이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 후 환자의 유니포트 및 멀티포트 경막외 카테터

2025년 10월 20일 업데이트: Phillip Hess, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구자들은 다중 포트 흉부 경막외 카테터가 수술 후 환자를 위한 단일 포트 카테터와 비교할 때 탁월한 통증 완화를 제공할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경막외 진통(통증 완화)은 수술 후 급성 통증에 대한 효과적인 치료법입니다. 경막외 진통의 통증 완화 효과를 결정하는 요인은 산부인과(출산)의 요추(허리) 공간에서 거의 독점적으로 연구되었습니다. 이러한 요인에는 경막외 카테터의 디자인, 약물의 종류와 복용량, 사용된 용액의 양이 포함됩니다. 카테터 디자인과 관련된 중요한 문제 중 하나는 팁에 끝 구멍이 하나인지 아니면 측면 구멍이 여러 개 있는지 여부입니다. 구멍의 수는 특히 저용량 용액의 경우 시간이 지남에 따라 경막외 마취제의 확산에 영향을 미치는 것으로 제안되었습니다. 이는 더 오래되고 더 단단한 경막외 카테터 디자인에서 입증되었지만 최신의 유연한 경막외 카테터에서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다.

흉부(등 위쪽) 경막외 진통제는 다양한 유형의 수술 통증에 널리 사용됩니다. 통증 완화 메커니즘은 요추 공간의 메커니즘과 유사하지만 두 부위 간에는 차이가 있을 수 있습니다. 첫째, 흉부 카테터는 저용량, 고농도 약물 용액을 사용하는 경향이 있어 효과적으로 확산되지 않을 가능성이 높습니다. 둘째, 흉부 카테터를 장기간 사용해야 하는 경우가 많습니다. 일반적인 산과 경막외 카테터는 12시간 미만 동안 사용되는 반면, 수술 후 카테터는 일반적으로 1~3일(또는 그 이상) 동안 필요합니다. 마지막으로, 흉부 공간은 좁고 수막낭이 더 얇아 경막외 용액의 확산에 차이를 촉진할 수 있습니다.

흉부 경막외 진통제는 다양한 수술 과정에서 수술 후 통증을 조절하기 위해 일상적으로 사용됩니다. 산부인과에서 한쪽 구멍이 있는 유연한 경막외 카테터의 향상된 효율성을 바탕으로 이 디자인은 흉부 경막외 진통제에 일반적으로 사용됩니다. 분만 경막외마취의 효과와 비교할 때 일정 기간이 지나면 흉부 경막외마취의 효과가 다소 떨어지는 것으로 관찰되었습니다. 이는 부분적으로 수술 후 환자의 흉부 경막외 공간이 분만의 요추 공간과 동일하다는 부적절한 가정 때문일 수 있습니다.

연구자들은 통증 점수, 돌발성 통증에 대해 투여된 약물, 정맥 아편유사제 추가 필요성 등을 기준으로 측정한 흉부 단일포트 경막외 카테터와 비교했을 때 흉부 다중 포트 경막외 카테터가 제공하는 진통 효과에 차이가 있는지 확인하려고 합니다. 이전에 언급한 바와 같이, 이러한 카테터는 분만 중인 환자를 대상으로 광범위하게 연구되었지만 임신하지 않은 수술 후 환자의 흉부 경막외강에 마취제가 어떻게 퍼지는지와 이것이 카테터 유형에 의해 어떻게 영향을 받을 수 있는지에 관한 문헌은 매우 부족합니다. 가설이 결과로 뒷받침된다면, 연구 기관 내 관행이 훨씬 더 큰 규모로 바뀔 수도 있습니다. 이 연구는 또한 흉부 경막외강의 생리학, 이것이 요추 경막외강과 어떻게 다른지, 그리고 이 독특한 공간 내에서 약물 용액이 어떻게 퍼지는지에 대한 추가 연구를 위한 기초를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 흉부 또는 상복부 수술
  • 18~75세
  • 24시간 이상 동안 경막외 진통제를 사용할 것으로 예상됨

제외 기준:

  • 경막외 카테터 삽입에 대한 금기 사항
  • 오피오이드의 만성 사용
  • 만성통증
  • 사용되는 표준 약물에 대한 알레르기
  • 체질량 지수 >40
  • 섬망 상태
  • 백치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 끝 구멍이 뚫린 카테터
단일 구멍, 끝 구멍이 있는 경막외 카테터
장치: 경막외 카테터
개입은 끝 구멍이 있는 경막외 카테터 또는 3개의 구멍이 있는 측면 포트 경막외 카테터를 사용하는 것입니다.
활성 비교기: 구멍이 3개인 카테터
폐쇄형, 세 면에 구멍이 있는 경막외 카테터
장치: 경막외 카테터
개입은 끝 구멍이 있는 경막외 카테터 또는 3개의 구멍이 있는 측면 포트 경막외 카테터를 사용하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막외 카테터 실패
기간: 72시간
본 연구의 주요 결과는 실패한 경막 외 진통의 발생률로, 이는 통증 조절 부족으로 인해 정맥 내 아편유사제를 추가하거나 경막 외 카테터를 중단 또는 교체해야 하는 경우로 정의됩니다.
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 치료를 받은 대상자 수
기간: 72시간
지속적인 안정감 유지를 위해 보조 치료를 받는 대상자 수
72시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙값 약물 용량
기간: 72시간
편안함을 유지하기 위해 필요한 약물의 중앙 용량(시간당)
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Philip E Hess, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014P000085

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

경막외 카테터에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다