- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02158962
Projekt „Empowered Sisters“, Entscheidungen treffen und Risiken reduzieren (ESP)
Eine integrierte Intervention zur Risikominderung für misshandelte Frauen in Afrika und der Karibik
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine kulturell zugeschnittene und integrierte Risikominderungsintervention auf den Amerikanischen Jungferninseln (USVI) in einer klinischen Studie zu kombinieren, bei der missbrauchte Frauen nach dem Zufallsprinzip einer 1) experimentellen Gruppe „Gesunde Beziehungen“ mit drei Sitzungen von Risikominderungsinterventionen oder 2) zugewiesen werden. Eine gesundes Leben vergleichende Kontrollgruppe aus drei Sitzungen mit Gesundheitsförderungsaktivitäten, um festzustellen, ob die kombinierte Intervention sicher und wirksam ist, in einem Test der folgenden Hypothesen:
- Frauen in der integrierten Risikominderungsintervention erzielen am Ende der dritten Sitzung sowie nach 3 und 6 Monaten deutlich schlechtere Ergebnisse bei den Ergebnismessungen für Missbrauch in der Partnerschaft (IPA) und sexuell übertragbare Krankheiten/HIV-Risikoverhalten als Frauen in der Kontrollgruppe
- Frauen in der integrierten Risikominderungsintervention erzielen am Ende der dritten Sitzung sowie nach 3 und 6 Monaten deutlich bessere Ergebnisse in Bezug auf IPA-Sicherheitsverhalten und STI/HIV-Präventionsverhalten als Frauen in der Kontrollgruppe.
Mehrere explorative und große kontrollierte Studien auf dem US-amerikanischen Festland haben gezeigt, dass Gewalt in der Partnerschaft (IPV) und Missbrauch in der Partnerschaft (IPA) Risikofaktoren für eine Vielzahl von körperlichen, reproduktiven und psychischen Gesundheitsproblemen sind, darunter sexuell übertragbare Infektionen und HIV/AIDS. Viele davon sind Bereiche mit bekannter gesundheitlicher Ungleichheit bei afroamerikanischen und lateinamerikanischen Frauen. Eine kürzlich abgeschlossene Studie über afrikanisch-karibische und afroamerikanische Frauen auf den US-amerikanischen Jungferninseln ergab, dass fast ein Drittel der Frauen über lebenslangen Partnermissbrauch und ein erhöhtes Risiko für sexuell übertragbare Infektionen, einschließlich HIV/AIDS, berichteten. Misshandelte Frauen im USVI hatten deutlich mehr Risikofaktoren für HIV/AIDS als Frauen, die nicht misshandelt wurden.
Die vorgeschlagene Intervention kombiniert ein Empowerment-Modell, das misshandelten Frauen dabei helfen soll, Entscheidungen zu treffen, die die körperliche und emotionale Gesundheit der Frau und ihrer Familie schützen, mit einem sexuellen Sicherheitsmodell, das ihr dabei helfen soll, Entscheidungen zu treffen, um ihr Risiko, eine sexuell übertragbare Krankheit zu bekommen oder sich mit HIV zu infizieren, zu verringern. AIDS. Das integrierte Modell adaptiert zwei Interventionen, die mit afroamerikanischen Frauen auf dem US-amerikanischen Festland getestet wurden und sich als separate Interventionen für IPV und IPA und zur Verringerung des STI/HIV-Risikos als wirksam erwiesen haben. Die angepassten Interventionen werden bei misshandelten Frauen in der afrikanischen Karibik eingesetzt und basieren auf einer a priori-Bewertung der kulturellen Einstellungen, Überzeugungen und Ressourcen, die Frauen zur Verfügung stehen, die in einer Inselumgebung mit begrenzten Ressourcen leben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
I. Hintergrund und Bedeutung: Mehrere explorative und große kontrollierte Studien, die auf dem US-amerikanischen Festland durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass Gewalt in der Partnerschaft (IPV) oder Missbrauch in der Partnerschaft (IPA) Risikofaktoren für eine Vielzahl von körperlichen, reproduktiven und psychischen Gesundheitsproblemen, einschließlich HIV, sind /AIDS, von denen viele Bereiche bekannter gesundheitlicher Ungleichheit bei afroamerikanischen und lateinamerikanischen Frauen sind.
Die aktuellen Forscher haben kürzlich die erste eingehende Prävalenzstudie zu Gewalt und Missbrauch von Frauen auf den US-amerikanischen Jungferninseln (USVI) und den damit verbundenen gesundheitlichen Folgen abgeschlossen. Diese bahnbrechende Studie zeigte 1) eine Lebenszeitprävalenz von IPV von 32,8 % im USVI und eine Prävalenz von 37,2 % in den letzten zwei Jahren in einer Stichprobe von 1059 Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren, die sich selbst als afrikanisch-karibische oder afrikanische Abstammung identifizierten und dies getan hatten 2) Körperlicher und/oder sexueller Missbrauch in den letzten zwei Jahren lag zwischen 4 % auf der Insel St. Croix und 9 % auf St. Thomas. 3) Misshandelte Frauen hatten deutlich mehr Risikofaktoren für sexuell übertragbare Infektionen (STIs). ) und HIV/AIDS als Frauen, die nicht missbraucht wurden, und 4) Zu den Risikofaktoren für sexuell übertragbare Krankheiten und HIV/AIDS gehörten der Zwang zum Vaginal- oder Analsex, Frauen mit gleichzeitigen Partnern oder ihre Partner mit mehreren Partnern, eine sexuell übertragbare Infektion und das Fehlen eines konsistenten Kondoms Konsum und Tausch von Sex (Eintausch von Sex gegen materielle Güter). Diese Studie ergab auch, dass Frauen bereit waren, in Gesundheitseinrichtungen, in denen eine kurze Intervention sinnvoll umgesetzt werden könnte, nach IPV gefragt zu werden. Vorläufige qualitative Arbeiten beleuchteten die Wahrnehmung von Frauen hinsichtlich gemeinschaftlicher und kultureller Perspektiven auf IPV im USVI. Die vorgeschlagene randomisierte klinische Studie (RCT) baut auf den Erkenntnissen der vorherigen Studie auf.
II. Forschungsstrategie: Ein RCT wird einen vorläufigen Test einer Intervention liefern, die darauf abzielt, IPV und IPA und das gleichzeitige Risiko von sexuell übertragbaren Krankheiten und HIV bei missbrauchten USVI-Frauen zu reduzieren, indem sie ihnen den Einsatz von Sicherheitsverhaltensweisen stärkt und ihren Ressourceneinsatz erhöht ... IPV und IPA wurden mit risikoreichem Sexualverhalten, der Unfähigkeit, Safer-Sex-Verhalten auszuhandeln, und negativen Auswirkungen auf die sexuelle Gesundheit in Verbindung gebracht. Der Forschungsplan besteht darin, eine strukturierte Intervention bereitzustellen, um die verheerenden Auswirkungen von IPV und IPA für misshandelte Frauen im USVI zu verringern.
Zeitpunkt I: Frauen reagieren auf Basisdatenmessungen mithilfe computergestützter Selbstberichte. Die gesammelten Daten umfassen soziodemografische und kulturelle Merkmale von Frauen und ihren Partnern, früheren und jüngsten körperlichen, sexuellen und emotionalen Missbrauch durch Intimpartner (SVAWS), Gefahrenbewertung (DA), HIV/STD-Ausgangsstatus und Infektionsrisiken, einschließlich der Verwendung von Kondomen. Um die Fluktuation zu minimieren, werden auch die Kontaktdaten jedes Teilnehmers und dreier Kontaktpersonen (Familie, Freunde und Nachbarn) erfasst. Misshandelte Frauen werden vom Computer nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen Interventionsgruppe „Gesunde Beziehungen zur Risikoreduzierung“ oder der Vergleichskontrollgruppe „Gesunder Lebensstil“ zugeteilt A. Sitzung 1 – Interventionsgruppe zur Risikoreduzierung. Frauen in der experimentellen Intervention werden diese Sitzung nach der ersten Beurteilung und Gruppenzuweisung abschließen. Die ESP-DOVE IPV Empowerment Intervention ist ein individuelles (60-minütiges) Protokoll im Anschluss an die erste Anmeldesitzung. Misshandelte Frauen werden sich ein Video ansehen, das auf den US-amerikanischen Jungferninseln mit lokalen Schauspielern entwickelt wurde und verschiedene Erfahrungen auf den misshandelten Jungferninseln schildert. Die misshandelten Frauen nehmen an einer strukturierten, broschürenbasierten Einzelintervention mit einem ausgebildeten Interventionisten teil, in der Informationen über den Kreislauf der Gewalt, Risikofaktoren, die die Tötungsgefahr einer Frau erhöhen können (Gefahrenbewertung), Entscheidungen oder Möglichkeiten (Verlassen) behandelt werden , Nutzung örtlicher Schutzressourcen, Zugriff auf Ressourcen im Strafjustizsystem), Sicherheitsplanung und spezifische lokale und nationale Telefonnummern für IPV-Ressourcen. Die Intervention versorgt die Frau mit Informationen und betont, dass sie Optionen hat. Die strukturierte ESP-DOVE-Intervention ist interaktiv und ermutigt die Frau, ihre Erfahrungen zu beschreiben und im weiteren Verlauf ihre Optionen auszuwählen. Die Intervention wurde geändert, um kulturell angemessen für misshandelte Frauen mit afrikanisch-karibischem oder afroamerikanischem Hintergrund zu sein, die auf den US-amerikanischen Jungferninseln leben. Da der Kontext von Gewalt gegen Gewalt sehr unterschiedlich ist, ermöglicht dieser Ansatz eine Individualisierung, Eingaben und Wahlmöglichkeiten des Klienten, die alle den Interventionserfolg bei misshandelten Frauen und anderen „schwer erreichbaren“ Bevölkerungsgruppen verbessern sollen. Gleichzeitig gibt die Broschüre der Krankenschwester und anderen Interventionisten ein Drehbuch an die Hand um die Einheitlichkeit der Intervention zwischen Frauen und Interventionisten zu erhöhen. Es werden vier Hauptinterventionskomponenten untersucht: a) IPV-Informationen, b) Gefahrenbewertung, c) Sicherheitsplanung und d) Ressourcen. Am Ende von Sitzung I wird die Frau in der Interventionsgruppe zur Risikominderung Kontaktinformationen für Sitzung 2 bereitstellen, die eine Woche später geplant wird.
Zeit 2: Sitzung 2 – Frauen werden ihre Bedürfnisse im Zusammenhang mit IPV, Sicherheitsverhalten und Gefühlen hinsichtlich der Entwicklung ihrer Situation bewerten. Der Bedarf an Ressourcen und Dienstleistungen wird untersucht. Die Sitzung wird sich auch darauf konzentrieren, den Frauen dabei zu helfen, zu lernen, wie sie ihr Risiko für HIV/STD-Infektionen verringern können. In einer vom NINR finanzierten, randomisierten, kontrollierten Studie wurde festgestellt, dass diese individuelle Verhaltensintervention das HIV/STD-Risikoverhalten und die STD-Morbidität bei afroamerikanischen Frauen in der Innenstadt in der Grundversorgung reduziert. Die Intervention wurde modifiziert und kulturell auf misshandelte Frauen auf den US-amerikanischen Jungferninseln zugeschnitten und umfasst eine Einzelsitzung zum Kompetenzaufbau, die der Moderator nach der Durchführung eines Interviews zur HIV/STD-Risikobewertung auf die spezifischen Bedürfnisse jedes Teilnehmers zuschneidet. Dazu gehören Verhaltenskompetenzen zur STD-Prävention, Videoclips, Kondomvorführungen, Übungen mit einem anatomischen Modell und Rollenspiele. Lehrplanaktivitäten sollen Frauen auch dabei helfen, zu erkennen, dass fehlerhaftes Denken und Entscheiden ihr Risiko einer HIV-Infektion erhöhen können. Die Aktivitäten helfen den Frauen, die negativen Folgen der Teilnahme an unsicheren sexuellen Aktivitäten und die positiven Folgen sichererer Sexualpraktiken zu verstehen. Die Kontaktinformationen für Sitzung 3 werden validiert und eine Folgegruppensitzung geplant.
Zeit 3: Sitzung 3: Die dritte Sitzung besteht aus kleinen Gruppen (8–10) von Frauen in einer unterstützenden/aufklärenden Sitzung unter der Leitung eines Interventionisten und Ermittlers. Die Sitzungen finden in jedem Distrikt des USVI statt und werden zwei Wochen nach Sitzung 2 geplant. Frauen in der experimentellen Interventionsgruppe werden eine weitere Gelegenheit haben, Probleme im Zusammenhang mit ihren IPV-Erfahrungen zu integrieren. . Sie werden mit anderen misshandelten Frauen in einem Umfeld interagieren, das den Austausch von Einstellungen und Überzeugungen zur IPV-Prävention, kulturellen Überzeugungen über IPV, der Notwendigkeit von Unterstützung, Durchsetzungstraining, Stress- und Affektmanagement, Strategien zur Verbesserung der Sicherheit und wirksamen Verhaltensweisen zur Reduzierung des HIV-Risikos fördert und sexuell übertragbare Krankheiten und persönliche Verletzlichkeit. Die dritte Sitzung wird in jedem Distrikt zweimal pro Woche angeboten, bis alle Teilnehmer die Möglichkeit hatten, die Intervention abzuschließen. Am Ende der dritten Sitzung ist für die Frauen eine dreimonatige Nachuntersuchung zur Beurteilung der Ergebnisse vorgesehen. Die Kontaktdaten werden erneut bestätigt.
B. Vergleichskontrollgruppe „Gesundes Leben“ Sitzung 1: Frauen in der Kontrollgruppe „Gesundes Leben“ führen die Basisbewertung mithilfe der computergestützten Tablets zur Selbstauskunft durch. Frauen, die über eine Vorgeschichte von Missbrauch durch Intimpartner berichten, werden nach Alter (>25 oder <unter 25) und ethnischer Zugehörigkeit (Hispanoamerikaner oder Nicht-Hispanoamerikaner) und Bildung (HS-Abschluss vs. <High-School-Abschluss) berücksichtigt. Wenn sie in der ersten Sitzung nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe „Gesundes Leben vergleichende Kontrolle“ zugewiesen werden, werden sie sich auf die Aufklärung über Brustgesundheit und die Entwicklung eines Brustgesundheitsplans konzentrieren, der darauf abzielt, das Brustkrebsrisiko bei Frauen afrikanischer Herkunft zu reduzieren. Fettleibigkeit als Risikofaktor für Brustkrebs wird eingeführt. Es werden Broschüren zur Brustgesundheit und zur Entwicklung eines Brustgesundheitsplans sowie allgemeine Ressourceninformationen zu Gesundheitsdiensten für Frauen und Kinder bereitgestellt. Es werden Kontaktinformationen für die einwöchige Nachuntersuchung eingeholt und der Frau ein Termin für Sitzung II gegeben.
Sitzung 2: Zu diesem Zeitpunkt werden zwei Frauen in der Gesundheitsförderungsgruppe der Vergleichskontrolle an einer Sitzung zum Thema „Gesunder Lebensstil für Frauen in Afrika und der Karibik: Verringerung des Risikos von Fettleibigkeit“ beteiligt sein. In der interaktiven Einzelsitzung werden der Zusammenhang zwischen Brustkrebs und Fettleibigkeit sowie andere große Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit Fettleibigkeit erörtert. Sie lernen, ihren Body-Mass-Index zu ermitteln und die Taillenweite zu messen, um festzustellen, ob bei ihnen ein Risiko für Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit Fettleibigkeit besteht oder nicht. Die Sitzung dauert etwa eine Stunde. Außerdem werden sie kurzzeitig erneut auf Missbrauch untersucht, um festzustellen, ob der Missbrauch eskaliert und ob eine Überweisung erforderlich ist. Die Kontaktinformationen der Teilnehmer werden bestätigt und Sitzung 3 zwei Wochen später geplant.
Sitzung 3: Drei Teilnehmer der Vergleichskontrollgruppe zur Gesundheitsförderung nehmen jeweils an einer Folgesitzung mit 6 bis 8 Frauen teil, in der unter anderem Fortschritte bei der Entwicklung von Brustgesundheitsplänen sowie geplante Entscheidungen zur Reduzierung von Fettleibigkeit und zur Förderung einer gesunden Brust besprochen werden Lebensstile einschließlich Ernährung und Bewegung. Die Gruppendiskussion wird vom ursprünglichen Moderator sowie einem der Studienforscher moderiert. Die Kontaktinformationen für die abschließende Nachverfolgung werden validiert. Die Teilnehmer absolvieren ein Nachinterview am Computer und es wird eine dreimonatige Nachuntersuchung der Ergebnisse geplant.
C. Ergebnismessungen Zeit 4: Die Interventionsergebnisse werden nach drei Monaten gemessen, um die Wirksamkeit und Sicherheit der integrierten Risikominderungsintervention für Frauen mit IPA zu bewerten. Zu den Teilnehmern gehören Frauen, die alle drei Sitzungen der Intervention zur Risikominderung oder drei Sitzungen der Vergleichskontrollgruppe zur Gesundheitserziehung abgeschlossen haben. Die Ergebnismessungen werden auf Computer-Tablets durchgeführt und umfassen dieselben Messungen, die bei der Erstbewertung verwendet wurden, zusätzlich zu einer Bewertung von Änderungen im Sicherheits- und Präventionsverhalten. Den Teilnehmern wird eine sechsmonatige Nachuntersuchung zur endgültigen Ergebnismessung eingeplant.
Zeitpunkt 5: Die endgültigen Ergebnismessungen nach der Intervention werden sechs Monate nach Abschluss der dreimonatigen Ergebnismessungen durch den Teilnehmer ermittelt. Die Frauen werden mindestens zwei Wochen vor den geplanten Ergebnismessungen erneut von Mitarbeitern des Caribbean Exploratory NIMHD Research Center kontaktiert, um die geplante Nachuntersuchung erneut zu bestätigen, und wiederholen den gleichen Vorgang auf Computertabletts, einschließlich der bei der dreimonatigen Beurteilung verwendeten Ergebnismessungen .
D. Datenverwaltung
- Vorläufige Analysen: Microsoft Access und Excel werden für die Aufzeichnung, Nachverfolgung und anfängliche Datenverarbeitung verwendet. Für die Datenverwaltung und -analyse werden die neuesten Versionen der SAS- und SPSS-Computerprogramme verwendet. Der Zugang zu den Computern und Daten-CDs wird sowohl physisch als auch elektronisch eingeschränkt. Computer und Daten werden in einem Büro aufbewahrt, das bei Nichtgebrauch verschlossen ist. Der Zugriff auf Datenbanken wird durch einen Lese- und Schreibschutz eingeschränkt. Die Datenanalyse beginnt mit vorbereitenden Aktivitäten wie der Behandlung fehlender Daten, der Identifizierung von Ausreißern und anderen Datenbereinigungsaufgaben. Es wird eine detaillierte deskriptive Analyse aller quantitativen Daten durchgeführt, die die Zusammenfassung der Daten und den Einsatz inferenzieller und grafischer explorativer Datenanalysetechniken umfasst.
- Analyse: Um einen vorläufigen Test der integrierten Intervention durchzuführen, wie in der Kurzbeschreibung beschrieben, wird eine Analyse der Kovarianz, Häufigkeit und logistischen Regression verwendet, um mögliche Unterschiede in den Prädiktorvariablen zwischen den beiden Gruppen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
St Thomas, Jungferninseln (USA), 00802
- Rekrutierung
- Caribbean Exploratory NIMHD Research Center,University of the Virgin Islands, School of Nursing
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Kontakt:
- Doris W Campbell, PhD, ARNP
- Telefonnummer: 340-693-1171
- E-Mail: dcampbe@live.uvi.edu
-
Kontakt:
- Theresa E Berger, MS
- Telefonnummer: 340 693 1171
- E-Mail: theresa.berger@live.uvi.edu
-
Hauptermittler:
- Doris W Campbell, PhD
-
Unterermittler:
- Gloria B Callwood, PhD
-
Unterermittler:
- Marilyn B Hall, PhD
-
Unterermittler:
- Desiree Bertrand, MS
-
Unterermittler:
- Aletha Baumann, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau: Afroamerikanerin/afrikanische Karibik/afrikanische Abstammung/gemischt
- Alter 18 - 44 (A.1)
- Missbrauch (körperlicher, sexueller und emotionaler Missbrauch) durch einen intimen männlichen Partner, basierend auf den Antworten auf Screening-Fragen
- Hatte in den letzten 2 Jahren einen intimen männlichen Partner
- Wohnsitz auf den US-amerikanischen Jungferninseln und plant, für die nächsten zwei Jahre zu bleiben
Ausschlusskriterien:
- Frau: Nicht afroamerikanisch/afrikanisch-karibisch oder afrikanischer Abstammung/gemischt
- Unter oder über der Altersgrenze
- Kein Intimpartner in den letzten zwei Jahren
- Keine Vorgeschichte von körperlichem, sexuellem oder emotionalem Missbrauch durch einen Intimpartner
- Nicht auf den Amerikanischen Jungferninseln ansässig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Verhalten – Bildung
3 Bildungssitzungen Sitzung 1 – Reduzierung des Risikos für Gewalt in der Partnerschaft (IPV); Sitzung 2 – Reduzierung des Risikos für sexuell übertragbare Infektionen, einschließlich HIV (STI/HIV). Sitzung 3 – Eine Gruppensitzung, in der die Fähigkeiten zur Reduzierung von IPV und STI/HIV-Risikoreduzierung gestärkt werden. |
Verhalten – Bildung 3 Schulungssitzungen zur Reduzierung des Risikos von Partnergewalt und sexuell übertragbaren Infektionen
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Verhalten – Bildung
3 Bildungssitzungen Sitzung 1 – Aufklärung über Brustgesundheit und Entwicklung eines Plans zur Reduzierung des Brustkrebsrisikos Sitzung 2 – Reduzierung des Risikos für Übergewicht und Fettleibigkeit und Entwicklung eines gesunden Ernährungs- und Aktivitätsplans Sitzung 3 – Eine Gruppensitzung, in der die Fähigkeiten aus den Sitzungen 1 und 2 integriert und gestärkt werden. |
Verhalten – Bildung 3 Schulungssitzungen zur Reduzierung des Risikos von Partnergewalt und sexuell übertragbaren Infektionen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gefahrenbewertungsergebnis
Zeitfenster: Veränderung des Gefahrenbewertungswerts nach drei Monaten und sechs Monaten mit deutlichem Abwärtstrend
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Gefahreneinschätzung (DA-2) Die DA-2 ist eine 20-Punkte-Skala, die die Gefahr von Tötungsdelikten durch Intimpartner für misshandelte Frauen bewertet.
Die Gefahrenbewertungswerte werden abnehmen. Die interne Konsistenzzuverlässigkeit liegt zwischen 0,60 und 0,86, wobei die Test-Retest-Zuverlässigkeit zwischen 0,89 und 0,94 liegt.
Alle Forschungsstichproben umfassten einen erheblichen Anteil von Frauen aus Minderheiten (hauptsächlich Afroamerikaner) und Frauen aus verschiedenen klinischen und kommunalen Umgebungen.
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Veränderung des Gefahrenbewertungswerts nach drei Monaten und sechs Monaten mit deutlichem Abwärtstrend
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Index der Einflussstrategien für Kondome
Zeitfenster: Ergebnisergebnisse für drei Monate und sechs Monate
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Misshandelte Frauen berichten über einen verstärkten Einsatz sicherer sexueller Verhaltensweisen, einschließlich höherer Werte auf der Verhandlungsskala für die Verwendung von Kondomen und einer verstärkten Ausübung sexueller Sicherheitsverhaltensweisen.
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Ergebnisergebnisse für drei Monate und sechs Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Berichten über unerwünschte Ereignisse als Maß für Sicherheit und Wirksamkeit
Zeitfenster: Drei Monate und sechs Monate
|
Veränderung (Abnahme) der Anzahl der Teilnehmer, die über Vorfälle körperlicher, sexueller und/oder emotionaler Probleme im Zusammenhang mit IPV oder IPV berichten, und verstärkte Nutzung von Sicherheitsplänen und Gemeinschaftsressourcen durch misshandelte Frauen
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Drei Monate und sechs Monate
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Gemeldete sexuell übertragbare Infektionen und HIV/AIDS
Zeitfenster: 3 Monate und sechs Monate
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Veränderung (Abnahme) in der Anzahl missbrauchter Frauen, die über eine sexuell übertragbare Infektion berichten, und erhöhte Berichte über Verhaltensweisen, die das HIV-Risiko bei missbrauchten Frauen im Rahmen der integrierten Risikominderungsintervention verringern.
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3 Monate und sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doris W Campbell, PhD, RN, University of the Virgin Islands, Caribbean Exploratory Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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