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Emodinamica e funzione degli atri nelle cardiopatie congenite mediante risonanza magnetica cardiovascolare

17 marzo 2025 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich

Emodinamica e funzione degli atri nei pazienti con difetti cardiaci congeniti - Studio pilota mediante risonanza magnetica cardiovascolare

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con cardiopatia congenita riparata mostrano differenze nelle dimensioni o nella funzione dei loro atri cardiaci rispetto ai controlli normali e in base alla natura della loro malattia cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La funzione atriale è importante per un buon riempimento e funzione ventricolare. Nei pazienti con funzione cardiaca compromessa, la contrazione atriale è ancora più importante. Finora, la dimensione e la funzione degli atri sono state valutate bidimensionalmente mediante angiografia ed ecocardiografia. Tuttavia, questi non consentono l'esatta caratterizzazione delle variazioni volumetriche degli atri durante il ciclo cardiaco. Recentemente, la risonanza magnetica cardiaca (CMR) è stata utilizzata per valutare le dimensioni e la funzione dell'atrio sinistro negli adulti. Sono disponibili pochi dati sulla funzione e sul volume degli atri nei bambini e sul ruolo degli atri nelle cardiopatie congenite (CHD).

Lo studio recluterà pazienti con CHD (n=40) e controlli normali (n=10). Il gruppo di pazienti sarà composto da pazienti affetti dalle seguenti condizioni: coartazione dell'aorta (n=10), tetralogia di Fallot (n=10), trasposizione delle grandi arterie dopo switch atriale (procedura di Senning) (n=10) , trasposizione delle grandi arterie dopo intervento di switch arterioso (n=10).

Lo studio consiste in misurazioni delle dimensioni e della funzione dell'atrio destro e sinistro, rispettivamente, esaminando i cambiamenti di volume tridimensionali durante il ciclo cardiaco, e di misurazioni in contrasto di fase del flusso sanguigno attraverso le valvole del cuore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zürich, ZH, Svizzera, 8032
        • University Children's Hospital Zurich, Switzerland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno reclutati tra pazienti, bambini e adulti, con CHD (gruppi 1-4) sottoposti a risonanza magnetica cardiaca per motivi clinici.

  1. Pazienti dopo la riparazione della coartazione dell'aorta
  2. Pazienti dopo riparazione di tetralogia di Fallot
  3. Pazienti con trasposizione delle grandi arterie dopo switch atriale (procedura di Senning)
  4. Pazienti con trasposizione delle grandi arterie dopo intervento di switch arterioso
  5. Bambini senza anomalie cardiovascolari sottoposti a CMR per altri motivi clinici che non influenzano la funzione cardiaca (gruppo di controllo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di eseguire ripetute trattenute del respiro di 10-15 secondi ciascuna
  • Consenso informato scritto dei pazienti o dei loro tutori legali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono anestesia generale
  • Reperti cardiaci residui che potrebbero potenzialmente influenzare le dimensioni e la funzione degli atri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tetralogia di Fallot
Pazienti dopo riparazione di tetralogia di Fallot
Normale
Controlli normali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume atriale destro e sinistro
Lasso di tempo: Giorno del CMR (solo basale, nessun intervento)
Misurazione del volume massimo (alla fine della sistole), del volume prima della contrazione atriale (in tarda diastole) e del volume minimo (alla fine della diastole) di entrambi gli atri.
Giorno del CMR (solo basale, nessun intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno attraverso le valvole atrio-ventricolari
Lasso di tempo: Giorno del CMR (solo basale, nessun intervento)
Misurazione del contrasto di fase del flusso sanguigno attraverso le valvole atrio-ventricolare e ventricolo-arteriosa, rispettivamente, per servire come validazione interna dei volumi totali di svuotamento atriale, nonché per contribuire alla massima velocità diastolica precoce e tardiva.
Giorno del CMR (solo basale, nessun intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

24 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

11 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Atrial function in CHD by CMR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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