Projekt Empowered Sisters Dokonywanie wyborów zmniejszających ryzyko (ESP)

I. Tło i znaczenie: Kilka eksploracyjnych i dużych kontrolowanych badań przeprowadzonych w kontynentalnej części Stanów Zjednoczonych wykazało, że przemoc ze strony partnera (IPV) lub znęcanie się nad partnerem (IPA) są czynnikami ryzyka różnych problemów ze zdrowiem fizycznym, reprodukcyjnym i psychicznym, w tym HIV /AIDS, z których wiele to obszary o znanych różnicach zdrowotnych wśród Afroamerykanek i Latynosek.

Obecni badacze niedawno zakończyli pierwsze dogłębne badanie rozpowszechnienia przemocy i nadużyć wobec kobiet na Wyspach Dziewiczych Stanów Zjednoczonych (USVI) i związanych z tym konsekwencji zdrowotnych. To przełomowe badanie wykazało: 1) Rozpowszechnienie IPV w ciągu całego życia na poziomie 32,8% w USVI i rozpowszechnienie w ciągu ostatnich dwóch lat na poziomie 37,2%%.w próbie 1059 kobiet w wieku 18-55 lat, które same określiły się jako Afrykańskie Karaiby lub mają afrykańskie pochodzenie i które miały intymnego partnera w ciągu ostatnich dwóch lat 2) Wykorzystanie fizyczne i/lub seksualne w ciągu ostatnich dwóch lat wahało się od 4% na wyspie St Croix do 9% na St Thomas 3) Maltretowane kobiety miały znacznie więcej czynników ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową ) i HIV/AIDS niż kobiety, które nie były molestowane, oraz 4) Czynniki ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową i HIV/AIDS obejmowały zmuszanie do seksu waginalnego lub analnego, posiadanie równoległych partnerów przez kobiety lub ich partnerów mających wielu partnerów, chorobę przenoszoną drogą płciową, brak spójnej prezerwatywy uprawiać seks i wymieniać się seksem (zamiana seksu na dobra materialne) Badanie to wykazało również, że kobiety są podatne na pytania o IPV w placówkach opieki zdrowotnej, w których można zastosować krótką interwencję. Wstępne prace jakościowe rzuciły światło na postrzeganie przez kobiety społecznych i kulturowych perspektyw dotyczących IPV w USVI. Proponowane randomizowane badanie kliniczne (RCT) opiera się na wynikach wcześniejszego badania.

II. Strategia badawcza: RCT zapewni wstępny test interwencji mającej na celu zmniejszenie IPV i IPA oraz jednoczesnego ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową i HIV u maltretowanych kobiet z USVI poprzez umożliwienie im stosowania bezpiecznych zachowań i zwiększenie wykorzystania zasobów... IPV i IPA zostały powiązane z ryzykownymi zachowaniami seksualnymi, niemożnością wynegocjowania bezpieczniejszych zachowań seksualnych i negatywnymi skutkami dla zdrowia seksualnego. Plan badawczy polega na przeprowadzeniu zorganizowanej interwencji w celu zmniejszenia niszczycielskiego wpływu IPV i IPA na krzywdzone kobiety w USVI.

Czas I: Kobiety odpowiedzą na podstawowe pomiary danych za pomocą samoopisów wspomaganych komputerowo. Zebrane dane obejmują cechy społeczno-demograficzne i kulturowe kobiet i ich partnerów, przeszłe i niedawne fizyczne, seksualne i emocjonalne wykorzystywanie partnerów intymnych (SVAWS), ocenę zagrożenia (DA), wyjściowy status HIV/STD oraz ryzyko infekcji, w tym używanie prezerwatyw. Aby zminimalizować straty, zbierane będą również informacje kontaktowe każdego uczestnika i trzech osób kontaktowych (rodziny, przyjaciół i sąsiadów). Wykorzystane kobiety zostaną losowo przydzielone przez komputer do eksperymentalnej grupy interwencyjnej Redukcji Ryzyka Zdrowych Związków lub do kontrolnej grupy porównawczej A zdrowego stylu życia. Sesja 1 – Grupa Interwencji Redukcji Ryzyka. Kobiety biorące udział w eksperymentalnej interwencji zakończą tę sesję po wstępnej ocenie i przydzieleniu do grupy. ESP-DOVE IPV Empowerment Intervention to zindywidualizowany (60 minut) protokół po wstępnej sesji rejestracji. Maltretowane kobiety obejrzą film nakręcony na Wyspach Dziewiczych Stanów Zjednoczonych z udziałem lokalnych aktorów, przedstawiający różne doświadczenia maltretowanej Wyspy Dziewiczej. Wykorzystane kobiety wezmą udział w ustrukturyzowanej, opartej na broszurze interwencji jeden na jednego z przeszkolonym interwencjonistą, która dotyczy informacji na temat cyklu przemocy, czynników ryzyka, które mogą zwiększyć niebezpieczeństwo zabójstwa kobiety (ocena zagrożenia), wyborów lub opcji (opuszczenie , korzystanie z zasobów lokalnych schronisk, dostęp do zasobów w systemie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych), planowanie bezpieczeństwa oraz określone lokalne i krajowe numery telefonów do zasobów IPV. Interwencja dostarcza kobiecie informacji, podkreślając, że ma opcje lub Ustrukturyzowana interwencja ESP-DOVE jest interaktywna i zachęca kobietę do opisywania swoich doświadczeń i wybierania opcji w miarę postępów. Interwencja została zmodyfikowana, aby była kulturowo odpowiednia dla maltretowanych kobiet pochodzenia afrykańskiego, karaibskiego lub afroamerykańskiego mieszkających na Wyspach Dziewiczych Stanów Zjednoczonych. Ponieważ kontekst IPV znacznie się różni, to podejście pozwala na indywidualizację, wkład i wybór klienta, a wszystko to ma na celu zwiększenie sukcesu interwencji wobec maltretowanych kobiet i innych „trudno dostępnych” populacji. Jednocześnie broszura daje pielęgniarce i innym interwencjonistom scenariusz zwiększenie jednolitości interwencji wśród kobiet i interwencjonistów. Cztery główne elementy interwencji: a) informacje IPV, b) ocena zagrożenia, c) planowanie bezpieczeństwa oraz d) badanie zasobów. Pod koniec Sesji I kobieta z grupy interwencyjnej zajmującej się redukcją ryzyka poda dane kontaktowe na Sesję 2, która zostanie zaplanowana tydzień później.

Czas 2: Sesja 2 – Kobiety ocenią swoje potrzeby związane z IPV, zachowania związane z bezpieczeństwem i odczucia dotyczące ewolucji ich sytuacji. Zbadane zostanie zapotrzebowanie na zasoby i usługi. Sesja będzie również koncentrować się na pomaganiu kobietom w nauce, jak zmniejszyć ryzyko infekcji HIV/STD. Stwierdzono, że ta indywidualna interwencja behawioralna zmniejsza ryzyko zachowań związanych z HIV / chorobami przenoszonymi drogą płciową i zachorowalność na choroby przenoszone drogą płciową wśród Afroamerykanek mieszkających w centrach miast w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w randomizowanym badaniu kontrolowanym finansowanym przez NINR. Interwencja została zmodyfikowana i dostosowana kulturowo do potrzeb wykorzystywanych kobiet na Wyspach Dziewiczych Stanów Zjednoczonych i obejmuje indywidualną sesję budowania umiejętności, którą facylitator dostosowuje do konkretnych potrzeb każdej uczestniczki po przeprowadzeniu wywiadu oceniającego ryzyko HIV/STD. Obejmuje umiejętności behawioralne w zakresie zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową, klipy wideo, demonstrację prezerwatywy, ćwiczenie z modelem anatomicznym i odgrywanie ról. Zajęcia programowe mają również na celu pomóc kobietom rozpoznać, że błędne rozumowanie i podejmowanie decyzji mogą zwiększyć ryzyko zakażenia wirusem HIV. Zajęcia pomagają kobietom zrozumieć negatywne konsekwencje uczestniczenia w niebezpiecznych aktywnościach seksualnych oraz pozytywne konsekwencje bezpieczniejszych praktyk seksualnych. Informacje kontaktowe dotyczące Sesji 3 zostaną zweryfikowane i zaplanowana zostanie kolejna sesja grupowa.

Czas 3: Sesja 3: Trzecia sesja będzie składać się z małych grup (8-10) kobiet w sesji wspierającej/edukacyjnej prowadzonej przez interwencjonistę i badacza. Sesje odbywają się w każdym okręgu w USVI i zostaną zaplanowane dwa tygodnie po Sesji 2. Kobiety w eksperymentalnej grupie interwencyjnej będą miały kolejną okazję do zintegrowania kwestii związanych z ich doświadczeniami z IPV. . Będą wchodzić w interakcje z innymi maltretowanymi kobietami w otoczeniu sprzyjającym dzieleniu się postawami i przekonaniami na temat profilaktyki IPV, kulturowymi przekonaniami na temat IPV, potrzebą wsparcia, treningiem asertywności, radzeniem sobie ze stresem i emocjami, strategiami poprawy bezpieczeństwa i skutecznymi zachowaniami zmniejszającymi ryzyko zakażenia wirusem HIV i chorób przenoszonych drogą płciową oraz osobistej wrażliwości. Sesja trzecia będzie oferowana dwa razy w tygodniu w każdym dystrykcie, dopóki wszyscy uczestnicy nie będą mieli możliwości zakończenia interwencji. Pod koniec sesji 3 kobiety zostaną zaplanowane na trzymiesięczną obserwację w celu oceny wyników. Dane kontaktowe zostaną ponownie potwierdzone.

B. Grupa porównawcza grupy porównawczej zdrowego trybu życia Sesja 1: Kobiety w grupie kontrolnej porównawczej zdrowego trybu życia dokończą ocenę wyjściową przy użyciu tabletów wspomaganych komputerowo w celu samoopisu. Kobiety, które zgłoszą historię nadużyć ze strony partnera intymnego, będą uzależnione od wieku (>25 lat lub <poniżej 25 lat) i pochodzenia etnicznego (Latynosi lub nie-Latynosi i wykształcenie (ukończenie HS vs <ukończenie szkoły średniej). Podczas Sesji pierwszej, jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej ds. kontroli porównawczej zdrowego stylu życia, będą się koncentrować na edukacji w zakresie zdrowia piersi oraz na tym, jak opracować plan opieki zdrowotnej nad piersiami mający na celu zmniejszenie ryzyka raka piersi u kobiet pochodzenia afrykańskiego. Przedstawiona zostanie otyłość jako czynnik ryzyka raka piersi. Zostaną dostarczone broszury na temat zdrowia piersi i opracowywania planu zdrowia piersi, a także ogólne informacje na temat usług zdrowotnych kobiet i dzieci. Zostaną uzyskane informacje kontaktowe na okres jednego tygodnia obserwacji, a kobieta zostanie wyznaczona na sesję II.

Sesja 2: W tym samym czasie dwie kobiety z grupy zajmującej się promocją zdrowia zajmującej się kontrolą porównawczą wezmą udział w sesji na temat zdrowego stylu życia kobiet z Afryki i Karaibów: zmniejszanie ryzyka otyłości. Podczas interaktywnej sesji jeden na jeden zostanie omówiony związek między rakiem piersi a otyłością, a także inne poważne problemy zdrowotne związane z otyłością. Uczą się, jak oceniać swój wskaźnik masy ciała i mierzyć obwód talii, aby określić, czy są narażeni na problemy zdrowotne związane z otyłością. Sesja potrwa około godziny. Zostaną one również krótko ponownie ocenione pod kątem nadużyć, aby ustalić, czy nadużycia nasilają się i czy konieczne jest skierowanie. Dane kontaktowe uczestników zostaną potwierdzone, a Sesja 3 zaplanowana dwa tygodnie później.

Sesja 3: W tym samym czasie trzech uczestniczek kontroli porównawczej grupy kontrolnej ds. promocji zdrowia zaangażuje się w kolejną sesję grupową z udziałem 6-8 kobiet, która obejmie dzielenie się postępami w opracowywaniu planów zdrowia piersi, a także planowanymi wyborami mającymi na celu zmniejszenie otyłości i promowanie zdrowego styl życia, w tym dieta i ćwiczenia. Dyskusja grupowa będzie prowadzona przez pierwotnego moderatora oraz jednego z badaczy. Dane kontaktowe do ostatecznej obserwacji zostaną zweryfikowane. Uczestnicy przeprowadzą wywiad końcowy na komputerze i zaplanowana zostanie 3-miesięczna ocena wyników.

C. Miary rezultatów Czas 4: Wyniki interwencji zostaną zmierzone po trzech miesiącach w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Zintegrowanej Interwencji Redukcji Ryzyka dla Kobiet Doświadczających IPA. Uczestnikami będą kobiety, które ukończyły wszystkie trzy sesje interwencji Redukcji Ryzyka lub trzy sesje grupy Kontroli Porównawczej Edukacji Zdrowotnej. Miary wyników zostaną uzupełnione na tabletach komputerowych i będą obejmować te same miary, które zostały użyte podczas wstępnej oceny, oprócz oceny zmian w zachowaniach związanych z bezpieczeństwem i profilaktyką. Uczestnicy zostaną zaplanowani na sześciomiesięczną obserwację w celu oceny ostatecznych wyników.

Czas 5: Ostateczne miary wyników po interwencji zostaną uzyskane sześć miesięcy po ukończeniu przez uczestnika 3-miesięcznych pomiarów wyników. Personel Caribbean Exploratory NIMHD Research Center ponownie skontaktuje się z kobietami co najmniej dwa tygodnie przed planowanymi pomiarami wyników w celu ponownego potwierdzenia zaplanowanej obserwacji i powtórzy ten sam proces na tabletach komputerowych, w tym pomiary wyników zastosowane podczas trzymiesięcznej oceny .

D. Zarządzanie danymi

1. Wstępne analizy: Microsoft Access i Excel będą używane do prowadzenia dokumentacji, śledzenia i wstępnego przetwarzania danych. Do zarządzania i analizy danych wykorzystywane będą najnowsze wersje programów komputerowych SAS i SPSS. Dostęp do komputerów i płyt z danymi będzie ograniczony fizycznie i elektronicznie. Komputery i dane będą przechowywane w biurze, które jest zamykane, gdy nie jest używane. Dostęp do baz danych będzie ograniczony ochroną przed odczytem i zapisem. Analiza danych rozpocznie się od działań przygotowawczych, takich jak przetwarzanie brakujących danych, identyfikacja wartości odstających i inne podobne zadania związane z czyszczeniem danych. Przeprowadzona zostanie szczegółowa analiza opisowa wszystkich danych ilościowych, polegająca na podsumowaniu danych oraz zastosowaniu technik wnioskowania i graficznej eksploracji danych.
2. Analiza: Aby przeprowadzić wstępny test zintegrowanej interwencji, jak opisano w krótkim opisie, zostanie wykorzystana analiza kowariancji, częstości i regresji logistycznej w celu zbadania potencjalnych różnic w zmiennych predykcyjnych między dwiema grupami.