Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамика и функция предсердий при врожденных пороках сердца с помощью сердечно-сосудистого магнитного резонанса

17 марта 2025 г. обновлено: University Children's Hospital, Zurich

Гемодинамика и функция предсердий у пациентов с врожденными пороками сердца - пилотное исследование с помощью сердечно-сосудистого магнитного резонанса

Целью данного исследования является определение того, проявляются ли у пациентов с вылеченным врожденным пороком сердца различия в размере или функции их сердечных предсердий по сравнению с нормальным контролем и в зависимости от характера их порока сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Функция предсердий важна для хорошего наполнения и функционирования желудочков. У пациентов с нарушением функции сердца сокращение предсердий имеет еще большее значение. До сих пор размер и функцию предсердий оценивали двумерно с помощью ангиографии и эхокардиографии. Однако они не позволяют точно охарактеризовать объемные изменения предсердий во время сердечного цикла. Недавно магнитно-резонансная томография сердца (CMR) использовалась для оценки размера и функции левого предсердия у взрослых. Имеется мало данных о функции и объеме предсердий у детей, а также о роли предсердий при врожденных пороках сердца (ИБС).

В исследование будут включены пациенты с ИБС (n=40) и нормальный контроль (n=10). Группу пациентов составят пациенты со следующими состояниями: коарктация аорты (n=10), тетрада Фалло (n=10), транспозиция магистральных артерий после переключения предсердий (операция Сеннинга) (n=10). , транспозиция магистральных артерий после операции артериального переключения (n=10).

Исследование состоит из измерений размеров и функции правого и левого предсердий, соответственно, путем изучения трехмерных объемных изменений в течение сердечного цикла и фазово-контрастных измерений кровотока через клапаны сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- ZH
  - Zürich, ZH, Швейцария, 8032
    - University Children's Hospital Zurich, Switzerland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут набраны среди пациентов, детей и взрослых с ИБС (группы 1-4), которым по клиническим показаниям проводилось магнитно-резонансное исследование сердца.

Пациенты после пластики коарктации аорты
Пациенты после пластики тетрады Фалло
Пациенты с транспозицией магистральных артерий после переключения предсердий (процедура Сеннинга)
Пациенты с транспозицией магистральных артерий после операции артериального переключения
Дети без сердечно-сосудистых аномалий, которым проводится МРТ по другим клиническим показаниям, не влияющим на функцию сердца (контрольная группа)

Описание

Критерии включения:

Способность выполнять повторяющиеся задержки дыхания по 10-15 секунд каждая
Письменное информированное согласие пациентов или их законных представителей

Критерий исключения:

Пациенты, нуждающиеся в общей анестезии
Остаточные сердечные данные, которые потенциально могут повлиять на размер и функцию предсердий.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тетрада Фалло Пациенты после пластики тетрады Фалло
Нормальный Нормальное управление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Объем правого и левого предсердий Временное ограничение: День CMR (только базовый уровень, без вмешательства)	Измерение максимального объема (в конце систолы), объема перед сокращением предсердий (в конце диастолы) и минимального объема (в конце диастолы) обоих предсердий.	День CMR (только базовый уровень, без вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Кровоток через атриовентрикулярные клапаны Временное ограничение: День CMR (только базовый уровень, без вмешательства)	Фазово-контрастное измерение кровотока через атриовентрикулярный и вентрикуло-артериальный клапаны, соответственно, для внутренней проверки общего объема опорожнения предсердий, а также для определения максимальных ранних и поздних диастолических скоростей.	День CMR (только базовый уровень, без вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Children's Hospital, Zurich

Следователи

Главный следователь: Emanuela R Valsangiacomo Buechel, Prof., University Children's Hospital Zurich, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества