Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniport- ja Multiport-epiduraalikatetrit leikkauksen jälkeisillä potilailla

maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: Phillip Hess, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tutkijat olettavat, että moniporttiset rintakehän epiduraalikatetrit tarjoavat erinomaisen kivunlievityksen verrattuna leikkauksen jälkeisille potilaille tarkoitettuihin yksiporttisiin katetriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epiduraalinen analgesia (kivunlievitys) on tehokas hoito leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun. Tekijöitä, jotka määräävät kivunlievityksen tehokkuuden epiduraalikivulla, on tutkittu lähes yksinomaan synnytyksen (synnytys) lannerangan (alaselän) tiloissa. Näitä tekijöitä ovat epiduraalikatetrin suunnittelu, lääkkeiden tyyppi ja annos sekä käytetyn liuoksen määrä. Yksi katetrin suunnitteluun liittyvistä tärkeistä kysymyksistä on, onko kärjessä yksi päätereikä vai useita sivureikiä. Reikien lukumäärän on ehdotettu vaikuttavan epiduraalipuudutuksen leviämiseen ajan myötä, erityisesti pienitilavuuksisilla liuoksilla. Tämä on osoitettu vanhemmilla, jäykemmillä epiduraalikatetrimalleilla, mutta sen ei ole osoitettu olevan totta uudemmilla, joustavilla epiduraalikatetrilla.

Rintakehän (yläselän) epiduraalista analgesiaa käytetään laajalti monenlaisiin kirurgisiin kipuihin. Vaikka kivunlievitysmekanismi on samanlainen kuin lannerangan tilassa, näiden kahden kohdan välillä voi olla eroja. Ensinnäkin rintakehäkatetrit käyttävät yleensä pienitilavuuksisia, korkean pitoisuuden lääkeliuoksia, jotka eivät todennäköisesti leviä yhtä tehokkaasti. Toiseksi rintakehäkatetria on usein käytettävä pitkiä aikoja. Tyypillistä synnytysepiduraalia käytetään alle 12 tuntia, kun taas leikkauksen jälkeistä katetria tarvitaan tyypillisesti yhdestä kolmeen päivään (tai kauemmin). Lopuksi rintatila on kapea ja ohuempi epiduraalipussi, mikä saattaa edistää eroa epiduraaliliuoksen leviämisessä.

Rintakehän epiduraalia analgesiaa käytetään rutiininomaisesti leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan monenlaisissa kirurgisissa toimenpiteissä. Synnytyksessä käytettävän yksireikäisen joustavan epiduraalikatetrin parantuneen tehokkuuden perusteella tätä mallia käytetään yleisesti rintakehän epiduraalikivussa. On havaittu, että rintakehän epiduraalit ovat jonkin verran vähemmän tehokkaita tietyn ajan kuluttua verrattuna synnytysepiduraalien tehokkuuteen. Tämä saattaa osittain johtua epäasianmukaisesta olettamuksesta, että leikkauksen jälkeisen potilaan rintakehän epiduraalitila on sama kuin synnyttäjän lannetila.

Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko rintakehän moniporttisen epiduraalikatetrin tarjoamassa analgesiassa eroa verrattuna rintakehän yksiporttiseen epiduraalikatetriin, mitattuna kipupisteillä, läpäisykipuun annetulla lääkkeellä ja suonensisäisten opioidien lisäämisellä. Kuten aiemmin mainittiin, näitä katetreja on tutkittu laajasti synnyttävillä potilailla, mutta kirjallisuutta on hämmästyttävän vähän siitä, kuinka anestesialiuokset leviävät ei-raskaana olevien leikkauksen jälkeisten potilaiden rintakehän epiduraalitiloissa ja kuinka katetrityyppi voi vaikuttaa tähän. Jos hypoteesia tukevat tulokset, se voi muuttaa käytäntöä oppilaitoksen sisällä ja mahdollisesti paljon laajemmassa mittakaavassa. Tämä tutkimus voi myös tarjota pohjan jatkotutkimukselle rintakehän epiduraalitilan fysiologiasta, sen eroista lannerangan epiduraalista ja miten lääkeliuos leviää tässä ainutlaatuisessa tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Leikkaus rintakehässä tai ylävatsassa
  • Ikä 18-75
  • Odotettu epiduraalisen analgesian käyttö yli 24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Epiduraalikatetrosoinnin vasta-aihe
  • Opioidien krooninen käyttö
  • Krooninen kipu
  • Allergia käytetyille tavanomaisille lääkkeille
  • Painoindeksi >40
  • Delirium
  • Dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pääty rei'itetty katetri
Yksireikäinen, päätyreikäinen epiduraalikatetri
Interventio on päätyreikään epiduraalikatetrin tai kolmireikäisen sivuportin epiduraalikatetrin käyttö
Active Comparator: Kolmireikäinen katetri
suljettu pää, kolmisivuinen reikä epiduraalikatetri
Interventio on päätyreikään epiduraalikatetrin tai kolmireikäisen sivuportin epiduraalikatetrin käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalikatetrin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 72 tuntia
Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on epäonnistuneen epiduraalipuudutuksen ilmaantuvuus, joka määritellään tarpeeksi lisätä intravenoosia opioideja tai keskeyttää tai korvata epiduraalikatetri riittämättömän kivunhallinnan vuoksi.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden määrä, jotka saavat lisähoitoja
Aikaikkuna: 72 tuntia
alueilta saavien potilaiden määrä, jotka tarvitsevat täydentäviä hoitoja jatkuvan mukavuuden ylläpitämiseksi
72 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen keskimääräinen annos
Aikaikkuna: 72 tuntia
Keskimääräinen lääkkeen annos (tunnissa) mukavuuden ylläpitämiseksi tarvittava
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip E Hess, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa