ではまた、女性は、短期間の介入が可能であれば医療現場で IPV について尋ねられることに敏感であることも判明した。 予備的な定性的研究では、USVI におけるコミュニティに対する女性の認識と IPV に関する文化的視点が明らかになりました。 提案されたランダム化臨床試験 (RCT) は、以前の研究の結果に基づいています。

II.研究戦略: RCT は、虐待を受けた USVI の女性の安全行動の利用を強化し、リソースの利用を増やすことによって、IPV と IPA、および性感染症と HIV の併発リスクを軽減することを目的とした介入の予備テストを提供します...IPV と IPAリスクの高い性行動、より安全な性行動を交渉できないこと、性的健康への悪影響と関連していると考えられています。 研究計画は、USVI で虐待を受けた女性に対する IPV と IPA の壊滅的な影響を軽減するための構造化された介入を提供することです。

時間 I: 女性は、コンピューター支援の自己報告を使用して、ベースライン データ測定に応答します。 収集されるデータには、女性とそのパートナーの社会人口学的および文化的特徴、過去および最近の親密なパートナーによる身体的、性的、精神的虐待（SVAWS）、危険性評価（DA）、ベースラインの HIV/STD 状態、およびコンドームの使用を含む感染のリスクが含まれます。 減少を最小限に抑えるために、各参加者と 3 人の連絡先 (家族、友人、近所の人) の連絡先情報も収集されます。 虐待された女性はコンピュータによって、健康的な関係のリスク低減実験介入グループまたは健康的なライフスタイル比較対照グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 A. セッション 1 - リスク低減介入グループ。 実験的介入に参加する女性は、最初の評価とグループ割り当ての後、このセッションを完了します。 ESP-DOVE IPV エンパワーメント介入は、最初の登録セッション後の個別 (60 分) プロトコルです。 虐待された女性たちは、米領ヴァージン諸島で開発され、地元の俳優を起用し、虐待を受けたヴァージン島のさまざまな体験を描いたビデオを視聴する。 虐待された女性は、暴力のサイクル、女性の殺人の危険性を高める可能性のある危険因子（危険評価）、選択やオプション（退職）に関する情報に対処する、訓練を受けた介入者との1対1の構造化されたパンフレットベースの介入に参加します。 、地域の避難所リソースの利用、刑事司法制度のリソースへのアクセス）、安全計画、IPV リソースの特定の地域および国の電話番号。 介入は女性に情報を提供し、彼女には選択肢があることを強調します。または、構造化された ESP-DOVE 介入は対話型であり、女性が自分の経験を説明し、進むにつれて選択肢を選択するように促します。 この介入は、米領ヴァージン諸島に住むアフリカ系カリブ海系またはアフリカ系アメリカ人の背景を持つ虐待を受けた女性にとって文化的に適切となるよう修正された。 IPVの状況は大きく異なるため、このアプローチは個別化、クライアントの意見、選択を可能にし、暴力を受けている女性やその他の「アクセスが難しい」人々への介入の成功を高めると考えられています。同時に、パンフレットは看護師や他の介入者にスクリプトを提供します。女性と介入者全体にわたる介入の均一性を高めるため。 4 つの主要な介入コンポーネント: a) IPV 情報、b) 危険評価、c) 安全計画、および d) リソースが調査されます。 セッション I の終了時に、リスク低減介入グループの女性が、1 週間後に予定されているセッション 2 の連絡先情報を提供します。

時間 2: セッション 2 - 女性は、IPV に関連するニーズ、安全行動、自分たちの状況がどのように変化しているかについての感情を評価します。 リソースとサービスの必要性が検討されます。 このセッションでは、HIV/STD 感染のリスクを軽減する方法を女性たちが学ぶのを助けることにも焦点を当てます。 この一対一の行動介入は、NINRの資金提供によるランダム化比較試験で、都市部のプライマリケア環境にいるアフリカ系アメリカ人女性のHIV/STDリスク行動とSTD罹患率を減少させることが判明した。 この介入は、米領バージン諸島で虐待されている女性向けに修正され、文化的に調整されており、HIV/STD リスク評価インタビューを実施した後、ファシリテーターが各参加者の特定のニーズに合わせて調整するスキル構築のための 1 対 1 のセッションが含まれます。 これには、STD 予防の行動スキル、ビデオクリップ、コンドームのデモンストレーション、解剖学的モデルを使った練習、およびロールプレイングが含まれます。 カリキュラム活動は、誤った推論や意思決定が HIV 感染のリスクを高める可能性があることを女性が認識できるように設計されています。 この活動は、女性たちが安全でない性行為に参加することによる悪影響と、より安全な性行為による肯定的な結果を理解するのに役立ちます。 セッション 3 の連絡先情報が確認され、フォローアップ グループ セッションがスケジュールされます。

時間 3: セッション 3: 3 番目のセッションは、介入者と研究者が主導する支援/教育セッションに参加する女性の小グループ (8 ～ 10 人) で構成されます。 セッションは USVI の各地区で開催され、セッション 2 の 2 週間後に予定されています。実験的介入グループの女性には、IPV 経験に関連する問題を統合する別の機会が与えられます。 。 彼らは、IPV予防に関する態度や信念、IPVに関する文化的信念、サポートの必要性、アサーティブネストレーニング、ストレスと感情の管理、安全強化戦略、HIVのリスクを軽減するための効果的な行動などを共有するのに役立つ環境で他の虐待を受けた女性たちと交流します。そして性感染症と個人の脆弱性。 セッション 3 は、すべての参加者が介入を完了する機会が得られるまで、各地区で毎週 2 回提供されます。 セッション 3 の終了時に、女性たちは結果を評価するために 3 か月間の追跡調査を受ける予定です。 連絡先の再確認をさせていただきます。

B. 健康的な生活比較対照グループ セッション 1: 健康的な生活比較対照グループの女性は、自己報告用のコンピューター支援タブレットを使用してベースライン評価を完了します。 親密なパートナーへの虐待歴を報告した女性は、年齢（25歳以上または25歳未満）、民族性（ヒスパニック系か非ヒスパニック系か）、学歴（高校卒業か高校卒業未満）によって課せられることになる。 セッション 1 では、ランダムに健康生活比較対照介入グループに割り当てられた場合、乳房の健康教育と、アフリカ系女性の乳がんのリスクを軽減することを目的とした乳房ヘルスケア計画の作成方法に焦点を当てます。 乳がんの危険因子としての肥満について紹介します。 乳房の健康と乳房の健康計画の策定に関する小冊子のほか、女性と子供の健康サービスに関する一般的なリソース情報も提供されます。 1週間のフォローアップのための連絡先情報が取得され、女性にはセッションIIの予約が与えられます。

セッション 2: 比較対照健康増進グループの 2 人の女性が、アフリカのカリブ海女性の健康的なライフスタイル: 肥満リスクの軽減に関するセッションに参加します。 1 対 1 の対話型セッションでは、乳がんと肥満の関連性や、肥満に関連するその他の主要な健康問題について話し合います。 彼らは、自分のBody Mass Indexを評価し、ウエストカンファレンスを測定して、肥満に関連した健康問題のリスクがあるかどうかを判断する方法を学びます。 セッションは約 1 時間続きます。 また、虐待がエスカレートしているかどうか、また紹介が必要かどうかを判断するために、虐待がないか簡単に再評価されます。 参加者の連絡先情報が確認され、セッション 3 は 2 週間後に予定されます。

セッション 3: 比較対照健康増進グループ対照の参加者 3 名が、乳房の健康計画の策定に関する進捗状況や、肥満を軽減し健康を増進するための計画された選択肢を共有することを含む 6 ～ 8 名の女性によるフォローアップ グループ セッションに参加します。食事や運動などの生活習慣。 グループディスカッションは、元の進行役と研究調査員の 1 人によって進行されます。 最終フォローアップのための連絡先情報が検証されます。 参加者はコンピューターで事後インタビューを完了し、3 か月後のフォローアップ結果評価が予定されます。

C. 結果の測定時間 4: IPA を経験している女性に対する統合的リスク低減介入の有効性と安全性を評価するために、介入の結果を 3 か月後に測定します。 参加者には、リスク低減介入の 3 つのセッション、または健康教育比較対照グループの 3 つのセッションをすべて完了した女性が含まれます。 結果の測定はコンピューターのタブレット上で完了し、安全性と予防行動の変化の評価に加えて、最初の評価で使用されたものと同じ測定が含まれます。 参加者は、最終的な結果を測定するために 6 か月間の追跡調査を受ける予定です。

時間 5: 最終的な介入後のアウトカム測定は、参加者が 3 か月のアウトカム測定を完了してから 6 か月後に取得されます。 女性たちは、予定されたアウトカム測定の少なくとも2週間前にカリブ海探査NIMHD研究センターのスタッフから再度連絡を受け、予定されたフォローアップを再確認し、3か月の評価で使用されたアウトカム測定を含む同じプロセスをコンピュータータブレット上で繰り返すことになる。 。

D. データ管理

1. 予備分析: Microsoft Access および Excel は、記録の保持、追跡、および初期データ処理に使用されます。 データ管理と分析には、最新バージョンの SAS および SPSS コンピューター プログラムが使用されます。 コンピューターおよびデータ CD へのアクセスは物理的および電子的に制限されます。 コンピューターとデータは、使用されていないときは施錠されたオフィスに保管されます。 データベースへのアクセスは、読み取りおよび書き込み保護によって制限されます。 データ分析は、欠損データの処理、外れ値の特定、その他のデータ クリーニング タスクなどの準備作業から始まります。 データの要約と、推論的およびグラフィカルな探索的データ分析技術の使用を含め、すべての定量的データの詳細な記述分析が実行されます。
2. 分析: 簡単な説明に記載されている統合介入の予備テストを行うために、共分散、頻度、およびロジスティック回帰の分析を使用して、2 つのグループ間の予測変数の潜在的な差異を調査します。