Hémodynamique et fonction des oreillettes dans les cardiopathies congénitales par résonance magnétique cardiovasculaire
Hémodynamique et fonction des oreillettes chez les patients atteints de malformations cardiaques congénitales - Étude pilote par résonance magnétique cardiovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La fonction auriculaire est importante pour un bon remplissage et une bonne fonction ventriculaire. Chez les patients dont la fonction cardiaque est altérée, la contraction auriculaire est encore plus importante. Jusqu'à présent, la taille et la fonction des oreillettes ont été évaluées de manière bidimensionnelle par angiographie et par échocardiographie. Cependant, ceux-ci ne permettent pas une caractérisation exacte des modifications volumétriques des oreillettes au cours du cycle cardiaque. Récemment, la résonance magnétique cardiaque (CMR) a été utilisée pour évaluer la taille et la fonction de l'oreillette gauche chez l'adulte. Peu de données sont disponibles sur la fonction et le volume des oreillettes chez les enfants et le rôle des oreillettes dans les cardiopathies congénitales (CHD).
L'étude recrutera des patients atteints de coronaropathie (n = 40) et des témoins normaux (n = 10). Le groupe de patients sera composé de patients souffrant des affections suivantes : coarctation de l'aorte (n=10), tétralogie de Fallot (n=10), transposition des gros vaisseaux après switch auriculaire (procédure de Senning) (n=10) , transposition des grandes artères après opération de commutation artérielle (n=10).
L'étude consiste en des mesures de la taille et de la fonction des oreillettes droite et gauche, respectivement, en examinant les changements de volume tridimensionnels tout au long du cycle cardiaque, et en des mesures de contraste de phase du flux sanguin à travers les valves du cœur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zürich, ZH, Suisse, 8032
- University Children's Hospital Zurich, Switzerland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants à l'étude seront recrutés parmi des patients, enfants et adultes, atteints de coronaropathie (groupes 1 à 4) subissant un examen de résonance magnétique cardiaque pour des raisons cliniques.
- Patients après réparation d'une coarctation de l'aorte
- Patients après réparation d'une tétralogie de Fallot
- Patients avec transposition des grandes artères après commutation auriculaire (procédure de Senning)
- Patients présentant une transposition des grandes artères après une opération de commutation artérielle
- Enfants sans anomalies cardiovasculaires subissant une RMC pour d'autres raisons cliniques n'influençant pas la fonction cardiaque (groupe témoin)
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à effectuer des apnées répétitives de 10 à 15 secondes chacune
- Consentement éclairé écrit des patients ou de leurs tuteurs légaux
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant une anesthésie générale
- Résultats cardiaques résiduels susceptibles d'influencer la taille et la fonction des oreillettes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tétralogie de Fallot
Patients après réparation d'une tétralogie de Fallot
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Normal
Commandes normales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume auriculaire droit et gauche
Délai: Jour de CMR (baseline uniquement, pas d'intervention)
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Mesure du volume maximal (en fin de systole), du volume avant contraction auriculaire (en fin de diastole) et du volume minimal (en fin de diastole) des deux oreillettes.
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Jour de CMR (baseline uniquement, pas d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux sanguin à travers les valves auriculo-ventriculaires
Délai: Jour de CMR (baseline uniquement, pas d'intervention)
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Mesure de contraste de phase du débit sanguin à travers les valves auriculo-ventriculaire et ventriculo-artérielle, respectivement, pour servir de validation interne des volumes de vidange auriculaires totaux, ainsi que pour contribuer aux vitesses diastoliques précoces et tardives maximales.
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Jour de CMR (baseline uniquement, pas d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Atrial function in CHD by CMR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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