Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидуральные катетеры Uniport и Multiport у послеоперационных пациентов

20 октября 2025 г. обновлено: Phillip Hess, Beth Israel Deaconess Medical Center
Исследователи предполагают, что многопортовые торакальные эпидуральные катетеры обеспечат более эффективное обезболивание по сравнению с однопортовыми катетерами у послеоперационных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидуральная анальгезия (облегчение боли) является эффективным методом лечения острой послеоперационной боли. Факторы, определяющие эффективность обезболивания при эпидуральной анальгезии, изучались почти исключительно в поясничном (поясничном) пространстве в акушерстве (родах). Эти факторы включают конструкцию эпидурального катетера, тип и дозу лекарств, а также объем используемого раствора. Одним из важных вопросов, связанных с конструкцией катетера, является то, имеет ли кончик одно концевое отверстие или несколько боковых отверстий. Было высказано предположение, что количество отверстий влияет на распространение эпидурального анестетика с течением времени, особенно при использовании растворов небольшого объема. Это было продемонстрировано на старых, более жестких конструкциях эпидуральных катетеров, но не подтвердилось на новых гибких эпидуральных катетерах.

Грудная (верхняя часть спины) эпидуральная аналгезия широко применяется при многих типах хирургической боли. Хотя механизм облегчения боли аналогичен механизму облегчения боли в поясничном пространстве, между этими двумя участками могут быть различия. Во-первых, в торакальных катетерах обычно используются растворы лекарств в небольшом объеме и высокой концентрации, которые, вероятно, не так эффективно распространяются. Во-вторых, торакальные катетеры часто приходится использовать в течение длительного периода времени. В то время как обычная акушерская эпидуральная анестезия используется менее 12 часов, послеоперационный катетер обычно требуется от одного до трех дней (или более). Наконец, грудное пространство узкое, с более тонким мешком, что может способствовать разнице в распространении эпидурального раствора.

Грудная эпидуральная анальгезия обычно используется для контроля послеоперационной боли при различных хирургических процедурах. Учитывая повышенную эффективность гибкого эпидурального катетера с одним концевым отверстием в акушерстве, эта конструкция обычно используется при торакальной эпидуральной анальгезии. Было замечено, что торакальная эпидуральная анестезия через определенный период времени становится несколько менее эффективной по сравнению с эффективностью эпидуральной анестезии в родах. Частично это может быть связано с неверным предположением, что грудное эпидуральное пространство послеоперационной пациентки такое же, как поясничное пространство роженицы.

Исследователи стремятся определить, существует ли разница в анальгезии, обеспечиваемой торакальным многопортовым эпидуральным катетером, по сравнению с торакальным однопортовым эпидуральным катетером, измеряемым по шкале боли, лекарствам, назначаемым при прорывной боли, и необходимости добавления внутривенных опиоидов. Как упоминалось ранее, эти катетеры широко изучались у рожениц, но существует поразительная нехватка литературы о том, как растворы анестетика распространяются в грудном эпидуральном пространстве небеременных послеоперационных пациенток и как на это может влиять тип катетера. Если гипотеза подтверждается результатами, она может изменить практику внутри исследовательского учреждения и, возможно, в гораздо большем масштабе. Это исследование также может стать основой для дальнейших исследований физиологии грудного эпидурального пространства, его отличий от поясничного эпидурального пространства и того, как раствор лекарства распространяется в этом уникальном пространстве.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Операция на грудной клетке или верхней части живота
  • Возраст от 18 до 75
  • Ожидаемое применение эпидуральной анальгезии в течение >24 часов.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к эпидуральной катетеризации.
  • Хроническое употребление опиоидов
  • Хроническая боль
  • Аллергия на стандартные используемые препараты.
  • Индекс массы тела >40
  • Бред
  • Деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Концевой катетер с отверстием
Эпидуральный катетер с одним отверстием и концевым отверстием
Вмешательство заключается в использовании эпидурального катетера с концевым отверстием или эпидурального катетера с тремя отверстиями с боковым портом.
Активный компаратор: Катетер с тремя отверстиями
эпидуральный катетер закрытого типа с тремя боковыми отверстиями
Вмешательство заключается в использовании эпидурального катетера с концевым отверстием или эпидурального катетера с тремя отверстиями с боковым портом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несостоятельность эпидурального катетера
Временное ограничение: 72 часа
Основным результатом исследования будет частота неудачной эпидуральной аналгезии, определяемой как необходимость добавления внутривенных опиоидов или прекращения или замены эпидурального катетера из-за отсутствия контроля боли.
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, получающих дополнительные виды лечения
Временное ограничение: 72 часа
количество субъектов, получающих дополнительные методы лечения, необходимые для поддержания постоянного комфорта
72 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медианная доза препарата
Временное ограничение: 72 часа
Медианная доза (в час) лекарства, необходимая для поддержания комфорта
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Philip E Hess, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться