- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02160756
3 tablet-formulaation biologisen hyötyosuustutkimus vs. JNJ-56021927: n kapselin formulaatio terveille miespuolisille paastoille
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Aragon Pharmaceuticals, Inc.
Yhden annos, avoin, satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus JNJ-56021927: n 3 tablet-formulaation suhteellisen biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi suhteessa JNJ-56021927: n kapselin formulaatioon paastoisilla olosuhteissa terveissä uroskohteissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida farmakokinetiikkaa (PK - tutkimus, jolla lääke tulee ja jättää veren ja kudokset ajan myötä) ja suhteellisen hyötyosuuden (missä määrin lääkkeen tai muun aineen tulee kehon saataville) JNJ-56021927, kun sitä annetaan 3 tablet-formulaationa (testi) verrattuna JNJ-54781532 Softgel-kapselin formulaatioon (referenssi) terveillä miesten osallistujilla paasto-olosuhteissa yhdellä annoksella 240 milligrammaa (MG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu (tutkimuksen lääkitys, joka on osoitettu osallistujille sattumalta), avoin leima (kaikki ihmiset tuntevat intervention identiteetin), yhden keskuksen, 4-hoidon, rinnakkaisen suunnittelun (lääketieteellinen tutkimus, jossa verrataan vastetta kahdessa tai useammassa Erilaisia interventioita vastaanottavia osallistujaryhmiä) Tutkimus yhdestä annoksesta 240 mg JNJ-56021927.
Tutkimuksen kesto on noin 78 päivää osallistujaa kohti.
Tutkimus koostuu kolmesta osasta: seulontavaihe (ts. 21 päivää ennen tutkimusta aloittamista päivänä 1); Avoimen käsittelyvaihe (koostuu 4 rinnakkaisesta yhden annoksen hoidosta); ja tutkimuksen loppu (tunnin 1344 PK-näytteenotto päivänä 57 tai varhaisessa vetäytymisessä).
Kaikki tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle neljästä mahdollisesta hoidosta: hoito A (240 mg annos sofgel -kapselina); Käsittely B (240 mg -annos tablet -formulaationa 1); Käsittely C (240 mg -annos tablet -formulaationa 2); tai käsittely D (240 mg -annos tablet -formulaationa 3).
Osallistujat paastovat yön yli elintarvikkeista ja nesteistä (lukuun ottamatta hiilihappaa vettä) vähintään 10 tuntia ennen lääketieteellisen lääkkeen antamista. JNJ-56021927-pitoisuus ja sen aktiivinen metaboliitti.
3 tablet-formulaation suhteellinen biologinen hyötyosuus verrattuna JNJ-56021927: n Softgel-kapselin formulaatioon arvioidaan ensisijaisesti.
Osallistujien turvallisuutta tarkkaillaan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On suostuttava käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää, kuten tutkija pitää asianmukaisena, käyttää kondomia aina seksuaalisen kanssakäymisen aikana ja luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen
- Kehon massaindeksi välillä 18–30 kiloa (kg) neliömetriä kohti ja painon vähintään 50 kg
- Verenpaine (makuulla 5 minuutin ajan) välillä 90–140 millimetriä elohopeaa (mm Hg) systolista ja korkeintaan 90 mm Hg diastolista
- 12-johdon elektrokardiogrammi (EKG), joka on yhdenmukainen sydämen johtavuuden ja toiminnan kanssa, mukaan lukien pulssin välillä 45-99 lyöntiä minuutissa (BPM), QT korjattu Fridericia (QTCF) -väli alle tai yhtä suuri kuin 450 millisekuntia (MSEC), QRS-intervalli Alle 120 ms, PR -aika alle 220 ms, morfologia, joka on yhdenmukainen sydämen johtavuuden ja toiminnan kanssa
- Tupakoimaton viimeisen 2 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkitsevien lääketieteellisten sairauksien historia tai nykyinen sydän- ja sydänsairaus, hematologinen sairaus, hyytymishäiriöt (mukaan lukien kaikki epänormaalit verenvuodot tai veren dyskrasiat), lipidien poikkeavuudet, merkittävät keuhkotaudit, mukaan lukien bronkosostisen hengitysteiden sairaudet, diabetes, hematologinen sairaus, hyytymishäiriöt, muun muassa hematologinen sairaus, hyytymishäiriöt, mukaan mellitus, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen sairaus, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, infektio
- Tunnettu yliherkkyys E -vitamiinille
- Vatsan tai suolen leikkauksen tai resektion historia, joka mahdollisesti muuttaisi suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymistä tai erittymistä
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai jokin formulaation apuaineista
- Kiinteitä, suun kautta tapahtuvia annosteita ei voida niellä kokonaisena veden avulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito
Yksi oraalinen annos JNJ-56021927 240 milligrammaa (MG) sofgel-kapselia päivänä 1.
|
Yksi oraalinen annos JNJ-56021927 240 mg sofgel-kapselia päivänä 1.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoito B
Yksi oraalinen annos JNJ-56021927 240 mg tablet-formulaatio 1 päivänä 1.
|
Yksi oraalinen annos JNJ-56021927 240 mg tablet-formulaatio 1 päivänä 1.
|
|
Kokeellinen: Hoito C
Yksi oraalinen annos JNJ-56021927 240 mg tablet-formulaatio 2 päivänä 1.
|
Yksi oraalinen annos JNJ-56021927 240 mg tablet-formulaatio 2 päivänä 1.
|
|
Kokeellinen: Hoito D
Yksi oraalinen annos JNJ-56021927 240 mg tablet-formulaatio 3 päivänä 1.
|
Yksi oraalinen annos JNJ-56021927 240 mg tablet-formulaatio 3 päivänä 1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
CMAX on maksimaalinen havaittu plasmapitoisuus.
|
Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
|
Aika saavuttaa maksimaalinen pitoisuus (TMAX)
Aikaikkuna: Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
TMAX on aika saavuttaa maksimaalinen havaittu plasmapitoisuus.
|
Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
|
Alue plasman pitoisuus-ajankäyrän alla nollasta ajankohtana 72 tuntia (AUC [0-72])
Aikaikkuna: Esiannoksen, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia lääkkeen ansiosta 1 päivänä 1
|
Alue plasman pitoisuusajan käyrän alla nollasta 72 tuntiin (AUC [0-72]) arvioidaan.
|
Esiannoksen, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 tuntia lääkkeen ansiosta 1 päivänä 1
|
|
Alue plasman pitoisuusajan käyrän alla nollasta aika 168 tuntia (AUC [0-168])
Aikaikkuna: Esiannoksen, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 tuntia lääkkeen jälkeen 1 päivässä
|
Alue plasman pitoisuusajan käyrän alla on nollasta aikaan 168 tuntia (AUC [0-168]).
|
Esiannoksen, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 tuntia lääkkeen jälkeen 1 päivässä
|
|
Alue plasman pitoisuus-aikakäyrän alla nollasta viimeiseen kvantitatiiviseen aikaan (AUC [0-Last])
Aikaikkuna: Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
Arvioidaan pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden (AUC [0-Last]) ajankohdasta.
|
Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
|
Käyrän alla oleva alue nollasta ekstrapoloituun äärettömään aikaan [AUC (0-Infinity)]
Aikaikkuna: Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
AUC (0-infinity) on plasmapitoisuus-ajankäyrän alla oleva alue ajankohdasta äärettömään aikaan, joka on laskettu AUC: n (0-liman) ja CLAST/LAMBDA (Z) summana, jossa AUC (0-Last) on pinta-ala plasman pitoisuus-ajan käyrän alla nollasta viimeiseen kvantitatiiviseen aikaan; Clast on viimeinen havaittu kvantifioitavissa oleva pitoisuus; ja lambda (z) on eliminaationopeus vakiona.
|
Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
|
Extrapoloitu alue käyrän alla (AUC -prosenttiosuus [%] Extrap)
Aikaikkuna: Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
AUC%: n ekstrap on AUC [0-Infinity] -prosentti, joka saadaan eteenpäin ekstrapoloinnilla.
Se lasketaan (AUC [0-infinity] miinus AUC [0-Last])*100/ AUC [0-infinity], missä AUC [0-infinity] = pinta-alan plasmapitoisuuden alla verrattuna aikakäyrään nollasta (pre -Andose) ekstrapoloidun äärettömän ajan ekstrapoloinnin ja auklastin ekstrapoloimiseksi pinta-ala on plasmakonsentraation alakäyrän alla nollasta (esiannoksesta) viimeiseen mitattuun pitoisuuteen.
|
Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
|
Elimination Half-Life (T1/2)
Aikaikkuna: Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
Elimination Half-Life (T1/2) on aika, joka mitataan plasmapitoisuudelle vähentymään puoliskolla.
Puoli-logaritmisen lääkekonsentraatio-aikakäyrän terminaaliseen kaltevuuteen liittyvä eliminaation puoliintumisaika, joka on laskettu 0,693/eliminaatioasteen vakiona (Lambda [Z]).
|
Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
|
Eliminaationopeusvakio (lambda [z])
Aikaikkuna: Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
Eliminaationopeusvakio on osuus lääkkeen, joka poistetaan kehosta yksikköä kohti.
|
Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
|
Aika viimeiseen kvantitatiiviseen plasmapitoisuuteen (TLAST)
Aikaikkuna: Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
Tlastia on aika saavuttaa viimeinen kvantifioitavissa oleva plasmapitoisuus.
|
Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
|
Biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
Biologinen hyötyosuus tarkoittaa sitä, missä määrin lääkkeen annosmuodon vaikuttava aine on saatavana lääkkeen vaikutuksen kohdalla tai biologisessa väliaineessa, jonka uskotaan heijastavan pääsyn saatavuutta toimintapaikkaan.
Suhteellinen hyötyosuus on systemaattisesti saatavana olevan annoksen prosenttiosuus, joka on laskettu seuraavasti: (AUC [0-infiniteetti] testin jaettuna AUC [0-Infinity] -vertailuun), kerrottuna 100: lla, missä vertailuhoito ei ole treenimuotoinen hallinto.
|
Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
|
Metaboliitin ja emolääkerisuhteen maksimaalisen havaitun plasmakonsentraation suhteen (MPR CMAX)
Aikaikkuna: Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
(MPR CMAX) on metaboliitti- ja emäkerisuhde maksimaalisen havaitun plasmapitoisuuden saavuttamiseksi.
|
Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
|
Metaboliitin ja emolääkerisuhteen pinta-alassa plasman pitoisuus-ajankäyrässä ajasta 0 viimeksi havaittuun kvantitatiiviseen pitoisuuteen (MPR AUC [0-Last])
Aikaikkuna: Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
MPR-auclasti on metaboliitin ja emolääkerisuhteen pinta-ala plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla ajasta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC [0-Last]).
|
Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
|
Metaboliitin ja emolääkkeen suhde pinta-alassa plasman pitoisuus-ajan käyrällä nollasta ekstrapoloituun äärettömään aikaan (MPR AUC [0-Infinity])
Aikaikkuna: Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
MPR AUC [0-infiniteetti] on metaboliitti- ja emäkerisuhde pinta-alaisella alueella plasman pitoisuusajan käyrällä ajankohdasta imeytymiseen ekstrapoloituun äärettömään aikaan (AUC [0-infinity]).
|
Ennakkosannokset, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 336, 504, 672, 840, 1008, 1176, 1344 tuntia huumeiden hallinnan jälkeen 1 päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa koskevia haittavaikutuksia (AE) tai vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Seulonta päivään 57 saakka tai varhainen vetäytyminen
|
AE on epätoivoton lääketieteellinen tapaus osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä ottamatta huomioon syy -suhdetta.
SAE on AE, joka johtaa mihin tahansa seuraavista tuloksista tai sitä pidetään merkityksellisinä muusta syystä: kuolema; alkuperäinen tai pitkäaikainen sairaalahoitoa; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuoleman riski); pysyvä tai merkittävä vammaisuus/kyvyttömyys; synnynnäinen poikkeavuus.
Hoitoa esiintyy tapahtumia ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen ja 57 päivään asti, jotka puuttuvat ennen hoitoa tai jotka pahenivat suhteessa esikäsittelytilaan.
|
Seulonta päivään 57 saakka tai varhainen vetäytyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR104824
- 56021927PCR1011 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .