Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamika i funkcja przedsionków we wrodzonych wadach serca metodą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego

11 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich

Hemodynamika i funkcja przedsionków u pacjentów z wrodzonymi wadami serca — badanie pilotażowe metodą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego

Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z naprawioną wrodzoną wadą serca wykazują różnice w wielkości lub funkcji przedsionków serca w porównaniu z normalnymi kontrolami iw zależności od natury ich choroby serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Czynność przedsionków jest ważna dla dobrego napełniania i funkcjonowania komór. U pacjentów z zaburzeniami czynności serca skurcz przedsionków jest jeszcze ważniejszy. Do tej pory wielkość i funkcję przedsionków oceniano dwuwymiarowo za pomocą angiografii i echokardiografii. Nie pozwalają one jednak na dokładne scharakteryzowanie zmian objętości przedsionków podczas cyklu pracy serca. Ostatnio rezonans magnetyczny serca (CMR) został wykorzystany do oceny wielkości i funkcji lewego przedsionka u dorosłych. Dostępnych jest niewiele danych na temat funkcji i objętości przedsionków u dzieci oraz roli przedsionków we wrodzonych wadach serca (CHD).

Do badania będą rekrutowani pacjenci z CHD (n=40) i normalni kontrole (n=10). Grupę pacjentów stanowić będą pacjenci cierpiący na następujące schorzenia: koarktacja aorty (n=10), tetralogia Fallota (n=10), transpozycja wielkich tętnic po zamianie przedsionków (zabieg Senninga) (n=10). , transpozycja wielkich tętnic po operacji przełączenia tętniczego (n=10).

Badanie składa się z pomiarów wielkości i funkcji, odpowiednio, prawego i lewego przedsionka, poprzez badanie trójwymiarowych zmian objętości w całym cyklu pracy serca oraz pomiarów kontrastu fazowego przepływu krwi przez zastawki serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zürich, ZH, Szwajcaria, 8032
        • University Children's Hospital Zurich, Switzerland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą rekrutowani spośród pacjentów, dzieci i dorosłych z CHD (grupy 1-4), poddawanych badaniu rezonansu magnetycznego serca z powodów klinicznych.

  1. Chorzy po naprawie koarktacji aorty
  2. Chorzy po korekcji tetralogii Fallota
  3. Pacjenci z transpozycją wielkich tętnic po zamianie przedsionków (zabieg Senninga)
  4. Chorzy z transpozycją wielkich tętnic po operacji zmiany tętnicy
  5. Dzieci bez wad sercowo-naczyniowych poddawane CMR z innych przyczyn klinicznych niewpływających na czynność serca (grupa kontrolna)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wykonywania powtarzalnych wstrzymań oddechu na 10-15 sekund każde
  • Pisemna świadoma zgoda pacjentów lub ich opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego
  • Resztkowe zmiany sercowe, które mogą potencjalnie wpływać na wielkość i funkcję przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Koarktacja aorty
Chorzy po naprawie koarktacji aorty
Tetralogia Fallota
Chorzy po korekcji tetralogii Fallota
Przełącznik przedsionkowy TGA
Pacjenci z transpozycją wielkich tętnic po zamianie przedsionków (zabieg Senninga)
Przełącznik tętniczy TGA
Chorzy z transpozycją wielkich tętnic po operacji zmiany tętnicy
Normalna
Normalne kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość prawego i lewego przedsionka
Ramy czasowe: Dzień CMR (tylko stan wyjściowy, bez interwencji)
Pomiar maksymalnej objętości (pod koniec skurczu), objętości przed skurczem przedsionków (pod koniec rozkurczu) i minimalnej objętości (pod koniec rozkurczu) obu przedsionków.
Dzień CMR (tylko stan wyjściowy, bez interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi przez zastawki przedsionkowo-komorowe
Ramy czasowe: Dzień CMR (tylko stan wyjściowy, bez interwencji)
Pomiar kontrastu fazowego przepływu krwi przez odpowiednio zastawkę przedsionkowo-komorową i komorowo-tętniczą, służący jako wewnętrzna walidacja całkowitej objętości opróżniania przedsionków, jak również do uwzględnienia maksymalnych prędkości wczesnego i późnego rozkurczu.
Dzień CMR (tylko stan wyjściowy, bez interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Atrial function in CHD by CMR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tetralogia Fallota

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj