Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empowered Sisters Project Keuzes maken Risico's verkleinen (ESP)

29 december 2014 bijgewerkt door: Doris W Campbell, PhD, University of the Virgin Islands

Een geïntegreerde risicoverminderingsinterventie voor misbruikte Afrikaans-Caribische vrouwen

Het doel van deze studie is om een ​​op cultuur toegesneden en geïntegreerde risicoreductie-interventie op de Amerikaanse Maagdeneilanden (USVI) te combineren in een klinische studie waarbij misbruikte vrouwen willekeurig worden toegewezen aan een 1) experimentele groep Gezonde Relaties van drie sessies met risicoreductie-interventies of 2) een controlegroep ter vergelijking van gezond leven van drie sessies met gezondheidsbevorderende activiteiten om te bepalen of de gecombineerde interventie veilig en effectief is in een test met de volgende hypothesen:

  1. Vrouwen in de geïntegreerde risicoreductie-interventie zullen significant lager scoren op uitkomstmaten van intiem partnergeweld (IPA) en SOA/HIV-risicogedrag aan het einde van sessie III en na 3 en 6 maanden dan vrouwen in de controlegroep
  2. Vrouwen in de geïntegreerde risicoreductie-interventie zullen significant hoger scoren op IPA-veiligheidsgedrag en soa/hiv-preventiegedrag aan het einde van sessie III en na 3 en 6 maanden dan vrouwen in de controlegroep.

Verschillende verkennende en grote gecontroleerde onderzoeken op het vasteland van de VS hebben aangetoond dat intiem partnergeweld (IPV) en intiem partnermisbruik (IPA) risicofactoren zijn voor een verscheidenheid aan fysieke, reproductieve en mentale gezondheidsproblemen, waaronder seksueel overdraagbare aandoeningen en hiv/aids. waarvan vele gebieden zijn met bekende gezondheidsverschillen voor Afro-Amerikaanse en Latina-vrouwen. Een recent afgerond onderzoek onder Afrikaanse, Caribische en Afro-Amerikaanse vrouwen op de Amerikaanse Maagdeneilanden onthulde dat bijna een derde van de vrouwen melding maakte van levenslange partnermishandeling en een verhoogd risico op seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder hiv/aids. Misbruikte vrouwen in de USVI hadden significant meer risicofactoren voor HIV/AIDS dan vrouwen die niet werden misbruikt.

De voorgestelde interventie combineert een empowerment-model dat is ontworpen om misbruikte vrouwen te helpen keuzes te maken die de fysieke en emotionele gezondheid van de vrouw en haar gezin beschermen, met een model voor seksuele veiligheid dat is ontworpen om haar te helpen keuzes te maken om haar risico op het krijgen van een soa of het oplopen van hiv te verkleinen. AIDS. Het geïntegreerde model past twee interventies aan die zijn getest met Afro-Amerikaanse vrouwen op het vasteland van de VS en effectief zijn bevonden als afzonderlijke interventies voor HG en IPA en die het risico op soa/hiv verminderen. De aangepaste interventies zullen worden gebruikt bij mishandelde Afrikaans-Caribische vrouwen op basis van een a priori beoordeling van de culturele attitudes, overtuigingen en middelen die beschikbaar zijn voor vrouwen die in een eilandomgeving met beperkte middelen leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

I. Achtergrond en betekenis: Verscheidene verkennende en grote gecontroleerde studies uitgevoerd op het vasteland van de VS hebben aangetoond dat intiem partnergeweld (IPV) of intiem partnermisbruik (IPA) risicofactoren zijn voor een verscheidenheid aan fysieke, reproductieve en mentale gezondheidsproblemen, waaronder HIV /AIDS, waarvan vele gebieden zijn met bekende gezondheidsverschillen voor Afro-Amerikaanse en Latina-vrouwen.

De huidige onderzoekers hebben onlangs de eerste diepgaande prevalentiestudie van geweld en misbruik van vrouwen op de Amerikaanse Maagdeneilanden (USVI) en de bijbehorende gevolgen voor de gezondheid afgerond. Deze baanbrekende studie toonde 1) een levenslange prevalentie van partnergeweld van 32,8% in de USVI en een prevalentie van 37,2% in de afgelopen twee jaar in een steekproef van 1059 vrouwen van 18-55 jaar die zichzelf identificeerden als Afrikaans-Caribisch of van Afrikaanse afkomst en die een intieme partner gedurende de afgelopen twee jaar 2) Lichamelijke en/of seksuele mishandeling in de afgelopen twee jaar varieerde van 4% op het eiland St. Croix tot 9% op St. Thomas 3) Misbruikte vrouwen hadden significant meer risicofactoren voor seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) ) en hiv/aids dan mishandelden vrouwen niet, en 4) Risicofactoren voor soa's en hiv/aids waren onder meer gedwongen vaginale of anale seks, vrouwen die gelijktijdige partners hebben of hun partners hebben meerdere partners, een soa hebben, geen consistent condoom gebruiken seks gebruiken en uitwisselen (seks ruilen voor materiële goederen) Uit dit onderzoek bleek ook dat vrouwen vatbaar zijn voor vragen over partnergeweld in zorginstellingen waar een korte interventie haalbaar is. Voorbereidend kwalitatief werk belichtte de percepties van vrouwen van gemeenschaps- en culturele perspectieven op HG in de USVI. De voorgestelde gerandomiseerde klinische studie (RCT) bouwt voort op bevindingen uit de eerdere studie.

II. Onderzoeksstrategie: Een RCT zal een voorlopige test opleveren van een interventie die is ontworpen om IPV en IPA en het gelijktijdige risico op soa's en hiv bij misbruikte USVI-vrouwen te verminderen door hun gebruik van veiligheidsgedrag te versterken en hun gebruik van middelen te vergroten... IPV en IPA zijn in verband gebracht met risicovol seksueel gedrag, het onvermogen om te onderhandelen over veiliger seksueel gedrag en negatieve resultaten op het gebied van seksuele gezondheid. Het onderzoeksplan is om een ​​gestructureerde interventie te leveren om de verwoestende impact van HG en IPA voor misbruikte vrouwen in de USVI te verminderen.

Tijd I: Vrouwen reageren op basisgegevensmetingen met behulp van computerondersteunde zelfrapportages. De verzamelde gegevens omvatten sociaal-demografische en culturele kenmerken van vrouwen en hun partners, fysieke, seksuele en emotionele mishandeling door intieme partners in het verleden en recentelijk (SVAWS), gevarenbeoordeling (DA), HIV/SOA-status bij aanvang en risico's op infectie, inclusief condoomgebruik. Om uitval tot een minimum te beperken, worden ook contactgegevens van elke deelnemer en van drie contactpersonen (familie, vrienden en buren) verzameld. Misbruikte vrouwen worden door de computer gerandomiseerd naar de experimentele interventiegroep Risicovermindering gezonde relaties of de vergelijkingscontrolegroep Gezonde levensstijl A. Sessie 1 - Interventiegroep Risicovermindering. Women in the Experimental Intervention zal deze sessie voltooien na een eerste beoordeling en groepsopdracht. De ESP-DOVE IPV Empowerment Interventie is een geïndividualiseerd (60 minuten) protocol na de eerste inschrijvingssessie. Misbruikte vrouwen zullen een video bekijken die is ontwikkeld op de Amerikaanse Maagdeneilanden, met behulp van lokale acteurs, waarin verschillende ervaringen van misbruikte Maagdeneiland worden weergegeven. De mishandelde vrouwen zullen deelnemen aan een een-op-een gestructureerde, op een brochure gebaseerde interventie met een getrainde interventionist die informatie behandelt over de cyclus van geweld, risicofactoren die het risico van een vrouw op moord kunnen vergroten (de Danger Assessment), keuzes of opties (verlaten , gebruik van lokale onderdakbronnen, toegang tot bronnen in het strafrechtsysteem), veiligheidsplanning en specifieke lokale en nationale telefoonnummers voor IPV-bronnen. De interventie geeft de vrouw informatie en benadrukt dat ze opties heeft. De gestructureerde ESP-DOVE-interventie is interactief en moedigt de vrouw aan haar ervaringen te beschrijven en gaandeweg haar opties te kiezen. De interventie is aangepast om cultureel geschikt te zijn voor misbruikte vrouwen met een Afrikaans-Caribische of Afro-Amerikaanse achtergrond die op de Amerikaanse Maagdeneilanden wonen. Aangezien de context van partnergeweld aanzienlijk varieert, maakt deze aanpak individualisering, inbreng en keuze van de cliënt mogelijk, allemaal gedacht om het succes van interventies bij mishandelde vrouwen en andere "moeilijk te bereiken" populaties te vergroten. Tegelijkertijd geeft de brochure de verpleegkundige en andere interventionisten een script om de uniformiteit van de interventie tussen vrouwen en interventionisten te vergroten. Vier belangrijke interventiecomponenten: a) IPV-informatie, b) Gevarenbeoordeling, c) Veiligheidsplanning, en d) Hulpbronnen worden onderzocht. Aan het einde van Sessie I zal de vrouw in de risicoreductie-interventiegroep de contactgegevens verstrekken voor Sessie 2, die een week later zal worden gepland.

Tijd 2: Sessie 2- Vrouwen beoordelen hun behoeften in verband met HG, veiligheidsgedrag en gevoelens over hoe hun situatie evolueert. De behoefte aan middelen en diensten zal worden onderzocht. De sessie zal er ook op gericht zijn de vrouwen te leren hoe ze hun risico op HIV/SOA-infecties kunnen verminderen. In een door het NINR gefinancierde gerandomiseerde gecontroleerde studie is gevonden dat deze één-op-één gedragsinterventie HIV/SOA-risicogedrag en SOA-morbiditeit onder Afro-Amerikaanse vrouwen in de binnenstad in de eerstelijnszorg vermindert. De interventie is aangepast en cultureel afgestemd op mishandelde vrouwen op de Amerikaanse Maagdeneilanden en omvat een een-op-een sessie waarin vaardigheden worden opgebouwd die de facilitator afstemt op de specifieke behoeften van elke deelnemer na het afnemen van een HIV/SOA-risicobeoordelingsgesprek. Het gaat om soa-preventie gedragsvaardigheden, videoclips, condoomdemonstratie, oefenen met een anatomisch model en rollenspellen. Curriculumactiviteiten zijn ook ontworpen om vrouwen te helpen inzien dat gebrekkige redeneringen en besluitvorming hun risico op hiv-infectie kunnen vergroten. De activiteiten helpen de vrouwen de nadelige gevolgen van deelname aan onveilige seksuele activiteiten en de positieve gevolgen van veiligere seksuele praktijken te begrijpen. De contactgegevens voor Sessie 3 worden gevalideerd en er wordt een vervolggroepssessie gepland.

Tijd 3: Sessie 3: De derde sessie zal bestaan ​​uit kleine groepen (8-10) vrouwen in een ondersteunende/educatieve sessie onder leiding van een interventionist en onderzoeker. Sessies worden gehouden in elk district in de USVI en zullen twee weken na sessie 2 worden gepland. Vrouwen in de experimentele interventiegroep krijgen nog een kans om problemen met betrekking tot hun ervaringen met partnergeweld te integreren. . Ze zullen omgaan met andere mishandelde vrouwen in een omgeving die bevorderlijk is voor het delen van opvattingen en overtuigingen over het voorkomen van partnergeweld, culturele opvattingen over partnergeweld, de behoefte aan ondersteuning, assertiviteitstraining, omgaan met stress en affect, strategieën voor het verbeteren van de veiligheid en effectief gedrag om het risico op hiv te verkleinen. en seksueel overdraagbare aandoeningen en persoonlijke kwetsbaarheid. Sessie drie wordt twee keer per week aangeboden in elk district totdat alle deelnemers de kans hebben gehad om de interventie te voltooien. Aan het einde van sessie 3 zullen de vrouwen worden ingepland voor een follow-up van drie maanden om de resultaten te beoordelen. De contactgegevens worden opnieuw bevestigd.

B. Gezond Leven Vergelijking Controlegroep Sessie 1: Vrouwen in de Gezond Leven vergelijking controlegroep zullen de nulmeting uitvoeren met behulp van de computerondersteunde tablets voor zelfrapportage. Vrouwen die een geschiedenis van intiem partnergeweld melden, zullen worden ingespannen op leeftijd (> 25 of <onder 25) en etniciteit (Spaans of niet-Spaans en opleiding (HS grad versus < middelbare school). Tijdens sessie één, als ze willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep Gezond leven, zullen ze zich richten op borstgezondheidsvoorlichting en het ontwikkelen van een borstgezondheidsplan gericht op het verminderen van het risico op borstkanker bij vrouwen van Afrikaanse afkomst. Obesitas als risicofactor voor borstkanker wordt geïntroduceerd. Er zullen boekjes over borstgezondheid en het ontwikkelen van een borstgezondheidsplan worden verstrekt, evenals algemene informatie over gezondheidsdiensten voor vrouwen en kinderen. Contactgegevens voor de follow-up van een week worden verkregen en de vrouw krijgt een afspraak voor sessie II.

Sessie 2: Op dat moment zullen twee vrouwen in de vergelijkingscontrolegroep voor gezondheidsbevordering betrokken zijn bij een sessie over een gezonde levensstijl voor Afrikaans-Caribische vrouwen: risico's op obesitas verminderen. De een-op-een interactieve sessie bespreekt het verband tussen borstkanker en obesitas, evenals andere belangrijke gezondheidsproblemen die verband houden met obesitas. Ze leren hoe ze hun Body Mass Index kunnen beoordelen en hun taille kunnen meten om te bepalen of ze al dan niet risico lopen op aan obesitas gerelateerde gezondheidsproblemen. De sessie zal ongeveer een uur duren. Ze zullen ook kort opnieuw worden beoordeeld op misbruik om te bepalen of het misbruik escaleert en de noodzaak van een verwijzing. De contactgegevens van de deelnemers worden bevestigd en Sessie 3 wordt twee weken later gepland.

Sessie 3: Op het moment dat drie deelnemers aan de vergelijking controlegroep voor gezondheidspromotie groepscontrole deelnemen aan een vervolggroepsessie van 6-8 vrouwen, waarin de voortgang wordt gedeeld die is gemaakt bij het ontwikkelen van plannen voor de gezondheid van de borst, evenals geplande keuzes om obesitas te verminderen en een gezonde gezondheid te bevorderen levensstijl, inclusief voeding en lichaamsbeweging. De groepsdiscussie zal worden gefaciliteerd door de oorspronkelijke facilitator en een van de onderzoeksonderzoekers. De contactgegevens voor de definitieve follow-up worden gevalideerd. Deelnemers zullen een post-interview op de computer invullen en een 3 maanden durende follow-up uitkomstbeoordeling zal worden gepland.

C. Resultaatmetingen Tijd 4: De resultaten van de interventie worden na drie maanden gemeten om de effectiviteit en veiligheid van de geïntegreerde risicoreductie-interventie voor vrouwen die IPA ervaren te beoordelen. Tot de deelnemers behoren vrouwen die alle drie de sessies van de Risk Reduction-interventie of drie sessies van de Health Education Comparison Control-groep hebben voltooid. De uitkomstmaten worden ingevuld op computertablets en omvatten dezelfde maatregelen die werden gebruikt bij de eerste beoordeling, naast een beoordeling van veranderingen in veiligheids- en preventiegedrag. Deelnemers worden ingepland voor een follow-up van zes maanden voor definitieve resultaatmetingen.

Tijdstip 5: De definitieve uitkomstmaten na de interventie worden verkregen zes maanden nadat de deelnemer de uitkomstmaten van 3 maanden heeft voltooid. Ten minste twee weken voorafgaand aan de geplande uitkomstmetingen zal opnieuw contact met de vrouwen worden opgenomen door medewerkers van het Caribbean Exploratory NIMHD Research Center om de geplande follow-up opnieuw te bevestigen en hetzelfde proces herhalen op computertablets, inclusief de uitkomstmaten die bij de driemaandelijkse beoordeling zijn gebruikt .

D. Gegevensbeheer

  1. Voorlopige analyses: Microsoft Access en Excel zullen worden gebruikt voor het bijhouden van gegevens, het volgen en de eerste gegevensverwerking. Voor databeheer en -analyse worden de nieuwste versies van SAS- en SPSS-computerprogramma's gebruikt. De toegang tot de computers en data-cd's wordt zowel fysiek als elektronisch beperkt. Computers en data worden opgeslagen in een kantoor dat afgesloten is wanneer het niet in gebruik is. Toegang tot databases wordt beperkt met lees- en schrijfbeveiliging. De gegevensanalyse begint met voorbereidende activiteiten, zoals het behandelen van ontbrekende gegevens, het identificeren van uitschieters en andere dergelijke taken voor het opschonen van gegevens. Er zal een gedetailleerde beschrijvende analyse van alle kwantitatieve gegevens worden uitgevoerd, waarbij de gegevens worden samengevat en gebruik wordt gemaakt van inferentiële en grafische verkennende gegevensanalysetechnieken.
  2. Analyse: Om een ​​voorlopige test uit te voeren van de geïntegreerde interventie zoals beschreven in de korte beschrijving, zal analyse van covariantie, frequentie en logistische regressie worden gebruikt om mogelijke verschillen in voorspellende variabelen tussen de twee groepen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • St Thomas, Maagdeneilanden (VS), 00802
        • Werving
        • Caribbean Exploratory NIMHD Research Center,University of the Virgin Islands, School of Nursing
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Doris W Campbell, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Gloria B Callwood, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Marilyn B Hall, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Desiree Bertrand, MS
        • Onderonderzoeker:
          • Aletha Baumann, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw: Afro-Amerikaans / Afrikaans-Caribisch / Afrikaans erfgoed / gemengd
  • Leeftijd 18 - 44 (A.1)
  • Misbruikt (fysiek, seksueel emotioneel misbruik) door een intieme mannelijke partner op basis van antwoorden op screeningvragen
  • Heeft de afgelopen 2 jaar een intieme mannelijke partner gehad
  • Inwoner van de Amerikaanse Maagdeneilanden en is van plan om de komende twee jaar te blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw: niet Afro-Amerikaans / Afrikaans-Caribisch of Afrikaans erfgoed / gemengd
  • Onder of boven de leeftijdsgrens
  • Geen intieme partner in de afgelopen twee jaar
  • Geen geschiedenis van fysiek, seksueel of emotioneel misbruik door een intieme partner
  • Niet-ingezetene van de Amerikaanse Maagdeneilanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedrag - Onderwijs

3 educatieve sessies

Sessie 1 - Risico op partnergeweld verminderen (IPV); Sessie 2 - Vermindering van het risico op seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder hiv (soa/hiv) Sessie 3 - Een groepssessie waarin de vaardigheden voor het verminderen van IPV en soa/hiv-risicovermindering worden versterkt.

Gedrag - Onderwijs

3 educatieve sessies gericht op het verminderen van risico's partnergeweld en seksueel overdraagbare aandoeningen

Andere namen:
  • Opleiding
  • Het opbouwen van vaardigheden
Actieve vergelijker: Gedrag - Onderwijs

3 educatieve sessies

Sessie 1 - Borstgezondheidsvoorlichting en het ontwikkelen van een risicoverminderingsplan voor borstkanker Sessie 2 - Het risico op overgewicht en obesitas verminderen en een plan voor gezond eten en bewegen ontwikkelen Sessie 3 - Een groepssessie die vaardigheden uit sessies 1 en 2 integreert en versterkt.

Gedrag - Onderwijs

3 educatieve sessies gericht op het verminderen van risico's partnergeweld en seksueel overdraagbare aandoeningen

Andere namen:
  • Opleiding
  • Het opbouwen van vaardigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevarenbeoordelingsscore
Tijdsspanne: Verandering in gevarenbeoordelingsscore na drie maanden en zes maanden met significante neerwaartse trend
Danger Assessment (DA-2) De DA-2 is een schaal met 20 items die het gevaar beoordeelt van moord op intieme partners voor mishandelde vrouwen. Gevarenbeoordelingsscores zullen afnemen De betrouwbaarheid van de interne consistentie varieerde van 0,60 tot 0,86, met een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,89 tot 0,94). Alle onderzoeksmonsters omvatten een aanzienlijk deel van minderheidsvrouwen (voornamelijk Afro-Amerikaans) en vrouwen uit verschillende klinische en gemeenschapsomgevingen.
Verandering in gevarenbeoordelingsscore na drie maanden en zes maanden met significante neerwaartse trend

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Condoom Invloed Strategieën Index
Tijdsspanne: Resultaten van drie maanden en zes maanden
Misbruikte vrouwen rapporteren meer gebruik van veilig seksueel gedrag, waaronder hogere scores op de onderhandelingsschaal voor condoomgebruik en meer zelfgerapporteerde praktijk van seksueel veiligheidsgedrag.
Resultaten van drie maanden en zes maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met meldingen van bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en werkzaamheid
Tijdsspanne: Drie maanden en zes maanden
Verandering (afname) in het aantal deelnemers dat incidenten meldt fysieke, seksuele en/of emotionele problemen gerelateerd aan HG of HG en toegenomen gebruik van veiligheidsplannen en gemeenschapsmiddelen door mishandelde vrouwen
Drie maanden en zes maanden
Gerapporteerde seksueel overdraagbare aandoeningen en hiv/aids
Tijdsspanne: 3 maanden en zes maanden
Verandering (afname) in het aantal mishandelde vrouwen dat een soa meldt en meer meldingen van gedragingen die het risico op hiv verminderen bij mishandelde vrouwen in de geïntegreerde risicoreductie-interventie.
3 maanden en zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doris W Campbell, PhD, RN, University of the Virgin Islands, Caribbean Exploratory Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • [460913-1]

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren