Hemodinámica y Función de las Aurículas en Cardiopatías Congénitas por Resonancia Magnética Cardiovascular
Hemodinámica y Función de las Aurículas en Pacientes con Cardiopatías Congénitas - Estudio Piloto por Resonancia Magnética Cardiovascular
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La función auricular es importante para un buen llenado y función ventricular. En pacientes con deterioro de la función cardíaca, la contracción auricular es aún más importante. Hasta ahora, el tamaño y la función de las aurículas se han evaluado bidimensionalmente mediante angiografía y ecocardiografía. Sin embargo, estos no permiten una caracterización exacta de los cambios volumétricos de las aurículas durante el ciclo cardíaco. Recientemente, la resonancia magnética cardíaca (RMC) se ha utilizado para evaluar el tamaño y la función de la aurícula izquierda en adultos. Hay pocos datos disponibles sobre la función y el volumen de las aurículas en los niños y el papel de las aurículas en la cardiopatía congénita (CHD).
El estudio reclutará pacientes con cardiopatía coronaria (n=40) y controles normales (n=10). El grupo de pacientes estará compuesto por pacientes que padezcan las siguientes condiciones: coartación de la aorta (n=10), tetralogía de Fallot (n=10), transposición de las grandes arterias después del cambio auricular (procedimiento de Senning) (n=10) , transposición de las grandes arterias después de la operación de cambio arterial (n=10).
El estudio consiste en mediciones de los tamaños y la función de la aurícula derecha e izquierda, respectivamente, mediante el examen de los cambios de volumen tridimensionales a lo largo del ciclo cardíaco y de mediciones de contraste de fase del flujo sanguíneo a través de las válvulas del corazón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zürich, ZH, Suiza, 8032
- University Children's Hospital Zurich, Switzerland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes del estudio serán reclutados entre pacientes, niños y adultos, con CHD (grupos 1-4) sometidos a un examen de resonancia magnética cardíaca por razones clínicas.
- Pacientes después de la reparación de la coartación de la aorta
- Pacientes tras reparación de tetralogía de Fallot
- Pacientes con transposición de grandes arterias tras cambio auricular (procedimiento de Senning)
- Pacientes con transposición de grandes arterias tras operación de switch arterial
- Niños sin anomalías cardiovasculares sometidos a RMC por otras razones clínicas que no influyen en la función cardíaca (grupo control)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para realizar retenciones de la respiración repetitivas de 10 a 15 segundos cada una
- Consentimiento informado por escrito de los pacientes o sus tutores legales
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren anestesia general
- Hallazgos cardíacos residuales que podrían influir potencialmente en el tamaño y la función de las aurículas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tetralogía de Fallot
Pacientes tras reparación de tetralogía de Fallot
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Normal
Controles normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen auricular derecho e izquierdo
Periodo de tiempo: Día de RMC (solo línea de base, sin intervención)
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Medición del volumen máximo (al final de la sístole), volumen antes de la contracción auricular (al final de la diástole) y volumen mínimo (al final de la diástole) de ambas aurículas.
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Día de RMC (solo línea de base, sin intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo de sangre a través de las válvulas auriculoventriculares
Periodo de tiempo: Día de RMC (solo línea de base, sin intervención)
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Medición de contraste de fase del flujo sanguíneo a través de las válvulas auriculoventricular y ventrículo-arterial, respectivamente, para servir como una validación interna de los volúmenes de vaciado auricular total, así como para contribuir con las velocidades diastólicas tempranas y tardías máximas.
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Día de RMC (solo línea de base, sin intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Atrial function in CHD by CMR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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