Atria hemodynamiikka ja toiminta synnynnäisessä sydänsairaudessa kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin avulla
Eteisten hemodynamiikka ja toiminta synnynnäisiä sydänvikoja sairastavilla potilailla - Pilottitutkimus kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisten toiminta on tärkeää kammioiden hyvän täyttymisen ja toiminnan kannalta. Potilailla, joilla on heikentynyt sydämen toiminta, eteissupistus on vielä tärkeämpää. Tähän mennessä eteisten kokoa ja toimintaa on arvioitu kaksiulotteisesti angiografialla ja kaikukardiografialla. Nämä eivät kuitenkaan mahdollista eteisten tilavuusmuutosten tarkkaa karakterisointia sydämen syklin aikana. Äskettäin sydämen magneettiresonanssia (CMR) on käytetty aikuisten vasemman eteisen koon ja toiminnan arvioimiseen. Lasten eteisten toiminnasta ja tilavuudesta sekä eteisten roolista synnynnäisessä sydänsairaudessa (CHD) on vain vähän tietoa.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on sepelvaltimotauti (n=40) ja normaaleja verrokkeja (n=10). Potilasryhmän muodostavat potilaat, jotka kärsivät seuraavista tiloista: aortan koarktaatio (n=10), Fallotin tetralogia (n=10), suurten valtimoiden transpositio eteisvaihdon jälkeen (Senning-menettely) (n=10) , suurten valtimoiden transpositio valtimonvaihtotoiminnon jälkeen (n = 10).
Tutkimus koostuu oikean ja vasemman eteisen koon ja toiminnan mittauksista tutkimalla kolmiulotteisia tilavuuden muutoksia sydämen syklin aikana sekä vaihekontrastimittauksia veren virtauksesta sydämen läppäissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Sveitsi, 8032
- University Children's Hospital Zurich, Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat tutkimukseen rekrytoidaan potilaista, lapsista ja aikuisista, joilla on sepelvaltimotauti (ryhmät 1-4), joille tehdään sydämen magneettiresonanssitutkimus kliinisistä syistä.
- Potilaat aortan koarktaation korjauksen jälkeen
- Potilaat Fallotin tetralogian korjaamisen jälkeen
- Potilaat, joilla suuret valtimot on siirretty eteisvaihdon jälkeen (senning-menettely)
- Potilaat, joilla suuret valtimot ovat siirtyneet valtimoiden vaihtamisen jälkeen
- Lapset, joilla ei ole sydän- ja verisuonihäiriöitä, joille tehdään CMR muista kliinisistä syistä, jotka eivät vaikuta sydämen toimintaan (kontrolliryhmä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky suorittaa toistuvia hengityksen pidätyksiä 10-15 sekunnin välein
- Potilaiden tai heidän laillisten huoltajiensa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian
- Jäljellä olevat sydämen löydökset, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa eteisten kokoon ja toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Fallotin tetralogia
Potilaat Fallotin tetralogian korjaamisen jälkeen
|
|
Normaali
Normaalit säätimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean ja vasemman eteisen tilavuus
Aikaikkuna: CMR-päivä (vain perustaso, ei interventiota)
|
Molempien eteisten maksimitilavuuden (systolen lopussa), tilavuuden ennen eteissupistumista (myöhäisessä diastolessa) ja minimitilavuuden (diastolen lopussa) mittaus.
|
CMR-päivä (vain perustaso, ei interventiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren virtaus eteiskammioläppien läpi
Aikaikkuna: CMR-päivä (vain perustaso, ei interventiota)
|
Verenvirtauksen vaihekontrastimittaus eteiskammio- ja ventrikulaaristen valtimoläppien poikki, jotta se toimii sisäisenä validointina eteisten kokonaistyhjentymistilavuudesta sekä myötävaikuttaa maksimaaliseen varhaiseen ja myöhäiseen diastoliseen nopeuteen.
|
CMR-päivä (vain perustaso, ei interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atrial function in CHD by CMR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .